Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostika dysfunkčního dýchání u Long Covid: Následná studie

31. ledna 2022 aktualizováno: Hôpital du Valais
Dysfunkční dýchání se může podílet na dušnosti u dlouhého COVID-19. Tato studie zkoumá prognózu pacientů s diagnózou dysfunkčního dýchání po infekci SARS-CoV-2 v našem centru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Dysfunkční dýchání (DB) s nebo bez hyperventilačního syndromu (HVS), diagnostikované pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET), bylo nedávno prokázáno jako důležitý fyziopatologický mechanismus perzistující dušnosti u pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID [1]. DB je charakterizována specifickým ventilačním vzorem na CPET doprovázeným respiračním dyskomfortem a/nebo dušností při zátěži [2]. Většina pacientů s DB projde určitým druhem specifické fyzioterapeutické rekvalifikace [3]. Prognostika a prediktor perzistence/vymizení DB po infekci koronavirem 2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu však nejsou známy.

Cílem studie je zjistit prognostické faktory u pacientů s diagnózou DB po infekci SARS-CoV-2 a také prognostické faktory a prediktory perzistence/vymizení DB během prospektivní následné návštěvy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Pacienti ve věku 14 let nebo více s diagnózou DB po COVID-19 pomocí kombinovaného přístupu symptomů a CPET v nemocnicích Sion, Martigny nebo Rennaz

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 14 let a více
  • diagnostika DB po SARS-CoV-2 na naší dlouhodobé klinice covid pomocí kombinovaného přístupu symptomů a analýzy CPET v nemocnicích Sion, Martigny nebo Rennaz
  • Zařazení od listopadu 2020 do konce října 2021

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • komorbidity bránící provedení CPET nebo PFT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávání/vymizení dysfunkčního dýchání při kontrolní návštěvě
Časové okno: 6 až 9 měsíců od diagnózy
definovaná přetrváváním/vymizením dušnosti ve srovnání s výchozí hodnotou pacienta (ekvivalentní úroveň dušnosti jako před COVID-19).
6 až 9 měsíců od diagnózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ventilačních vzorců (dechový objem [VT], frekvence dýchání [BF] při izopráci ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 6 až 9 měsíců od diagnózy
6 až 9 měsíců od diagnózy
Disperze VT a BF během CPET
Časové okno: 6 až 9 měsíců od diagnózy
6 až 9 měsíců od diagnózy
Změna ETCO2 a PaCO2
Časové okno: 6 až 9 měsíců od diagnózy
6 až 9 měsíců od diagnózy
Kvalitativní změny (zvýšení/snížení/žádná změna vzoru DB CPET)
Časové okno: 6 až 9 měsíců od diagnózy
6 až 9 měsíců od diagnózy
Změny skóre HADS
Časové okno: 6 až 9 měsíců od diagnózy
6 až 9 měsíců od diagnózy
Změny skóre SF-36
Časové okno: 6 až 9 měsíců od diagnózy
6 až 9 měsíců od diagnózy
Změny stupnice specifických symptomů
Časové okno: 6 až 9 měsíců od diagnózy
6 až 9 měsíců od diagnózy
Specifické otázky změny pracovní kapacity
Časové okno: 6 až 9 měsíců od diagnózy
6 až 9 měsíců od diagnózy
Změny funkčního stavu po COVID (PCFS).
Časové okno: 6 až 9 měsíců od diagnózy
6 až 9 měsíců od diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital du Valais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01698

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje na rozumné žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit