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Pronostic de la respiration dysfonctionnelle dans le long Covid : une étude de suivi

31 janvier 2022 mis à jour par: Hôpital du Valais
Une respiration dysfonctionnelle pourrait participer à la dyspnée dans le long COVID-19. Cette étude étudie le pronostic des patients diagnostiqués avec une respiration dysfonctionnelle après une infection par le SRAS-CoV-2 dans notre centre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La respiration dysfonctionnelle (DB) avec ou sans syndrome d'hyperventilation (HVS) telle que diagnostiquée à l'aide d'un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) a récemment été démontrée comme un mécanisme physiopathologique important de la dyspnée persistante chez les patients COVID de longue durée [1]. La DB se caractérise par un schéma ventilatoire spécifique sur CPET accompagné d'une gêne respiratoire et/ou d'une dyspnée à l'effort [2]. La plupart des patients atteints de DB auront subi une sorte de rééducation spécifique en physiothérapie [3]. Cependant, le pronostic et les prédicteurs de la persistance/résolution du DB après une infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) sont inconnus.

L'objectif de l'étude est de déterminer le pronostic des patients diagnostiqués avec DB après une infection par le SRAS-CoV-2, ainsi que les facteurs de pronostic et les prédicteurs de la persistance/résolution de DB lors d'une visite de suivi prospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Patients de 14 ans ou plus diagnostiqués DB après COVID-19 en utilisant une approche combinée symptômes et CPET dans les Hôpitaux de Sion, de Martigny ou de Rennaz

La description

Critère d'intégration:

  • patients de 14 ans ou plus
  • diagnostic de DB après SARS-CoV-2 à notre clinique long covid utilisant une approche combinée des symptômes et analyse CPET dans les hôpitaux de Sion, Martigny ou Rennaz
  • Inclusion entre novembre 2020 et jusqu'à fin octobre 2021

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • comorbidités empêchant la réalisation du CPET ou du PFT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Persistance/résolution des dysfonctions respiratoires lors de la visite de suivi
Délai: 6 à 9 mois depuis le diagnostic
défini par la persistance/résolution de la dyspnée, par rapport à la valeur initiale du patient (niveau de dyspnée équivalent à celui d'avant COVID-19).
6 à 9 mois depuis le diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des schémas ventilatoires (volume courant [VT], fréquence respiratoire [BF] à isotravail par rapport à la ligne de base
Délai: 6 à 9 mois depuis le diagnostic
6 à 9 mois depuis le diagnostic
Dispersion de VT et BF au cours du CPET
Délai: 6 à 9 mois depuis le diagnostic
6 à 9 mois depuis le diagnostic
Modification de l'ETCO2 et de la PaCO2
Délai: 6 à 9 mois depuis le diagnostic
6 à 9 mois depuis le diagnostic
Changements qualitatifs (augmentation/diminution/pas de changement du modèle DB de CPET)
Délai: 6 à 9 mois depuis le diagnostic
6 à 9 mois depuis le diagnostic
Noter les changements HADS
Délai: 6 à 9 mois depuis le diagnostic
6 à 9 mois depuis le diagnostic
Noter les changements du SF-36
Délai: 6 à 9 mois depuis le diagnostic
6 à 9 mois depuis le diagnostic
Modifications spécifiques de l'échelle des symptômes
Délai: 6 à 9 mois depuis le diagnostic
6 à 9 mois depuis le diagnostic
Questions spécifiques sur les changements de capacité de travail
Délai: 6 à 9 mois depuis le diagnostic
6 à 9 mois depuis le diagnostic
Modifications de l'état fonctionnel post-COVID (PCFS)
Délai: 6 à 9 mois depuis le diagnostic
6 à 9 mois depuis le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital du Valais

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-01698

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Données sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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