Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän Covidin häiriön hengityksen ennuste: seurantatutkimus

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hôpital du Valais
Hengityshäiriöt voivat aiheuttaa hengenahdistusta pitkässä COVID-19:ssä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan potilaiden ennustetta, joilla on diagnosoitu hengityshäiriöitä SARS-CoV-2-infektion jälkeen keskuksessamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Dysfunctional hengitys (DB) tai ilman hyperventilaatiooireyhtymää (HVS), joka on diagnosoitu kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET), osoitettiin äskettäin tärkeäksi fysiopatologiseksi mekanismiksi jatkuvassa hengenahdistuksessa pitkillä COVID-potilailla [1]. DB:lle on ominaista spesifinen ventilaatiomalli CPET:ssä, johon liittyy hengitysvaivoja ja/tai hengenahdistusta harjoituksen aikana [2]. Useimmat DB-potilaat ovat käyneet läpi tietyn fysioterapian uudelleenkoulutuksen [3]. Silti vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektion ennustetta ja ennusteita DB:n pysyvyydestä/resoluutiosta ei tunneta.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää SARS-CoV-2-infektion jälkeen DB-diagnoosin saaneiden potilaiden ennuste, sekä ennustetekijät ja ennustajat DB:n pysyvyydestä/resoluutiosta tulevan seurantakäynnin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Vähintään 14-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu DB COVID-19:n jälkeen käyttämällä yhdistettyä oireiden ja CPET:n lähestymistapaa Sionin, Martignyn tai Rennazin sairaaloissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • DB diagnoosi SARS-CoV-2:n jälkeen pitkällä covid-klinikallamme käyttämällä yhdistettyä lähestymistapaa oireisiin ja CPET-analyysiin Sionin, Martignyn tai Rennazin sairaaloissa
  • Mukana marraskuusta 2020 lokakuun 2021 loppuun asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • liitännäissairaudet, jotka estävät CPET:n tai PFT:n suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysyvän hengityksen pysyminen/resoluutio seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta diagnoosista
määritellään hengenahdistuksen pysyvyyden/resoluution perusteella verrattuna potilaan lähtötasoon (vastaava hengenahdistustaso kuin ennen COVID-19:ää).
6-9 kuukautta diagnoosista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hengitystapoissa (hengitystilavuus [VT], hengitystaajuus [BF] isotyössä verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta diagnoosista
6-9 kuukautta diagnoosista
VT:n ja BF:n dispersio CPET:n aikana
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta diagnoosista
6-9 kuukautta diagnoosista
Muutos ETCO2:ssa ja PaCO2:ssa
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta diagnoosista
6-9 kuukautta diagnoosista
Laadulliset muutokset (CPET:n DB-mallin lisäys/vähennys/ei muutosta)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta diagnoosista
6-9 kuukautta diagnoosista
Pisteiden HADS muutokset
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta diagnoosista
6-9 kuukautta diagnoosista
Pisteiden SF-36 muutokset
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta diagnoosista
6-9 kuukautta diagnoosista
Erityiset oireiden asteikon muutokset
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta diagnoosista
6-9 kuukautta diagnoosista
Tietty työkyky muuttaa kysymyksiä
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta diagnoosista
6-9 kuukautta diagnoosista
Post-COVID Functional Status (PCFS) -muutokset
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta diagnoosista
6-9 kuukautta diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital du Valais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-01698

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa