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Prognostico della respirazione disfunzionale nel lungo Covid: uno studio di follow-up

31 gennaio 2022 aggiornato da: Hôpital du Valais
La respirazione disfunzionale potrebbe partecipare alla dispnea nel lungo periodo di COVID-19. Questo studio esamina la prognosi dei pazienti con diagnosi di respirazione disfunzionale dopo l'infezione da SARS-CoV-2 nel nostro centro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La respirazione disfunzionale (DB) con o senza sindrome da iperventilazione (HVS) diagnosticata mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è stata recentemente dimostrata come un importante meccanismo fisiopatologico della dispnea persistente nei pazienti con COVID lungo [1]. DB è caratterizzato da un modello di ventilazione specifico su CPET accompagnato da disagio respiratorio e/o dispnea durante l'esercizio [2]. La maggior parte dei pazienti con DB avrà subito una sorta di riqualificazione fisioterapica specifica [3]. Tuttavia, la prognosi e i predittori di persistenza/risoluzione della DB dopo l'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave non sono noti.

Lo scopo dello studio è determinare la prognosi dei pazienti con diagnosi di DB dopo l'infezione da SARS-CoV-2, nonché i fattori di prognosi e i predittori di persistenza/risoluzione della DB durante una visita prospettica di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Pazienti di età pari o superiore a 14 anni con diagnosi di DB dopo COVID-19 utilizzando un approccio combinato di sintomi e CPET negli ospedali di Sion, di Martigny o Rennaz

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 14 anni
  • diagnosi di DB dopo SARS-CoV-2 presso la nostra clinica long covid utilizzando un approccio combinato di sintomi e analisi CPET negli ospedali di Sion, Martigny o Rennaz
  • Inclusione tra novembre 2020 e fino alla fine di ottobre 2021

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • comorbidità che impediscono l'esecuzione del CPET o del PFT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persistenza/risoluzione della respirazione disfunzionale alla visita di follow-up
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
definito dalla persistenza/risoluzione della dispnea, rispetto al basale del paziente (livello di dispnea equivalente a prima del COVID-19).
6-9 mesi dalla diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei modelli ventilatori (volume corrente [VT], frequenza respiratoria [BF] a isowork rispetto al basale
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
6-9 mesi dalla diagnosi
Dispersione di VT e BF durante il CPET
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
6-9 mesi dalla diagnosi
Variazione di ETCO2 e PaCO2
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
6-9 mesi dalla diagnosi
Cambiamenti qualitativi (aumento/diminuzione/nessun cambiamento del modello DB del CPET)
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
6-9 mesi dalla diagnosi
Punteggio modifiche HADS
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
6-9 mesi dalla diagnosi
Punteggio modifiche SF-36
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
6-9 mesi dalla diagnosi
Cambiamenti specifici della scala dei sintomi
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
6-9 mesi dalla diagnosi
La capacità di lavoro specifica cambia le domande
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
6-9 mesi dalla diagnosi
Modifiche allo stato funzionale post-COVID (PCFS).
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
6-9 mesi dalla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital du Valais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-01698

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

Dati su richieste ragionevoli

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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