- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05217875
Prognostico della respirazione disfunzionale nel lungo Covid: uno studio di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La respirazione disfunzionale (DB) con o senza sindrome da iperventilazione (HVS) diagnosticata mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è stata recentemente dimostrata come un importante meccanismo fisiopatologico della dispnea persistente nei pazienti con COVID lungo [1]. DB è caratterizzato da un modello di ventilazione specifico su CPET accompagnato da disagio respiratorio e/o dispnea durante l'esercizio [2]. La maggior parte dei pazienti con DB avrà subito una sorta di riqualificazione fisioterapica specifica [3]. Tuttavia, la prognosi e i predittori di persistenza/risoluzione della DB dopo l'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave non sono noti.
Lo scopo dello studio è determinare la prognosi dei pazienti con diagnosi di DB dopo l'infezione da SARS-CoV-2, nonché i fattori di prognosi e i predittori di persistenza/risoluzione della DB durante una visita prospettica di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pierre-Olivier v Bridevaux
- Numero di telefono: +41792079069
- Email: pierre-olivier.bridevaux@hopitalvs.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Léon Genecand
- Numero di telefono: +41799372687
- Email: leon.genecand@hcuge.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Martigny, Svizzera
- Reclutamento
- Centre Hospitalier du Valais Romand
-
Contatto:
- Pierre-Olivier Bridevaux, Prof
- Numero di telefono: +41792079069
- Email: pierre-olivier.bridevaux@hopitalvs.ch
-
Contatto:
- Léon Genecand, Dr
- Numero di telefono: +41799372687
- Email: leon.genecand@hcuge.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 14 anni
- diagnosi di DB dopo SARS-CoV-2 presso la nostra clinica long covid utilizzando un approccio combinato di sintomi e analisi CPET negli ospedali di Sion, Martigny o Rennaz
- Inclusione tra novembre 2020 e fino alla fine di ottobre 2021
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- comorbidità che impediscono l'esecuzione del CPET o del PFT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Persistenza/risoluzione della respirazione disfunzionale alla visita di follow-up
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
|
definito dalla persistenza/risoluzione della dispnea, rispetto al basale del paziente (livello di dispnea equivalente a prima del COVID-19).
|
6-9 mesi dalla diagnosi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Modifica dei modelli ventilatori (volume corrente [VT], frequenza respiratoria [BF] a isowork rispetto al basale
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
|
6-9 mesi dalla diagnosi
|
Dispersione di VT e BF durante il CPET
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
|
6-9 mesi dalla diagnosi
|
Variazione di ETCO2 e PaCO2
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
|
6-9 mesi dalla diagnosi
|
Cambiamenti qualitativi (aumento/diminuzione/nessun cambiamento del modello DB del CPET)
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
|
6-9 mesi dalla diagnosi
|
Punteggio modifiche HADS
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
|
6-9 mesi dalla diagnosi
|
Punteggio modifiche SF-36
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
|
6-9 mesi dalla diagnosi
|
Cambiamenti specifici della scala dei sintomi
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
|
6-9 mesi dalla diagnosi
|
La capacità di lavoro specifica cambia le domande
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
|
6-9 mesi dalla diagnosi
|
Modifiche allo stato funzionale post-COVID (PCFS).
Lasso di tempo: 6-9 mesi dalla diagnosi
|
6-9 mesi dalla diagnosi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Aspirazione respiratoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01698
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
-
Yang I. PachankisAttivo, non reclutanteInfezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da stress COVID-19 | Reazione avversa al vaccino COVID-19 | Tromboembolia associata a COVID-19 | Sindrome da terapia post-intensiva COVID-19 | Ictus associato a COVID-19Cina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e altri collaboratoriReclutamentoCOVID-19 | Sindrome post-COVID-19 | Post-acuto COVID-19 | COVID-19 acutoCina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaReclutamentoPandemia di covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Malattia da virus COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaReclutamentoPolmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Pandemia di covid-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Polmonite associata a COVID-19 | Coagulopatia associata a COVID 19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Tromboembolia associata a COVID-19Grecia
-
Jonathann Kuo, MDAttivo, non reclutanteInfezione da SARS-CoV2 | Sindrome post-COVID-19 | Disautonomia | Sindrome post-acuta da COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | COVID-19 ricorrente | Post-acuto COVID-19 | Infezione post-acuta da COVID-19 | Sequele post acute di COVID-19 | Disautonomia come disturbo | Disautonomia Sindrome da ipotensione ortostatica e altre condizioniStati Uniti
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyCompletatoSindrome post-COVID-19 | Sindrome da lungo tempo COVID-19Germania