Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk for dysfunktionel vejrtrækning i lang covid: en opfølgningsundersøgelse

31. januar 2022 opdateret af: Hôpital du Valais
Dysfunktionel vejrtrækning kan bidrage til dyspnø i langvarig COVID-19. Denne undersøgelse undersøger prognosen for patienter diagnosticeret med dysfunktionel vejrtrækning efter SARS-CoV-2-infektion i vores center.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dysfunktionel vejrtrækning (DB) med eller uden hyperventilationssyndrom (HVS) som diagnosticeret ved hjælp af kardiopulmonal træningstest (CPET) blev for nylig påvist som en vigtig fysiopatologisk mekanisme for vedvarende dyspnø hos langvarige COVID-patienter [1]. DB er karakteriseret ved et specifikt ventilationsmønster på CPET ledsaget af åndedrætsbesvær og/eller dyspnø ved træning [2]. De fleste patienter med DB vil have gennemgået en form for specifik fysioterapi genoptræning [3]. Imidlertid er prognosen og forudsigelserne for persistens/opløsning af DB efter alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion ukendt.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme prognosen for patienter diagnosticeret med DB efter SARS-CoV-2-infektion, såvel som prognosefaktorer og prædiktorer for persistens/opløsning af DB under et prospektivt opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patienter på 14 år eller mere diagnosticeret med DB efter COVID-19 ved hjælp af en kombineret tilgang af symptomer og CPET på hospitalerne i Sion, Martigny eller Rennaz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 14 år eller mere
  • diagnose af DB efter SARS-CoV-2 på vores lange covid-klinik ved hjælp af en kombineret tilgang af symptomer og CPET-analyse på hospitalerne i Sion, Martigny eller Rennaz
  • Inkludering mellem november 2020 og indtil udgangen af ​​oktober 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • komorbiditeter, der forhindrer CPET eller PFT i at blive udført

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Persistens/opløsning af dysfunktionel vejrtrækning ved opfølgningsbesøg
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnosen
defineret ved persistens/opløsning af dyspnø sammenlignet med patientens baseline (ækvivalent niveau af dyspnø som før COVID-19).
6 til 9 måneder fra diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i respirationsmønstre (tidalvolumen [VT], vejrtrækningsfrekvens [BF] ved isowork sammenlignet med baseline
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnosen
6 til 9 måneder fra diagnosen
Spredning af VT og BF under CPET
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnosen
6 til 9 måneder fra diagnosen
Ændring i ETCO2 og PaCO2
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnosen
6 til 9 måneder fra diagnosen
Kvalitative ændringer (stigning/fald/ingen ændring af DB-mønster for CPET)
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnosen
6 til 9 måneder fra diagnosen
Score HADS ændringer
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnosen
6 til 9 måneder fra diagnosen
Score SF-36 ændringer
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnosen
6 til 9 måneder fra diagnosen
Specifikke symptomskalaændringer
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnosen
6 til 9 måneder fra diagnosen
Specifik arbejdskapacitet ændrer spørgsmål
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnosen
6 til 9 måneder fra diagnosen
Ændringer i post-COVID funktionel status (PCFS).
Tidsramme: 6 til 9 måneder fra diagnosen
6 til 9 måneder fra diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital du Valais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01698

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data efter rimelige anmodninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner