Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз дисфункционального дыхания при длительном Covid: последующее исследование

31 января 2022 г. обновлено: Hôpital du Valais
Дисфункциональное дыхание может сопровождаться одышкой при длительном COVID-19. В этом исследовании исследуется прогноз пациентов с диагнозом дисфункция дыхания после заражения SARS-CoV-2 в нашем центре.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Дисфункциональное дыхание (ДД) с гипервентиляционным синдромом (ГВС) или без него, диагностируемое с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET), недавно было продемонстрировано как важный физиопатологический механизм персистирующей одышки у длительно больных COVID [1]. Для ДБ характерен специфический вентиляционный паттерн на КПНТ, сопровождающийся респираторным дискомфортом и/или одышкой при физической нагрузке [2]. Большинство пациентов с ДБ проходят определенную переподготовку по физиотерапии [3]. Однако прогностические факторы и предикторы персистенции/разрешения ДБ после тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), неизвестны.

Цель исследования — определить прогностические показатели пациентов с диагнозом ДБ после инфицирования SARS-CoV-2, а также прогностические факторы и предикторы сохранения/разрешения ДБ во время проспективного контрольного визита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Léon Genecand
  • Номер телефона: +41799372687
  • Электронная почта: leon.genecand@hcuge.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Martigny, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier du Valais Romand
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Léon Genecand, Dr
          • Номер телефона: +41799372687
          • Электронная почта: leon.genecand@hcuge.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Пациенты в возрасте 14 лет и старше с диагнозом ДБ после COVID-19 с использованием комбинированного подхода симптомов и КПНТ в больницах Сиона, Мартиньи или Ренна.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты 14 лет и старше
  • диагностика ББ после SARS-CoV-2 в нашей длительной ковидной клинике с использованием комбинированного подхода по симптомам и анализу CPET в больницах Сион, Мартиньи или Ренна
  • Включение с ноября 2020 г. по конец октября 2021 г.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия
  • сопутствующие заболевания, препятствующие проведению CPET или PFT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение/разрешение дисфункционального дыхания при последующем посещении
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
определяется сохранением/разрешением одышки по сравнению с исходным уровнем пациента (эквивалентный уровень одышки, как до COVID-19).
От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение вентиляционных паттернов (дыхательный объем [VT], частота дыхания [BF] при изоработе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
Дисперсия ВТ и БФ при КПЭТ
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
Изменение ETCO2 и PaCO2
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
Качественные изменения (увеличение/уменьшение/отсутствие изменений паттерна БД КПНТ)
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
Оценка изменений HADS
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
Оценка изменений SF-36
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
Изменения шкалы конкретных симптомов
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
Конкретные вопросы об изменении трудоспособности
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
Изменения функционального статуса после COVID (PCFS)
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза
От 6 до 9 месяцев с момента постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital du Valais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-01698

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные по обоснованным запросам

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться