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Prognose der dysfunktionellen Atmung bei Long Covid: eine Folgestudie

31. Januar 2022 aktualisiert von: Hôpital du Valais
Dysfunktionale Atmung kann bei langem COVID-19 zu Dyspnoe beitragen. Diese Studie untersucht die Prognose von Patienten, bei denen nach einer SARS-CoV-2-Infektion in unserem Zentrum Atemstörungen diagnostiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dysfunktionale Atmung (DB) mit oder ohne Hyperventilationssyndrom (HVS), wie sie mithilfe eines kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) diagnostiziert wurde, wurde kürzlich als wichtiger physiopathologischer Mechanismus einer anhaltenden Dyspnoe bei langen COVID-Patienten nachgewiesen [1]. DB ist gekennzeichnet durch ein spezifisches Atmungsmuster bei CPET, begleitet von Atembeschwerden und/oder Dyspnoe bei Belastung [2]. Die meisten Patienten mit DB haben sich einer Art spezifischer physiotherapeutischer Umschulung unterzogen [3]. Allerdings sind die Prognose und die Prädiktoren der Persistenz/Abheilung der DB nach einer Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) unbekannt.

Ziel der Studie ist es, die Prognose von Patienten, bei denen DB nach einer SARS-CoV-2-Infektion diagnostiziert wurde, sowie Prognosefaktoren und Prädiktoren für das Fortbestehen/Abklingen der DB während eines prospektiven Nachsorgebesuchs zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patienten ab 14 Jahren, die nach COVID-19 mit DB diagnostiziert wurden, unter Verwendung eines kombinierten Ansatzes von Symptomen und CPET in den Krankenhäusern von Sion, Martigny oder Rennaz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 14 Jahren
  • Diagnose von DB nach SARS-CoV-2 in unserer langjährigen Covid-Klinik mit einem kombinierten Ansatz aus Symptom- und CPET-Analyse in den Spitälern Sion, Martigny oder Rennaz
  • Aufnahme zwischen November 2020 und bis Ende Oktober 2021

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • Komorbiditäten, die die Durchführung des CPET oder PFT verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persistenz/Abklingen der Dysfunktion der Atmung beim Nachsorgetermin
Zeitfenster: 6 bis 9 Monate ab Diagnose
definiert durch Persistenz/Abklingen der Dyspnoe im Vergleich zum Ausgangswert des Patienten (äquivalenter Grad an Dyspnoe wie vor COVID-19).
6 bis 9 Monate ab Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Beatmungsmuster (Tidalvolumen [VT], Atemfrequenz [BF] bei Isoarbeit im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 bis 9 Monate ab Diagnose
6 bis 9 Monate ab Diagnose
Streuung von VT und BF während des CPET
Zeitfenster: 6 bis 9 Monate ab Diagnose
6 bis 9 Monate ab Diagnose
Änderung von ETCO2 und PaCO2
Zeitfenster: 6 bis 9 Monate ab Diagnose
6 bis 9 Monate ab Diagnose
Qualitative Veränderungen (Zunahme/Abnahme/keine Änderung des DB-Musters von CPET)
Zeitfenster: 6 bis 9 Monate ab Diagnose
6 bis 9 Monate ab Diagnose
Partitur HADS ändert
Zeitfenster: 6 bis 9 Monate ab Diagnose
6 bis 9 Monate ab Diagnose
Partitur SF-36 ändert sich
Zeitfenster: 6 bis 9 Monate ab Diagnose
6 bis 9 Monate ab Diagnose
Änderungen der spezifischen Symptomskala
Zeitfenster: 6 bis 9 Monate ab Diagnose
6 bis 9 Monate ab Diagnose
Spezifische Fragen zur Änderung der Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 6 bis 9 Monate ab Diagnose
6 bis 9 Monate ab Diagnose
Änderungen des Post-COVID-Funktionsstatus (PCFS).
Zeitfenster: 6 bis 9 Monate ab Diagnose
6 bis 9 Monate ab Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital du Valais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01698

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf begründete Anfragen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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