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Prognóstico de respiração disfuncional em Covid longa: um estudo de acompanhamento

31 de janeiro de 2022 atualizado por: Hôpital du Valais
A respiração disfuncional pode contribuir para a dispneia em casos prolongados de COVID-19. Este estudo investiga o prognóstico de pacientes diagnosticados com respiração disfuncional após infecção por SARS-CoV-2 em nosso centro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A respiração disfuncional (DB) com ou sem síndrome de hiperventilação (SHV) diagnosticada pelo teste de exercício cardiopulmonar (CPET) foi recentemente demonstrada como um importante mecanismo fisiopatológico da dispneia persistente em pacientes com COVID prolongado [1]. A DB é caracterizada por padrão ventilatório específico no TCPE acompanhado de desconforto respiratório e/ou dispnéia ao exercício [2]. A maioria dos pacientes com DB terá passado por algum tipo de retreinamento específico em fisioterapia [3]. No entanto, o prognóstico e os preditores de persistência/resolução de DB após infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) são desconhecidos.

O objetivo do estudo é determinar o prognóstico de pacientes diagnosticados com DB após infecção por SARS-CoV-2, bem como fatores de prognóstico e preditores de persistência/resolução de DB durante uma visita prospectiva de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Pacientes de 14 anos ou mais diagnosticados com DB após COVID-19 usando uma abordagem combinada de sintomas e TCPE nos Hospitais de Sion, de Martigny ou Rennaz

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 14 anos ou mais
  • diagnóstico de DB após SARS-CoV-2 em nossa clínica de longo prazo usando uma abordagem combinada de sintomas e análise de TCPE nos hospitais de Sion, Martigny ou Rennaz
  • Inclusão entre novembro de 2020 e até final de outubro de 2021

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar
  • comorbidades que impeçam a realização do TCPE ou TFP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Persistência/resolução da respiração disfuncional na visita de acompanhamento
Prazo: 6 a 9 meses desde o diagnóstico
definido pela persistência/resolução da dispneia, em comparação com a linha de base do paciente (nível de dispneia equivalente ao anterior à COVID-19).
6 a 9 meses desde o diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos padrões ventilatórios (volume corrente [VT], frequência respiratória [BF] no isowork em comparação com a linha de base
Prazo: 6 a 9 meses desde o diagnóstico
6 a 9 meses desde o diagnóstico
Dispersão de TV e BF durante o TCPE
Prazo: 6 a 9 meses desde o diagnóstico
6 a 9 meses desde o diagnóstico
Mudança em ETCO2 e PaCO2
Prazo: 6 a 9 meses desde o diagnóstico
6 a 9 meses desde o diagnóstico
Alterações qualitativas (aumento/diminuição/sem alteração do padrão DB do CPET)
Prazo: 6 a 9 meses desde o diagnóstico
6 a 9 meses desde o diagnóstico
Alterações de pontuação HADS
Prazo: 6 a 9 meses desde o diagnóstico
6 a 9 meses desde o diagnóstico
Alterações na pontuação SF-36
Prazo: 6 a 9 meses desde o diagnóstico
6 a 9 meses desde o diagnóstico
Alterações específicas na escala de sintomas
Prazo: 6 a 9 meses desde o diagnóstico
6 a 9 meses desde o diagnóstico
Perguntas específicas sobre mudanças na capacidade de trabalho
Prazo: 6 a 9 meses desde o diagnóstico
6 a 9 meses desde o diagnóstico
Alterações no status funcional pós-COVID (PCFS)
Prazo: 6 a 9 meses desde o diagnóstico
6 a 9 meses desde o diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hôpital du Valais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-01698

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Dados mediante solicitações razoáveis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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