스트레스 및 수면 연구
2024년 4월 2일 업데이트: University of Florida
대학생의 스트레스와 수면 개선을 위한 비약물적 개입
건강한 대학생을 대상으로 한 이 주제 간 종적 파일럿 연구는 스트레스와 수면을 개선할 수 있는 두 가지 새롭고 보완적인 중재인 경피적 미주 신경 자극(tVNS)과 모바일 마음챙김 중재의 수용 가능성과 예비 결과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32601
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 학부생(만 18~30세)
- 스마트폰을 소유해야 함
- 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 진단된 중증 신경계 질환(예: 뇌졸중, 발작 이력), 신경학적 영향과 관련된 의학적 상태(예: 심장, 신장 질환), 자가면역 질환 및 중증 정신 질환(예: 정신분열증)
- 임신
- 뇌 수술, 종양, 두개내 금속 이식, 심박조율기 또는 기타 이식 장치의 병력
- 전기 신경 자극에 대한 부작용의 병력
- 처방된 수면제 및/또는 향정신성 약물
- 지난 2개월 이내의 불법 또는 처방 약물 남용(2주 이상 지난 마리화나 또는 알코올 남용은 포함에 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tVNS + 마음챙김
경피적 미주 신경 자극과 행동: 마음챙김
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경피적 미주 신경 자극
Brightmind 모바일 마음챙김 애플리케이션
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가짜 비교기: 가짜 + 마음챙김
가짜 경피적 미주 신경 자극과 행동: 마음챙김
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Brightmind 모바일 마음챙김 애플리케이션
가짜 경피적 미주 신경 자극
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활성 비교기: 마음챙김만
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Brightmind 모바일 마음챙김 애플리케이션
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활성 비교기: 제어
모바일 장치를 통해 전달되는 제어 번호 퍼즐 작업
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모바일 장치를 통해 전달되는 제어 번호 퍼즐 작업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 척도(AIM)의 수용 가능성을 사용하여 참가자 자체 보고에 의해 평가된 결합된 tVNS + 마음 챙김 중재의 수용 가능성
기간: 2주차에 tVNS + 마음챙김 그룹 및 sham + 마음챙김 그룹에서 평가됨
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AIM(Weiner et al., 2017)은 참가자가 개입이 허용된다고 믿는 정도를 측정하는 간단한 4개 항목 척도입니다.
각 항목의 응답 척도는 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지입니다.
4개 항목의 응답을 평균하여 1~5점 범위의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
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2주차에 tVNS + 마음챙김 그룹 및 sham + 마음챙김 그룹에서 평가됨
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)에 대한 참가자 자체 보고에 의해 평가된 수면 품질
기간: 개입 단계가 끝날 때 평가됨(4주차)
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PSQI(Buysse et al., 1989)에는 7개의 구성 요소 점수를 형성하기 위해 결합된 19개의 자체 평가 항목이 포함되어 있으며 각 항목의 범위는 0~3점입니다.
각 구성 요소에 대해 0점은 어려움이 없음을 나타내고 3점은 심각한 어려움을 나타냅니다.
그런 다음 7개의 구성 요소 점수를 추가하여 0~21점 범위의 하나의 "전역" 점수를 생성합니다(0 = 최고의 수면 품질, 21 = 가장 낮은 수면 품질).
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개입 단계가 끝날 때 평가됨(4주차)
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인지된 스트레스 척도(PSS)에 대한 참가자 자체 보고에 의해 평가된 인지된 스트레스
기간: 개입 단계가 끝날 때 평가됨(4주차)
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PSS(Cohen et al., 1994)는 개인의 삶의 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
특히, 예측 불가능하고, 통제할 수 없으며, 과부하된 응답자가 자신의 삶을 어떻게 찾는지 측정합니다.
참가자들은 각 항목을 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 척도로 평가하며, 총점 범위는 0~40(0 = 가장 적게 인지된 스트레스, 40 = 가장 많이 인지된 스트레스)입니다.
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개입 단계가 끝날 때 평가됨(4주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Bottari, M.S., University of Florida
- 수석 연구원: Liva LaMontagne, Dr. Psych., University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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