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심장 수술에서의 섬망 및 EuroSCORE II

2023년 7월 26일 업데이트: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

심장 수술 환자에서 섬망과 EuroSCORE II의 연관성

섬망의 인식은 섬망 등급 척도 및 체크리스트로 도움을 받을 수 있지만 대부분 임상 진단입니다. 상태와 관련될 수 있는 많은 위험 요소를 인식하는 것이 중요하지만 더 중요한 것은 수술 유형이 수술 후 치매의 발달에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. CABG(Coronary Artery Bypass Grafting)에서 POD(Post Operative Delirium)의 전체 발생률은 한 연구에 따르면 판막 수술 후 11.2%인 반면에 7.9%였습니다.

심장 수술을 받는 환자는 대부분 위험 계층화가 필요하며 예측 모델은 의학적 결정을 내리는 데 중요한 도구입니다. 가장 많이 사용되는 예측 모델 중 하나는 17개의 독립 변수를 포함하고 30일 수술 사망률을 고려하는 EuroSCORE 위험 모델입니다. 심장 수술과 관련된 위험을 평가하는 데 사용되며 유럽 심장 수술 데이터베이스를 기반으로 합니다.

연구자들은 심장 수술 환자의 EuroSCORE II와 섬망 사이의 연관성을 연구하고 증가된 Euro Score II 연관성이 섬망으로 발전하는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심장 수술을 받는 환자는 ICU 참여자, 특히 심장 수술 환자에게서 흔히 볼 수 있는 정신 질환인 섬망이 발생할 위험이 있습니다. 그것은 수면 패턴의 변화와 함께 인식하기 어려운 인지 저하에 뒤이은 의식 수준의 감소를 나타냅니다. 이환율과 사망률에 영향을 미치고 비용을 증가시키는 ICU 체류 증가와 함께 이러한 환자의 입원 기간이 증가합니다. 이 상태는 수술 후 재활, 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 환자의 사회적 의존성을 초래합니다. 특히 나이가 많은 환자는 장기적인 인지 기능 장애의 위험이 더 높습니다.

섬망의 진단 및 모니터링은 변동하는 과정과 상태의 다양한 징후로 인해 여전히 어려운 과제입니다. 보고된 발병률에는 다양한 변이가 있으며 진단 방법에 따라 다릅니다. 심장병 환자의 수술 후 섬망 발병률은 약 10-60%로 보고되었으며 인지 기능 장애는 이 환자의 최대 79%에서 발생합니다. 노인 환자는 최대 73%의 환자에서 섬망이 발생할 위험이 높으며 ICU 설정에서 이 비율은 최대 81%까지 높아집니다. 섬망 등급 척도와 체크리스트로 질병을 인식하는 데 도움이 될 수 있지만 대부분 임상 진단입니다. 상태와 관련될 수 있는 많은 위험 요소를 인식하는 것이 중요하지만 더 중요한 것은 수술 유형이 수술 후 치매의 발달에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. CABG(Coronary Artery Bypass Grafting)에서 POD(Post Operative Delirium)의 전체 발생률은 한 연구에 따르면 판막 수술 후 11.2%에서 7.9%로 나타났습니다.

심장 수술을 받는 환자는 대부분 의료 결정을 내리는 데 중요한 도구인 위험 계층화 및 예측 모델이 필요합니다. 가장 많이 사용되는 예측 모델 중 하나는 17개의 독립 변수를 포함하고 30일 수술 사망률을 고려하는 EuroSCORE II 위험 모델입니다. 심장 수술과 관련된 위험을 평가하는 데 사용되며 유럽 심장 수술 데이터베이스를 기반으로 합니다. 다양한 연구에서 EuroSCORE II 시스템의 높은 점수와 섬망 발생과의 연관성이 보고되었습니다.

이를 통해 조사관은 심장 수술 환자의 EuroSCORE II와 섬망 사이의 연관성을 연구하고 수술 전 EuroSCORE II의 증가가 섬망으로 발전하는지 확인할 것입니다. 이는 심장 수술 후 섬망을 예측하는 데 있어 EuroSCORE II의 이점에 대한 주장을 반박하는 데 도움이 될 것입니다. 우리나라에서는 이전에 이와 같은 연구를 수행한 적이 없습니다.

이 연구의 근거는 섬망의 발달과 EuroSCORE II가 서로 독립적인지 또는 둘 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • Aga Khan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 심장 수술(CABG, MVR, AVR)을 받고 침습적 환기를 받는 환자(18-80세)

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 18세 이상
  • Aga Khan 대학 병원에서 침습적 환기를 받는 선택적 심장 수술(CABG, MVR, AVR)을 받을 ASA I -IV.

제외 기준:

  • 응급 심장 수술을 받는 환자
  • 6주 이내 뇌졸중 병력이 있는 환자
  • 섬망의 과거력이 있는 환자
  • 정신과 질환의 과거력이 있는 환자
  • 정신 질환에 대한 약물 치료 이력이 있는 환자
  • 재개방 수술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망의 발생률
기간: 1일차
정신적 혼란과 정서적 혼란을 야기하는 뇌의 갑작스러운 변화입니다. DSM 5 기준에 따르면 섬망은 급성 상태입니다. 섬망의 징후와 증상은 대개 몇 시간 또는 며칠에 걸쳐 시작됩니다. 섬망은 CAM-ICU 점수로 평가됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유로스코어 II에 대한 임상 시험

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