Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delirium a EuroSCORE II v kardiochirurgii

26. července 2023 aktualizováno: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Asociace deliria a EuroSCORE II u kardiochirurgických pacientů

Rozpoznání deliria lze napomoci hodnotícími stupnicemi deliria a kontrolními seznamy, ale většinou jde o klinickou diagnózu. Je důležité rozpoznat velké množství rizikových faktorů, které mohou být spojeny se stavem, ale co je důležitější, typ operace může také ovlivnit rozvoj pooperační demence. Podle jedné studie u CABG (Koronární arteriální bypass) byla celková incidence POD (Postoperační delirium) 7,9 %, zatímco po operaci chlopní to bylo 11,2 %.

Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon většinou vyžadují stratifikaci rizika a predikční modely jsou důležitými nástroji pro přijímání lékařských rozhodnutí. Jedním z nejpoužívanějších predikčních modelů je rizikový model EuroSCORE, který zahrnuje 17 nezávislých proměnných a zohledňuje 30denní operační mortalitu. Používá se pro hodnocení rizika spojeného s operací srdce a je založen na evropské kardiochirurgické databázi.

Vyšetřovatelé budou studovat souvislost mezi EuroSCORE II a deliriem u pacientů po kardiochirurgické operaci a uvidí, zda zvýšená asociace Euro skóre II vede k rozvoji deliria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon jsou ohroženi rozvojem deliria, což je častý psychiatrický stav vyskytující se u účastníků JIP, zejména u pacientů po kardiochirurgických operacích. Projevuje se sníženou úrovní vědomí následovanou poklesem kognitivních funkcí, který je někdy obtížné rozpoznat spolu se změněnými spánkovými vzory. Pobyt v nemocnici se pro tyto pacienty prodlužuje spolu se zvýšenou dobou pobytu na JIP, což má dopad na morbiditu a mortalitu a zvyšuje náklady. Tento stav negativně ovlivňuje pooperační rehabilitaci, kvalitu života a vede k sociální závislosti pacienta, zejména starší lidé jsou vystaveni vyššímu riziku dlouhodobé kognitivní dysfunkce.

Diagnostika a sledování deliria zůstává výzvou pro kolísavý průběh a různé projevy stavu. Existují velké rozdíly v četnosti výskytu, které jsou hlášeny a jsou závislé na diagnostických metodách. Incidence pooperačního deliria u kardiaků se uvádí kolem 10-60 % a kognitivní dysfunkce se vyskytuje až u 79 % těchto pacientů. U starších pacientů je vysoké riziko vzniku deliria až u 73 % pacientů a na JIP je tato míra ještě vyšší až u 81 %. Rozpoznání nemoci může pomoci delirium hodnotící stupnice a kontrolní seznamy, ale většinou jde o klinickou diagnózu. Je důležité rozpoznat velké množství rizikových faktorů, které mohou být spojeny se stavem, ale co je důležitější, typ operace může také ovlivnit rozvoj pooperační demence. U CABG (koronární arteriální bypass) byla celková incidence POD (pooperační delirium) 7,9 %, zatímco po chlopenní operaci byla podle jedné studie 11,2 %.

Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon většinou vyžadují rizikové stratifikační a predikční modely, které jsou důležitými nástroji pro přijímání lékařských rozhodnutí. Jedním z nejpoužívanějších predikčních modelů je rizikový model EuroSCORE II, který zahrnuje 17 nezávislých proměnných a zohledňuje 30denní operační mortalitu. Používá se pro hodnocení rizika spojeného s operací srdce a je založen na evropské kardiochirurgické databázi. Různé studie uvádějí souvislost mezi vyšším skóre v systému EuroSCORE II a souvislostí s rozvojem deliria.

S tím budou vyšetřovatelé studovat souvislost mezi EuroSCORE II a deliriem u pacientů po kardiochirurgické operaci a zjistit, zda zvýšené předoperační EuroSCORE II vede k rozvoji deliria. Pomůže vyvrátit tvrzení o výhodnosti EuroSCORE II při predikci deliria po kardiochirurgickém výkonu. Žádná taková studie u nás dosud nebyla provedena.

Důvodem této studie je zjistit, zda vývoj deliria a EuroSCORE II jsou na sobě nezávislé nebo zda mezi nimi existuje souvislost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (18-80 let) podstupující elektivní srdeční operace (CABG, MVR, AVR), podstupující invazivní ventilaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18 let, obě pohlaví
  • ASA I-IV, kteří podstoupí elektivní kardiochirurgické operace (CABG, MVR, AVR) na invazivní ventilaci v Aga Khan University Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující akutní srdeční operace
  • Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody do 6 týdnů
  • Pacienti s předchozí anamnézou deliria
  • Pacienti s předchozím psychiatrickým onemocněním
  • Pacienti s anamnézou léků na psychiatrické onemocnění
  • Pacienti podstupující znovuotevřené operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt deliria
Časové okno: Den 1
Náhlá změna v mozku, která způsobuje duševní zmatek a emoční rozvrat. Podle kritérií DSM 5 je delirium akutní stav. Známky a příznaky deliria obvykle začínají během několika hodin nebo dnů. Delirium bude hodnoceno skóre CAM-ICU.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na EuroSCORE II

3
Předplatit