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Delirium e EuroSCORE II em Cirurgia Cardíaca

7 de maio de 2026 atualizado por: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Associação de Delirium e EuroSCORE II em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos

O reconhecimento do delirium pode ser auxiliado com escalas de classificação de delirium e listas de verificação, mas é principalmente um diagnóstico clínico. É importante reconhecer o grande número de fatores de risco que podem estar associados à condição, mas o mais importante é que o tipo de cirurgia também pode afetar o desenvolvimento de demência pós-operatória. Na CABG (enxerto de revascularização do miocárdio), a incidência geral de DPO (delírio pós-operatório) foi de 7,9%, enquanto foi de 11,2% após cirurgia valvular, de acordo com um estudo.

Os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, em sua maioria, requerem estratificação de risco e os modelos de predição são ferramentas importantes para a tomada de decisões médicas. Um dos modelos de predição mais utilizados é o modelo de risco EuroSCORE, que inclui 17 variáveis ​​independentes e considera a mortalidade operatória em 30 dias. É usado para avaliar o risco associado à cirurgia cardíaca e é baseado no banco de dados europeu de cirurgia cardíaca.

Os investigadores estudarão a associação entre EuroSCORE II e delirium em pacientes de cirurgia cardíaca e verificarão se uma associação aumentada de Euroscore II leva ao desenvolvimento de delirium.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca correm o risco de desenvolver delirium, que é uma condição psiquiátrica frequente encontrada em pacientes de UTI, especialmente pacientes de cirurgia cardíaca. Apresenta-se com níveis reduzidos de consciência seguidos por um declínio cognitivo que às vezes é difícil de reconhecer junto com padrões de sono alterados. A permanência hospitalar é aumentada para esses pacientes, juntamente com o aumento da permanência na UTI, o que afeta a morbidade e a mortalidade e aumenta os custos. A condição afeta negativamente a reabilitação pós-operatória, a qualidade de vida e leva à dependência social do paciente, especialmente aqueles que são mais velhos correm maior risco de disfunção cognitiva a longo prazo.

O diagnóstico e o monitoramento do delirium permanecem um desafio devido ao curso flutuante e às diferentes manifestações da condição. Existem grandes variações nas taxas de incidência relatadas e dependentes dos métodos diagnósticos. A incidência de delirium pós-operatório em pacientes cardíacos foi relatada em torno de 10-60% e a disfunção cognitiva ocorre em até 79% desses pacientes. Pacientes mais velhos têm um alto risco de desenvolver delírios em até 73% dos pacientes e na UTI essa taxa é ainda maior até 81%. O reconhecimento da doença pode ser auxiliado com escalas de classificação de delirium e listas de verificação, mas é principalmente um diagnóstico clínico. É importante reconhecer o grande número de fatores de risco que podem estar associados à condição, mas o mais importante é que o tipo de cirurgia também pode afetar o desenvolvimento de demência pós-operatória. Na CABG (enxerto de revascularização do miocárdio), a incidência geral de DPO (delírio pós-operatório) foi de 7,9%, enquanto foi de 11,2% após cirurgia valvular, de acordo com um estudo.

Os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, em sua maioria, requerem estratificação de risco e modelos de predição que são ferramentas importantes para a tomada de decisões médicas. Um dos modelos de predição mais utilizados é o modelo de risco EuroSCORE II, que inclui 17 variáveis ​​independentes e considera a mortalidade operatória em 30 dias. É usado para avaliar o risco associado à cirurgia cardíaca e é baseado no banco de dados europeu de cirurgia cardíaca. Vários estudos relataram uma associação entre pontuações mais altas no sistema EuroSCORE II e a associação com o desenvolvimento de delirium.

Com isso, os pesquisadores estudarão a associação entre EuroSCORE II e delirium em pacientes de cirurgia cardíaca e verificarão se um aumento do EuroSCORE II pré-operatório leva ao desenvolvimento de delirium. Isso ajudará a refutar as alegações da vantagem do EuroSCORE II na previsão de delirium após cirurgia cardíaca. Nenhum estudo desse tipo foi realizado em nosso país anteriormente.

A justificativa deste estudo é verificar se o desenvolvimento de delirium e o EuroSCORE II são independentes um do outro ou se existe uma associação entre os dois.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes (18-80 anos) submetidos a cirurgias cardíacas eletivas (CABG, MVR, AVR), recebendo ventilação invasiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos, ambos os sexos
  • ASA I -IV, que será submetido a cirurgias cardíacas eletivas (CABG, MVR, AVR), recebendo ventilação invasiva, no Aga Khan University Hospital.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgias cardíacas de emergência
  • Pacientes com história de AVC nas últimas 6 semanas
  • Pacientes com história prévia de delirium
  • Pacientes com história prévia de doença psiquiátrica
  • Pacientes com histórico de medicamentos para doenças psiquiátricas
  • Pacientes submetidos a cirurgias reabertas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Participants With Delirium
Prazo: Day 1
As per DSM 5 criteria delirium is an acute condition. Symptoms begin over a few hours or a few days. Delirium will be assessed by CAM-ICU score.
Day 1
Association of Euroscore II Category With Delirium
Prazo: Day 1
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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