Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delirium og EuroSCORE II i hjertekirurgi

7. mai 2026 oppdatert av: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Association of Delirium and EuroSCORE II in Cardiac Surgery Patients

Gjenkjennelse av delirium kan hjelpes med deliriumvurderingsskalaer og sjekklister, men er for det meste en klinisk diagnose. Det er viktig å gjenkjenne det store antallet risikofaktorer som kan være assosiert med tilstanden, men enda viktigere kan typen kirurgi også påvirke utviklingen av postoperativ demens. I CABG (Coronary Artery Bypass Grafting) var den totale forekomsten av POD (Post Operative Delirium) 7,9 % mens den var 11,2 % etter klaffekirurgi ifølge en studie.

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi krever stort sett risikostratifisering og prediksjonsmodeller er viktige verktøy for å ta medisinske beslutninger. En av de mest brukte prediksjonsmodellene er EuroSCORE risikomodellen, som inkluderer 17 uavhengige variabler og tar for seg 30 dagers operativ dødelighet. Den brukes til å vurdere risikoen forbundet med hjertekirurgi og er basert på den europeiske hjertekirurgiske databasen.

Etterforskerne vil studere sammenhengen mellom EuroSCORE II og delirium hos hjertekirurgipasienter og se om en økt Euroscore II-assosiasjon fører til utvikling av delirium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi er i fare for å utvikle delirium, som er en hyppig psykiatrisk tilstand som finnes hos ICU-deltakere, spesielt hjertekirurgipasienter. Det viser seg med reduserte bevissthetsnivåer etterfulgt av en kognitiv nedgang som noen ganger er vanskelig å gjenkjenne sammen med endrede søvnmønstre. Sykehusoppholdet økes for disse pasientene, sammen med økt intensivopphold som påvirker sykelighet og dødelighet og øker kostnadene. Tilstanden påvirker rehabiliteringen etter operasjonen negativt, livskvaliteten og fører til sosial avhengighet for pasienten, spesielt de som er eldre har høyere risiko for langvarig kognitiv dysfunksjon.

Diagnostisering og overvåking av delirium er fortsatt en utfordring på grunn av det svingende forløpet og ulike manifestasjoner av tilstanden. Det er store variasjoner i insidensratene som rapporteres og er avhengig av diagnosemetodene. Forekomsten av postoperativt delirium hos hjertepasienter er rapportert å være rundt 10-60 % og kognitiv dysfunksjon forekommer hos opptil 79 % av disse pasientene. Eldre pasienter har høy risiko for å utvikle delirier hos opptil 73 % av pasientene, og i intensivavdelingen er denne frekvensen enda høyere opp til 81 %. Gjenkjennelse av sykdommen kan hjelpes med deliriumvurderingsskalaer og sjekklister, men er for det meste en klinisk diagnose. Det er viktig å gjenkjenne det store antallet risikofaktorer som kan være assosiert med tilstanden, men enda viktigere kan typen kirurgi også påvirke utviklingen av postoperativ demens. I CABG (Coronary Artery Bypass Grafting) var den totale forekomsten av POD (Post Operative Delirium) 7,9 % mens den var 11,2 % etter klaffeoperasjon ifølge en studie.

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi krever for det meste risikostratifisering og prediksjonsmodeller som er viktige verktøy for å ta medisinske beslutninger. En av de mest brukte prediksjonsmodellene er EuroSCORE II risikomodellen, som inkluderer 17 uavhengige variabler og tar for seg 30 dagers operativ dødelighet. Den brukes til å vurdere risikoen forbundet med hjertekirurgi og er basert på den europeiske hjertekirurgiske databasen. Ulike studier har rapportert en sammenheng mellom høyere score på EuroSCORE II-systemet og assosiasjonen med utvikling av delirium.

Med dette vil etterforskerne studere sammenhengen mellom EuroSCORE II og delirium hos hjertekirurgipasienter og se om en økt preoperativ EuroSCORE II fører til utvikling av delirium. Det vil bidra til å tilbakevise påstander om fordelen med EuroSCORE II i å forutsi delirium etter hjertekirurgi. Det er ikke utført noen slik studie i vårt land tidligere.

Begrunnelsen for denne studien er å se om både utviklingen av delirium og EuroSCORE II er uavhengige av hverandre eller om det er en assosiasjon mellom de to.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter (18-80 år) som gjennomgår elektive hjerteoperasjoner (CABG, MVR, AVR), som får invasiv ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år, begge kjønn
  • ASA I -IV, som skal gjennomgå elektive hjerteoperasjoner (CABG, MVR, AVR), som mottar invasiv ventilasjon, ved Aga Khan universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akutte hjerteoperasjoner
  • Pasienter med en historie med hjerneslag innen 6 uker
  • Pasienter med tidligere delirium i anamnesen
  • Pasienter med tidligere psykiatrisk sykdom
  • Pasienter med en historie med medisiner for psykiatrisk sykdom
  • Pasienter som gjennomgår gjenåpnede operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Delirium
Tidsramme: Day 1
As per DSM 5 criteria delirium is an acute condition. Symptoms begin over a few hours or a few days. Delirium will be assessed by CAM-ICU score.
Day 1
Association of Euroscore II Category With Delirium
Tidsramme: Day 1
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere