Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delirium og EuroSCORE II i hjertekirurgi

26. juli 2023 opdateret af: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Association of Delirium and EuroSCORE II in Cardiac Surgery Patients

Genkendelse af deliriet kan hjælpes med delirium vurderingsskalaer og tjeklister, men er for det meste en klinisk diagnose. Det er vigtigt at erkende det store antal risikofaktorer, der kan være forbundet med tilstanden, men endnu vigtigere kan typen af ​​operation også påvirke udviklingen af ​​postoperativ demens. I CABG (Coronary Artery Bypass Grafting) var den samlede forekomst af POD (Post Operative Delirium) 7,9 %, mens den var 11,2 % efter klapkirurgi ifølge en undersøgelse.

Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, kræver for det meste risikostratificering, og forudsigelsesmodeller er vigtige værktøjer til at træffe medicinske beslutninger. En af de mest anvendte forudsigelsesmodeller er EuroSCORE-risikomodellen, som omfatter 17 uafhængige variabler og tager højde for 30 dages operationsdødelighed. Den bruges til at vurdere risikoen forbundet med hjertekirurgi og er baseret på den europæiske hjertekirurgiske database.

Efterforskerne vil studere sammenhængen mellem EuroSCORE II og delirium hos hjertekirurgiske patienter og se, om en øget Euro score II-association fører til udvikling af delirium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, er i risiko for at udvikle delirium, som er en hyppig psykiatrisk tilstand, der findes hos ICU-deltagere, især hjertekirurgiske patienter. Det viser sig med nedsatte niveauer af bevidsthed efterfulgt af et kognitivt fald, som nogle gange er svært at genkende sammen med ændrede søvnmønstre. Hospitalsopholdet øges for disse patienter sammen med øget intensivophold, hvilket påvirker sygelighed og dødelighed og øger omkostningerne. Tilstanden påvirker rehabiliteringen efter operationen negativt, livskvaliteten og fører til social afhængighed for patienten, især dem, der er ældre, har større risiko for langvarig kognitiv dysfunktion.

Diagnosen og overvågningen af ​​delirium er fortsat en udfordring på grund af det svingende forløb og forskellige manifestationer af tilstanden. Der er store variationer i incidensraterne, der rapporteres og afhænger af de diagnostiske metoder. Incidensen af ​​postoperativt delirium hos hjertepatienter er blevet rapporteret til at være omkring 10-60 %, og kognitiv dysfunktion forekommer hos op til 79 % af disse patienter. Ældre patienter har en høj risiko for at udvikle delirier hos op til 73 % af patienterne, og i intensivafdelingen er denne frekvens endnu højere op til 81 %. Anerkendelse af sygdommen kan hjælpes med deliriumvurderingsskalaer og tjeklister, men er for det meste en klinisk diagnose. Det er vigtigt at erkende det store antal risikofaktorer, der kan være forbundet med tilstanden, men endnu vigtigere kan typen af ​​operation også påvirke udviklingen af ​​postoperativ demens. I CABG (Coronary Artery Bypass Grafting) var den samlede forekomst af POD (Post Operative Delirium) 7,9 %, mens den var 11,2 % efter klapkirurgi ifølge en undersøgelse.

Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, kræver for det meste risikostratificering og forudsigelsesmodeller, som er vigtige værktøjer til at træffe medicinske beslutninger. En af de mest anvendte forudsigelsesmodeller er EuroSCORE II-risikomodellen, som omfatter 17 uafhængige variabler og tager højde for 30 dages operationsdødelighed. Den bruges til at vurdere risikoen forbundet med hjertekirurgi og er baseret på den europæiske hjertekirurgiske database. Forskellige undersøgelser har rapporteret en sammenhæng mellem højere score på EuroSCORE II-systemet og sammenhængen med udvikling af delirium.

Hermed vil efterforskerne studere sammenhængen mellem EuroSCORE II og delirium hos hjertekirurgiske patienter og se, om en øget præoperativ EuroSCORE II fører til udvikling af delirium. Det vil hjælpe med at tilbagevise påstande om fordelene ved EuroSCORE II til at forudsige delirium efter hjertekirurgi. Der er ikke tidligere udført en sådan undersøgelse i vores land.

Begrundelsen for denne undersøgelse er at se, om både udviklingen af ​​delirium og EuroSCORE II er uafhængige af hinanden, eller om der er en sammenhæng mellem de to.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (18-80 år), der gennemgår elektive hjerteoperationer (CABG, MVR, AVR), der modtager invasiv ventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år, begge køn
  • ASA I -IV, som skal gennemgå elektive hjerteoperationer (CABG, MVR, AVR), der modtager invasiv ventilation, på Aga Khan Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut hjerteoperationer
  • Patienter med en anamnese med slagtilfælde inden for 6 uger
  • Patienter med en tidligere historie med delirium
  • Patienter med tidligere psykiatrisk sygdom
  • Patienter med en historie med medicin mod psykiatrisk sygdom
  • Patienter, der gennemgår genåbnede operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delirium
Tidsramme: Dag 1
En brat forandring i hjernen, der forårsager mental forvirring og følelsesmæssig forstyrrelse. Ifølge DSM 5 kriterier er delirium en akut tilstand. Tegn og symptomer på delirium begynder normalt over et par timer eller et par dage. Delirium vil blive vurderet ved CAM-ICU score.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med EuroSCORE II

3
Abonner