心臓手術におけるせん妄と EuroSCORE II
心臓手術患者におけるせん妄と EuroSCORE II の関連
せん妄の認識は、せん妄の評価尺度とチェックリストで助けることができますが、ほとんどは臨床診断です。 この状態に関連する可能性のある多数の危険因子を認識することが重要ですが、さらに重要なことは、手術の種類も術後の認知症の発症に影響を与える可能性があることです. ある研究によると、CABG(冠動脈バイパス移植術)では、POD(術後せん妄)の全体的な発生率は7.9%で、弁手術後は11.2%でした。
心臓手術を受ける患者の多くは、リスク層別化を必要とし、予測モデルは医学的意思決定を行うための重要なツールです。 最もよく使用される予測モデルの 1 つは、17 の独立変数を含み、30 日間の手術死亡率を考慮した EuroSCORE リスク モデルです。 これは、心臓手術に関連するリスクを評価するために使用され、ヨーロッパの心臓手術データベースに基づいています。
研究者は、心臓手術患者におけるEuroSCORE IIとせん妄との関連性を研究し、Euro Score IIの関連性の増加がせん妄の発症につながるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術を受ける患者は、ICU 参加者、特に心臓手術患者によく見られる精神医学的状態であるせん妄を発症するリスクがあります。 意識レベルの低下に続いて認知機能の低下が見られ、睡眠パターンの変化とともに認識が困難になることがあります。 これらの患者の入院期間は増加し、ICU 滞在期間の増加は罹患率と死亡率に影響を与え、コストを増加させます。 この状態は、術後のリハビリテーション、生活の質に悪影響を及ぼし、患者の社会的依存につながります。特に高齢者は、長期的な認知機能障害のリスクが高くなります。
せん妄の診断とモニタリングは、変動するコースと状態のさまざまな症状のため、依然として課題です。 報告されている発生率には大きなばらつきがあり、診断方法によって異なります。 心臓病患者における術後せん妄の発生率は約 10 ~ 60% であると報告されており、これらの患者の最大 79% で認知機能障害が発生しています。 高齢の患者は、最大 73% の患者でせん妄を発症するリスクが高く、ICU の設定では、この率は最大 81% までさらに高くなります。 病気の認識は、せん妄の評価尺度とチェックリストで助けることができますが、ほとんどは臨床診断です. この状態に関連する可能性のある多数の危険因子を認識することが重要ですが、さらに重要なことは、手術の種類も術後の認知症の発症に影響を与える可能性があることです. CABG(冠動脈バイパス移植)では、POD(術後せん妄)の全体的な発生率は7.9%で、ある研究によると、弁手術後は11.2%でした。
心臓手術を受ける患者は、ほとんどの場合、医療上の意思決定を行うための重要なツールであるリスク層別化と予測モデルを必要とします。 最もよく使用される予測モデルの 1 つは、17 の独立変数を含み、30 日間の手術死亡率を考慮した EuroSCORE II リスク モデルです。 これは、心臓手術に関連するリスクを評価するために使用され、ヨーロッパの心臓手術データベースに基づいています。 さまざまな研究で、EuroSCORE II システムの高得点とせん妄の発症との関連性が報告されています。
これにより、研究者は心臓手術患者におけるEuroSCORE IIとせん妄との関連を研究し、術前のEuroSCORE IIの増加がせん妄の発症につながるかどうかを確認します。 これは、心臓手術後のせん妄の予測における EuroSCORE II の利点に関する主張に反論するのに役立ちます。 わが国ではこれまでそのような研究は行われていません。
この研究の理論的根拠は、せん妄と EuroSCORE II の両方の発症が互いに独立しているかどうか、または 2 つの間に関連性があるかどうかを確認することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Aga Khan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は男女問わず18歳以上
- アガ カーン大学病院で待機的心臓手術 (CABG、MVR、AVR) を受け、侵襲的換気を受ける ASA I - IV。
除外基準:
- 緊急心臓手術を受ける患者
- 6週間以内に脳卒中の既往歴のある患者
- せん妄の既往歴のある患者
- 精神疾患の既往歴のある患者
- 精神疾患の投薬歴のある患者
- 再手術を受ける患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄の発生率
時間枠:1日目
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精神的な混乱と感情的な混乱を引き起こす脳の急激な変化。
DSM 5 基準によると、せん妄は急性状態です。
せん妄の徴候と症状は通常、数時間または数日かけて始まります。
せん妄は、CAM-ICU スコアによって評価されます。
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1日目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Norkiene I, Ringaitiene D, Kuzminskaite V, Sipylaite J. Incidence and risk factors of early delirium after cardiac surgery. Biomed Res Int. 2013;2013:323491. doi: 10.1155/2013/323491. Epub 2013 Sep 12.
- Norkiene I, Ringaitiene D, Misiuriene I, Samalavicius R, Bubulis R, Baublys A, Uzdavinys G. Incidence and precipitating factors of delirium after coronary artery bypass grafting. Scand Cardiovasc J. 2007 Jun;41(3):180-5. doi: 10.1080/14017430701302490.
- Koster S, Oosterveld FG, Hensens AG, Wijma A, van der Palen J. Delirium after cardiac surgery and predictive validity of a risk checklist. Ann Thorac Surg. 2008 Dec;86(6):1883-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.08.020.
- Theologou S, Giakoumidakis K, Charitos C. Perioperative predictors of delirium and incidence factors in adult patients post cardiac surgery. Pragmat Obs Res. 2018 May 8;9:11-19. doi: 10.2147/POR.S157909. eCollection 2018.
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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