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心臓手術におけるせん妄と EuroSCORE II

2023年7月26日 更新者:Khalid Siddiqui、Aga Khan University

心臓手術患者におけるせん妄と EuroSCORE II の関連

せん妄の認識は、せん妄の評価尺度とチェックリストで助けることができますが、ほとんどは臨床診断です。 この状態に関連する可能性のある多数の危険因子を認識することが重要ですが、さらに重要なことは、手術の種類も術後の認知症の発症に影響を与える可能性があることです. ある研究によると、CABG(冠動脈バイパス移植術)では、POD(術後せん妄)の全体的な発生率は7.9%で、弁手術後は11.2%でした。

心臓手術を受ける患者の多くは、リスク層別化を必要とし、予測モデルは医学的意思決定を行うための重要なツールです。 最もよく使用される予測モデルの 1 つは、17 の独立変数を含み、30 日間の手術死亡率を考慮した EuroSCORE リスク モデルです。 これは、心臓手術に関連するリスクを評価するために使用され、ヨーロッパの心臓手術データベースに基づいています。

研究者は、心臓手術患者におけるEuroSCORE IIとせん妄との関連性を研究し、Euro Score IIの関連性の増加がせん妄の発症につながるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

心臓手術を受ける患者は、ICU 参加者、特に心臓手術患者によく見られる精神医学的状態であるせん妄を発症するリスクがあります。 意識レベルの低下に続いて認知機能の低下が見られ、睡眠パターンの変化とともに認識が困難になることがあります。 これらの患者の入院期間は増加し、ICU 滞在期間の増加は罹患率と死亡率に影響を与え、コストを増加させます。 この状態は、術後のリハビリテーション、生活の質に悪影響を及ぼし、患者の社会的依存につながります。特に高齢者は、長期的な認知機能障害のリスクが高くなります。

せん妄の診断とモニタリングは、変動するコースと状態のさまざまな症状のため、依然として課題です。 報告されている発生率には大きなばらつきがあり、診断方法によって異なります。 心臓病患者における術後せん妄の発生率は約 10 ~ 60% であると報告されており、これらの患者の最大 79% で認知機能障害が発生しています。 高齢の患者は、最大 73% の患者でせん妄を発症するリスクが高く、ICU の設定では、この率は最大 81% までさらに高くなります。 病気の認識は、せん妄の評価尺度とチェックリストで助けることができますが、ほとんどは臨床診断です. この状態に関連する可能性のある多数の危険因子を認識することが重要ですが、さらに重要なことは、手術の種類も術後の認知症の発症に影響を与える可能性があることです. CABG(冠動脈バイパス移植)では、POD(術後せん妄)の全体的な発生率は7.9%で、ある研究によると、弁手術後は11.2%でした。

心臓手術を受ける患者は、ほとんどの場合、医療上の意思決定を行うための重要なツールであるリスク層別化と予測モデルを必要とします。 最もよく使用される予測モデルの 1 つは、17 の独立変数を含み、30 日間の手術死亡率を考慮した EuroSCORE II リスク モデルです。 これは、心臓手術に関連するリスクを評価するために使用され、ヨーロッパの心臓手術データベースに基づいています。 さまざまな研究で、EuroSCORE II システムの高得点とせん妄の発症との関連性が報告されています。

これにより、研究者は心臓手術患者におけるEuroSCORE IIとせん妄との関連を研究し、術前のEuroSCORE IIの増加がせん妄の発症につながるかどうかを確認します。 これは、心臓手術後のせん妄の予測における EuroSCORE II の利点に関する主張に反論するのに役立ちます。 わが国ではこれまでそのような研究は行われていません。

この研究の理論的根拠は、せん妄と EuroSCORE II の両方の発症が互いに独立しているかどうか、または 2 つの間に関連性があるかどうかを確認することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Aga Khan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的心臓手術(CABG、MVR、AVR)を受け、侵襲的換気を受けている患者(18~80歳)

説明

包含基準:

  • 年齢は男女問わず18歳以上
  • アガ カーン大学病院で待機的心臓手術 (CABG、MVR、AVR) を受け、侵襲的換気を受ける ASA I - IV。

除外基準:

  • 緊急心臓手術を受ける患者
  • 6週間以内に脳卒中の既往歴のある患者
  • せん妄の既往歴のある患者
  • 精神疾患の既往歴のある患者
  • 精神疾患の投薬歴のある患者
  • 再手術を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄の発生率
時間枠:1日目
精神的な混乱と感情的な混乱を引き起こす脳の急激な変化。 DSM 5 基準によると、せん妄は急性状態です。 せん妄の徴候と症状は通常、数時間または数日かけて始まります。 せん妄は、CAM-ICU スコアによって評価されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年5月23日

研究の完了 (実際)

2023年5月23日

試験登録日

最初に提出

2022年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月31日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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