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Delirium und EuroSCORE II in der Herzchirurgie

26. Juli 2023 aktualisiert von: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Assoziation von Delirium und EuroSCORE II bei herzchirurgischen Patienten

Die Erkennung des Delirs kann mit Delirbewertungsskalen und Checklisten unterstützt werden, ist aber meistens eine klinische Diagnose. Es ist wichtig, die große Anzahl von Risikofaktoren zu erkennen, die mit der Erkrankung in Verbindung gebracht werden können, aber noch wichtiger ist, dass die Art der Operation auch die Entwicklung einer postoperativen Demenz beeinflussen kann. Bei CABG (Coronary Artery Bypass Grafting) betrug die Gesamtinzidenz von POD (postoperatives Delirium) laut einer Studie 7,9 %, während sie nach einer Herzklappenoperation 11,2 % betrug.

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, benötigen meist eine Risikostratifizierung, und Vorhersagemodelle sind wichtige Werkzeuge für medizinische Entscheidungen. Eines der am häufigsten verwendeten Vorhersagemodelle ist das EuroSCORE-Risikomodell, das 17 unabhängige Variablen umfasst und die operative Sterblichkeit von 30 Tagen berücksichtigt. Er dient der Risikobewertung von Herzoperationen und basiert auf der europäischen Datenbank für Herzchirurgie.

Die Prüfärzte werden die Assoziation zwischen EuroSCORE II und Delir bei Herzchirurgiepatienten untersuchen und sehen, ob eine erhöhte Euroscore-II-Assoziation zur Entwicklung von Delir führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, sind gefährdet, ein Delir zu entwickeln, was eine häufige psychiatrische Erkrankung ist, die bei Teilnehmern auf der Intensivstation, insbesondere bei Patienten mit Herzoperationen, auftritt. Es zeigt sich mit vermindertem Bewusstsein, gefolgt von einem kognitiven Rückgang, der manchmal schwer zu erkennen ist, zusammen mit veränderten Schlafmustern. Der Krankenhausaufenthalt wird für diese Patienten verlängert, zusammen mit einem längeren Aufenthalt auf der Intensivstation, was sich auf Morbidität und Mortalität auswirkt und die Kosten erhöht. Die Erkrankung wirkt sich negativ auf die postoperative Rehabilitation und die Lebensqualität aus und führt zu sozialer Abhängigkeit des Patienten, insbesondere bei älteren Patienten besteht ein höheres Risiko für eine langfristige kognitive Dysfunktion.

Die Diagnose und Überwachung des Delirs bleibt aufgrund des schwankenden Verlaufs und der unterschiedlichen Ausprägungen eine Herausforderung. Es gibt große Unterschiede in den berichteten Inzidenzraten, die von den diagnostischen Methoden abhängen. Die Inzidenz eines postoperativen Delirs bei Herzpatienten wird mit etwa 10–60 % angegeben, und kognitive Dysfunktionen treten bei bis zu 79 % dieser Patienten auf. Ältere Patienten haben bei bis zu 73 % der Patienten ein hohes Risiko, ein Delirium zu entwickeln, und auf der Intensivstation ist diese Rate mit bis zu 81 % sogar noch höher. Die Erkennung der Krankheit kann mit Delirbewertungsskalen und Checklisten unterstützt werden, ist aber meistens eine klinische Diagnose. Es ist wichtig, die große Anzahl von Risikofaktoren zu erkennen, die mit der Erkrankung in Verbindung gebracht werden können, aber noch wichtiger ist, dass die Art der Operation auch die Entwicklung einer postoperativen Demenz beeinflussen kann. Bei CABG (Coronary Artery Bypass Grafting) betrug die Gesamtinzidenz von POD (postoperatives Delirium) laut einer Studie 7,9 %, während sie nach einer Herzklappenoperation 11,2 % betrug.

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, benötigen meist Risikostratifizierungs- und Vorhersagemodelle, die wichtige Werkzeuge für medizinische Entscheidungen sind. Eines der am häufigsten verwendeten Vorhersagemodelle ist das EuroSCORE II-Risikomodell, das 17 unabhängige Variablen umfasst und die operative Sterblichkeit von 30 Tagen berücksichtigt. Er dient der Risikobewertung von Herzoperationen und basiert auf der europäischen Datenbank für Herzchirurgie. Verschiedene Studien haben einen Zusammenhang zwischen höheren Punktzahlen im EuroSCORE II-System und dem Zusammenhang mit der Entwicklung eines Delirs festgestellt.

Damit werden die Forscher den Zusammenhang zwischen EuroSCORE II und Delir bei kardiochirurgischen Patienten untersuchen und sehen, ob ein erhöhter präoperativer EuroSCORE II zur Entwicklung eines Delirs führt. Es wird dazu beitragen, Behauptungen über den Vorteil von EuroSCORE II bei der Vorhersage von Delirien nach Herzoperationen zu widerlegen. Bisher wurde in unserem Land keine solche Studie durchgeführt.

Der Grundgedanke dieser Studie ist es zu sehen, ob sowohl die Entwicklung des Delirs als auch EuroSCORE II unabhängig voneinander sind oder ob es einen Zusammenhang zwischen den beiden gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (18-80 Jahre), die sich einer elektiven Herzoperation (CABG, MVR, AVR) unterziehen und eine invasive Beatmung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre, beide Geschlechter
  • ASA I-IV, die sich elektiven Herzoperationen (CABG, MVR, AVR) unterziehen und eine invasive Beatmung im Aga Khan University Hospital erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notfall-Herzoperation unterziehen
  • Patienten mit einem Schlaganfall in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Wochen
  • Patienten mit Delir in der Vorgeschichte
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Medikamenten gegen psychiatrische Erkrankungen
  • Patienten, die sich einer Wiedereröffnungsoperation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Delirien
Zeitfenster: Tag 1
Eine abrupte Veränderung im Gehirn, die geistige Verwirrung und emotionale Störungen verursacht. Gemäß den DSM-5-Kriterien ist das Delir ein akuter Zustand. Anzeichen und Symptome eines Delirs beginnen in der Regel über einige Stunden oder Tage. Delirium wird anhand des CAM-ICU-Scores beurteilt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur EuroSCORE II

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