Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Delirium et EuroSCORE II en chirurgie cardiaque

7 mai 2026 mis à jour par: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Association du délire et de l'EuroSCORE II chez les patients en chirurgie cardiaque

La reconnaissance du délire peut être facilitée par des échelles d'évaluation du délire et des listes de contrôle, mais il s'agit principalement d'un diagnostic clinique. Il est important de reconnaître le grand nombre de facteurs de risque qui peuvent être associés à la maladie, mais plus important encore, le type de chirurgie peut également avoir un impact sur le développement de la démence postopératoire. Dans le CABG (Coronary Artery Bypass Grafting), l'incidence globale du POD (Post Operative Delirium) était de 7,9 % alors qu'elle était de 11,2 % après une chirurgie valvulaire selon une étude.

Les patients subissant une chirurgie cardiaque ont principalement besoin d'une stratification des risques et les modèles de prédiction sont des outils importants pour prendre des décisions médicales. L'un des modèles de prédiction les plus utilisés est le modèle de risque EuroSCORE, qui comprend 17 variables indépendantes et considère la mortalité opératoire à 30 jours. Il est utilisé pour évaluer le risque associé à la chirurgie cardiaque et est basé sur la base de données chirurgicale cardiaque européenne.

Les chercheurs étudieront l'association entre l'EuroSCORE II et le délire chez les patients en chirurgie cardiaque et verront si une augmentation de l'association de l'Euroscore II conduit au développement du délire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients subissant une chirurgie cardiaque sont à risque de développer un délire qui est une affection psychiatrique fréquente chez les participants aux soins intensifs, en particulier les patients en chirurgie cardiaque. Il se manifeste par une diminution des niveaux de conscience suivi d'un déclin cognitif parfois difficile à reconnaître ainsi que des habitudes de sommeil altérées. Le séjour à l'hôpital est augmenté pour ces patients, ainsi que le séjour accru en USI, ce qui a un impact sur la morbidité et la mortalité et augmente les coûts. La condition a un impact négatif sur la rééducation post-opératoire, la qualité de vie et conduit à une dépendance sociale pour le patient, en particulier ceux qui sont plus âgés sont plus à risque de dysfonctionnement cognitif à long terme.

Le diagnostic et le suivi du délire restent un défi en raison de l'évolution fluctuante et des différentes manifestations de la maladie. Il existe de grandes variations dans les taux d'incidence signalés et dépendent des méthodes de diagnostic. L'incidence du délire postopératoire chez les patients cardiaques a été rapportée comme étant d'environ 10 à 60 % et un dysfonctionnement cognitif survient chez jusqu'à 79 % de ces patients. Les patients plus âgés ont un risque élevé de développer des délires chez jusqu'à 73 % des patients et dans le cadre des soins intensifs, ce taux est encore plus élevé jusqu'à 81 %. La reconnaissance de la maladie peut être facilitée par des échelles d'évaluation du délire et des listes de contrôle, mais il s'agit principalement d'un diagnostic clinique. Il est important de reconnaître le grand nombre de facteurs de risque qui peuvent être associés à la maladie, mais plus important encore, le type de chirurgie peut également avoir un impact sur le développement de la démence postopératoire. Dans le CABG (Coronary Artery Bypass Grafting), l'incidence globale du POD (Post Operative Delirium) était de 7,9 % alors qu'elle était de 11,2 % après une chirurgie valvulaire selon une étude.

Les patients subissant une chirurgie cardiaque ont principalement besoin de modèles de stratification et de prédiction des risques, qui sont des outils importants pour prendre des décisions médicales. L'un des modèles de prédiction les plus utilisés est le modèle de risque EuroSCORE II, qui comprend 17 variables indépendantes et considère la mortalité opératoire à 30 jours. Il est utilisé pour évaluer le risque associé à la chirurgie cardiaque et est basé sur la base de données chirurgicale cardiaque européenne. Diverses études ont rapporté une association entre des scores plus élevés sur le système EuroSCORE II et l'association avec le développement du délire.

Avec cela, les chercheurs étudieront l'association entre l'EuroSCORE II et le délire chez les patients en chirurgie cardiaque et verront si une augmentation de l'EuroSCORE II préopératoire conduit au développement du délire. Cela aidera à réfuter les affirmations sur l'avantage de l'EuroSCORE II dans la prédiction du délire après une chirurgie cardiaque. Aucune étude de ce type n'a été réalisée dans notre pays auparavant.

La justification de cette étude est de voir si le développement du délire et l'EuroSCORE II sont indépendants l'un de l'autre ou s'il existe une association entre les deux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients (18-80 ans) subissant des chirurgies cardiaques électives (CABG, MVR, AVR), recevant une ventilation invasive

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans, hommes et femmes
  • ASA I -IV, qui subira des chirurgies cardiaques électives (CABG, MVR, AVR), sous ventilation invasive, à l'hôpital universitaire Aga Khan.

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant des chirurgies cardiaques d'urgence
  • Patients ayant des antécédents d'AVC dans les 6 semaines
  • Patients ayant des antécédents de délire
  • Patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique
  • Patients ayant des antécédents de médicaments pour une maladie psychiatrique
  • Patients subissant des chirurgies de réouverture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants With Delirium
Délai: Day 1
As per DSM 5 criteria delirium is an acute condition. Symptoms begin over a few hours or a few days. Delirium will be assessed by CAM-ICU score.
Day 1
Association of Euroscore II Category With Delirium
Délai: Day 1
Day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner