- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05218720
Delirium ja EuroSCORE II sydänkirurgiassa
Delirium- ja EuroSCORE II -yhdistys sydänkirurgiapotilailla
Deliriumin tunnistamista voidaan auttaa deliriumin luokitusasteikoilla ja tarkistuslistoilla, mutta useimmiten se on kliininen diagnoosi. On tärkeää tunnistaa suuri määrä riskitekijöitä, jotka voivat liittyä sairauteen, mutta mikä tärkeintä, leikkauksen tyyppi voi myös vaikuttaa postoperatiivisen dementian kehittymiseen. CABG:ssä (Sepelvaltimon ohitussiirto) POD:n (Post Operative Delirium) yleinen ilmaantuvuus oli 7,9 %, kun taas läppäleikkauksen jälkeen se oli 11,2 % yhden tutkimuksen mukaan.
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, vaativat enimmäkseen riskin jakamista ja ennustemallit ovat tärkeitä työkaluja lääketieteellisten päätösten tekemisessä. Yksi käytetyimmistä ennustemalleista on EuroSCORE-riskimalli, joka sisältää 17 riippumatonta muuttujaa ja ottaa huomioon 30 päivän operatiivisen kuolleisuuden. Sitä käytetään sydänleikkaukseen liittyvien riskien arvioimiseen ja se perustuu eurooppalaiseen sydänkirurgiatietokantaan.
Tutkijat tutkivat EuroSCORE II:n ja deliriumin välistä yhteyttä sydänkirurgiapotilailla ja katsovat, johtaako lisääntynyt Euro Score II -yhteys deliriumin kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, on riski saada delirium, joka on yleinen psykiatrinen tila, joka havaitaan tehohoitoon osallistuvilla erityisesti sydänleikkauspotilailla. Se ilmenee alentuneena tajunnan tasoina, mitä seuraa kognitiivinen heikkeneminen, jota on joskus vaikea tunnistaa, sekä muuttuneet unitavat. Sairaalahoitoa lisätään näiden potilaiden osalta, samoin tehohoitojakson lisääntyminen, mikä vaikuttaa sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä lisää kustannuksia. Tila vaikuttaa negatiivisesti leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen, elämänlaatuun ja johtaa potilaan sosiaaliseen riippuvuuteen, erityisesti iäkkäillä on suurempi riski saada pitkäaikaista kognitiivista toimintahäiriötä.
Deliriumin diagnosointi ja seuranta on edelleen haasteena tilan vaihtelevan etenemisen ja erilaisten ilmenemismuotojen vuoksi. Raportoiduissa ilmaantuvuusmäärissä on suuria vaihteluita, ja ne riippuvat diagnostisista menetelmistä. Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyden sydänpotilailla on raportoitu olevan noin 10–60 %, ja kognitiivisia toimintahäiriöitä esiintyy jopa 79 %:lla näistä potilaista. Vanhemmilla potilailla on suuri riski saada deliriumit jopa 73 %:lla potilaista, ja teho-osastolla tämä osuus on jopa korkeampi jopa 81 %:lla. Sairauden tunnistamista voidaan auttaa delirium-arviointiasteikoilla ja tarkistuslistoilla, mutta useimmiten se on kliininen diagnoosi. On tärkeää tunnistaa suuri määrä riskitekijöitä, jotka voivat liittyä sairauteen, mutta mikä tärkeintä, leikkauksen tyyppi voi myös vaikuttaa postoperatiivisen dementian kehittymiseen. CABG:ssä (Sepelvaltimon ohitussiirto) POD:n (Post Operative Delirium) yleinen ilmaantuvuus oli 7,9 %, kun taas läppäleikkauksen jälkeen se oli 11,2 % yhden tutkimuksen mukaan.
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, vaativat enimmäkseen riskin kerrostumista ja ennustemalleja, jotka ovat tärkeitä työkaluja lääketieteellisten päätösten tekemisessä. Yksi käytetyimmistä ennustemalleista on EuroSCORE II -riskimalli, joka sisältää 17 riippumatonta muuttujaa ja ottaa huomioon 30 päivän operatiivisen kuolleisuuden. Sitä käytetään sydänleikkaukseen liittyvien riskien arvioimiseen ja se perustuu eurooppalaiseen sydänkirurgiatietokantaan. Useat tutkimukset ovat raportoineet EuroSCORE II -järjestelmän korkeampien tulosten ja deliriumin kehittymisen välisen yhteyden.
Tämän avulla tutkijat tutkivat EuroSCORE II:n ja deliriumin välistä yhteyttä sydänkirurgiapotilailla ja katsovat, johtaako lisääntynyt preoperatiivinen EuroSCORE II deliriumin kehittymiseen. Se auttaa kumoamaan väitteet EuroSCORE II:n edusta deliriumin ennustamisessa sydänleikkauksen jälkeen. Tällaista tutkimusta ei ole maassamme aiemmin tehty.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko deliriumin ja EuroSCORE II:n kehittyminen toisistaan riippumattomia vai onko näiden kahden välillä yhteys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta, molemmat sukupuolet
- ASA I -IV, jolle tehdään valinnaisia sydänleikkauksia (CABG, MVR, AVR) ja joka saa invasiivista ventilaatiota Aga Khanin yliopistollisessa sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kiireellisiä sydänleikkauksia
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus 6 viikon sisällä
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut deliriumia
- Potilaat, joilla on aiempi psykiatrinen sairaus
- Potilaat, joilla on ollut psykiatristen sairauksien lääkkeitä
- Potilaat, joille tehdään uusintaleikkauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Äkillinen muutos aivoissa, joka aiheuttaa henkistä hämmennystä ja emotionaalisia häiriöitä.
DSM 5 -kriteerin mukaan delirium on akuutti tila.
Deliriumin merkit ja oireet alkavat yleensä muutaman tunnin tai muutaman päivän kuluessa.
Delirium arvioidaan CAM-ICU-pisteillä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Norkiene I, Ringaitiene D, Kuzminskaite V, Sipylaite J. Incidence and risk factors of early delirium after cardiac surgery. Biomed Res Int. 2013;2013:323491. doi: 10.1155/2013/323491. Epub 2013 Sep 12.
- Norkiene I, Ringaitiene D, Misiuriene I, Samalavicius R, Bubulis R, Baublys A, Uzdavinys G. Incidence and precipitating factors of delirium after coronary artery bypass grafting. Scand Cardiovasc J. 2007 Jun;41(3):180-5. doi: 10.1080/14017430701302490.
- Koster S, Oosterveld FG, Hensens AG, Wijma A, van der Palen J. Delirium after cardiac surgery and predictive validity of a risk checklist. Ann Thorac Surg. 2008 Dec;86(6):1883-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.08.020.
- Theologou S, Giakoumidakis K, Charitos C. Perioperative predictors of delirium and incidence factors in adult patients post cardiac surgery. Pragmat Obs Res. 2018 May 8;9:11-19. doi: 10.2147/POR.S157909. eCollection 2018.
- European Delirium Association; American Delirium Society. The DSM-5 criteria, level of arousal and delirium diagnosis: inclusiveness is safer. BMC Med. 2014 Oct 8;12:141. doi: 10.1186/s12916-014-0141-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-6153-19008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
Kliiniset tutkimukset Europisteet II
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedMoebius Medical Ltd.; Nordic Bioscience Clinical Development (NBCD)ValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat, Tanska, Hong Kong
-
Sohag UniversityRekrytointiVastasyntyneen kuolemaEgypti
-
Guidant CorporationKeskeytetty
-
University Hospital, MontpellierValmisAutismin kirjon häiriöt
-
St. Olavs HospitalSmith & Nephew, Inc.Ei vielä rekrytointiaNivelleikkaus | Niveltulehdus Polvi | KävelyanalyysiNorja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Suhde, avioliitto | Omaishoitajan stressioireyhtymäYhdysvallat
-
Psychiatric Centre RigshospitaletUniversity of Copenhagen; IT University of CopenhagenValmis
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Umeå UniversitySwedish Council for Working Life and Social Research; Jämtland County Council... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiHIV-infektiotYhdysvallat