Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delirium ja EuroSCORE II sydänkirurgiassa

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Delirium- ja EuroSCORE II -yhdistys sydänkirurgiapotilailla

Deliriumin tunnistamista voidaan auttaa deliriumin luokitusasteikoilla ja tarkistuslistoilla, mutta useimmiten se on kliininen diagnoosi. On tärkeää tunnistaa suuri määrä riskitekijöitä, jotka voivat liittyä sairauteen, mutta mikä tärkeintä, leikkauksen tyyppi voi myös vaikuttaa postoperatiivisen dementian kehittymiseen. CABG:ssä (Sepelvaltimon ohitussiirto) POD:n (Post Operative Delirium) yleinen ilmaantuvuus oli 7,9 %, kun taas läppäleikkauksen jälkeen se oli 11,2 % yhden tutkimuksen mukaan.

Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, vaativat enimmäkseen riskin jakamista ja ennustemallit ovat tärkeitä työkaluja lääketieteellisten päätösten tekemisessä. Yksi käytetyimmistä ennustemalleista on EuroSCORE-riskimalli, joka sisältää 17 riippumatonta muuttujaa ja ottaa huomioon 30 päivän operatiivisen kuolleisuuden. Sitä käytetään sydänleikkaukseen liittyvien riskien arvioimiseen ja se perustuu eurooppalaiseen sydänkirurgiatietokantaan.

Tutkijat tutkivat EuroSCORE II:n ja deliriumin välistä yhteyttä sydänkirurgiapotilailla ja katsovat, johtaako lisääntynyt Euro Score II -yhteys deliriumin kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, on riski saada delirium, joka on yleinen psykiatrinen tila, joka havaitaan tehohoitoon osallistuvilla erityisesti sydänleikkauspotilailla. Se ilmenee alentuneena tajunnan tasoina, mitä seuraa kognitiivinen heikkeneminen, jota on joskus vaikea tunnistaa, sekä muuttuneet unitavat. Sairaalahoitoa lisätään näiden potilaiden osalta, samoin tehohoitojakson lisääntyminen, mikä vaikuttaa sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä lisää kustannuksia. Tila vaikuttaa negatiivisesti leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen, elämänlaatuun ja johtaa potilaan sosiaaliseen riippuvuuteen, erityisesti iäkkäillä on suurempi riski saada pitkäaikaista kognitiivista toimintahäiriötä.

Deliriumin diagnosointi ja seuranta on edelleen haasteena tilan vaihtelevan etenemisen ja erilaisten ilmenemismuotojen vuoksi. Raportoiduissa ilmaantuvuusmäärissä on suuria vaihteluita, ja ne riippuvat diagnostisista menetelmistä. Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyden sydänpotilailla on raportoitu olevan noin 10–60 %, ja kognitiivisia toimintahäiriöitä esiintyy jopa 79 %:lla näistä potilaista. Vanhemmilla potilailla on suuri riski saada deliriumit jopa 73 %:lla potilaista, ja teho-osastolla tämä osuus on jopa korkeampi jopa 81 %:lla. Sairauden tunnistamista voidaan auttaa delirium-arviointiasteikoilla ja tarkistuslistoilla, mutta useimmiten se on kliininen diagnoosi. On tärkeää tunnistaa suuri määrä riskitekijöitä, jotka voivat liittyä sairauteen, mutta mikä tärkeintä, leikkauksen tyyppi voi myös vaikuttaa postoperatiivisen dementian kehittymiseen. CABG:ssä (Sepelvaltimon ohitussiirto) POD:n (Post Operative Delirium) yleinen ilmaantuvuus oli 7,9 %, kun taas läppäleikkauksen jälkeen se oli 11,2 % yhden tutkimuksen mukaan.

Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, vaativat enimmäkseen riskin kerrostumista ja ennustemalleja, jotka ovat tärkeitä työkaluja lääketieteellisten päätösten tekemisessä. Yksi käytetyimmistä ennustemalleista on EuroSCORE II -riskimalli, joka sisältää 17 riippumatonta muuttujaa ja ottaa huomioon 30 päivän operatiivisen kuolleisuuden. Sitä käytetään sydänleikkaukseen liittyvien riskien arvioimiseen ja se perustuu eurooppalaiseen sydänkirurgiatietokantaan. Useat tutkimukset ovat raportoineet EuroSCORE II -järjestelmän korkeampien tulosten ja deliriumin kehittymisen välisen yhteyden.

Tämän avulla tutkijat tutkivat EuroSCORE II:n ja deliriumin välistä yhteyttä sydänkirurgiapotilailla ja katsovat, johtaako lisääntynyt preoperatiivinen EuroSCORE II deliriumin kehittymiseen. Se auttaa kumoamaan väitteet EuroSCORE II:n edusta deliriumin ennustamisessa sydänleikkauksen jälkeen. Tällaista tutkimusta ei ole maassamme aiemmin tehty.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko deliriumin ja EuroSCORE II:n kehittyminen toisistaan ​​riippumattomia vai onko näiden kahden välillä yhteys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (18-80 vuotta), joille tehdään elektiivisiä sydänleikkauksia (CABG, MVR, AVR) ja jotka saavat invasiivista ventilaatiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta, molemmat sukupuolet
  • ASA I -IV, jolle tehdään valinnaisia ​​sydänleikkauksia (CABG, MVR, AVR) ja joka saa invasiivista ventilaatiota Aga Khanin yliopistollisessa sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kiireellisiä sydänleikkauksia
  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus 6 viikon sisällä
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut deliriumia
  • Potilaat, joilla on aiempi psykiatrinen sairaus
  • Potilaat, joilla on ollut psykiatristen sairauksien lääkkeitä
  • Potilaat, joille tehdään uusintaleikkauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Äkillinen muutos aivoissa, joka aiheuttaa henkistä hämmennystä ja emotionaalisia häiriöitä. DSM 5 -kriteerin mukaan delirium on akuutti tila. Deliriumin merkit ja oireet alkavat yleensä muutaman tunnin tai muutaman päivän kuluessa. Delirium arvioidaan CAM-ICU-pisteillä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Europisteet II

3
Tilaa