Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delirium en EuroSCORE II bij hartchirurgie

7 mei 2026 bijgewerkt door: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Vereniging van Delirium en EuroSCORE II bij hartchirurgische patiënten

Herkenning van het delirium kan worden geholpen met delierbeoordelingsschalen en checklists, maar meestal is het een klinische diagnose. Het is belangrijk om het grote aantal risicofactoren te erkennen dat met de aandoening kan worden geassocieerd, maar wat nog belangrijker is, het type operatie kan ook van invloed zijn op de ontwikkeling van postoperatieve dementie. Bij CABG (Coronary Artery Bypass Grafting) was de totale incidentie van POD (Post Operative Delirium) 7,9%, terwijl het volgens één onderzoek 11,2% was na klepchirurgie.

Patiënten die een hartoperatie ondergaan, hebben meestal risicostratificatie nodig en voorspellingsmodellen zijn belangrijke instrumenten voor het nemen van medische beslissingen. Een van de meest gebruikte voorspellingsmodellen is het EuroSCORE-risicomodel, dat 17 onafhankelijke variabelen bevat en rekening houdt met 30 dagen operatieve mortaliteit. Het wordt gebruikt voor het beoordelen van het risico dat gepaard gaat met hartchirurgie en is gebaseerd op de Europese cardiale chirurgische database.

De onderzoekers zullen de associatie tussen EuroSCORE II en delirium bestuderen bij hartchirurgische patiënten en kijken of een verhoogde Euroscore II-associatie leidt tot de ontwikkeling van delirium.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een hartoperatie ondergaan, lopen het risico delirium te ontwikkelen, een veelvoorkomende psychiatrische aandoening die wordt aangetroffen bij IC-deelnemers, met name hartchirurgiepatiënten. Het presenteert zich met een verminderd bewustzijn, gevolgd door een cognitieve achteruitgang die soms moeilijk te herkennen is, samen met veranderde slaappatronen. Het ziekenhuisverblijf voor deze patiënten is langer, samen met een langer verblijf op de IC, wat de morbiditeit en mortaliteit beïnvloedt en de kosten verhoogt. De aandoening heeft een negatieve invloed op de revalidatie na de operatie, de kwaliteit van leven en leidt tot sociale afhankelijkheid van de patiënt, vooral degenen die ouder zijn, lopen een groter risico op cognitieve stoornissen op de lange termijn.

De diagnose en monitoring van delier blijft een uitdaging vanwege het wisselende beloop en de verschillende uitingsvormen van de aandoening. Er zijn grote variaties in de incidentiecijfers die worden gerapporteerd en zijn afhankelijk van de diagnostische methoden. De incidentie van postoperatief delirium bij hartpatiënten is naar verluidt ongeveer 10-60% en cognitieve disfunctie komt voor bij tot 79% van deze patiënten. Oudere patiënten hebben een hoog risico op het ontwikkelen van delirium bij tot wel 73% van de patiënten en op de IC-setting is dit percentage zelfs nog hoger, tot wel 81%. Herkenning van de ziekte kan worden geholpen met delierbeoordelingsschalen en checklists, maar meestal is het een klinische diagnose. Het is belangrijk om het grote aantal risicofactoren te erkennen dat met de aandoening kan worden geassocieerd, maar wat nog belangrijker is, het type operatie kan ook van invloed zijn op de ontwikkeling van postoperatieve dementie. Bij CABG (Coronary Artery Bypass Grafting) was de totale incidentie van POD (Post Operative Delirium) 7,9%, terwijl het volgens één onderzoek 11,2% was na klepchirurgie.

Patiënten die een hartoperatie ondergaan, hebben meestal behoefte aan risicostratificatie en voorspellingsmodellen, die belangrijke instrumenten zijn voor het nemen van medische beslissingen. Een van de meest gebruikte voorspellingsmodellen is het EuroSCORE II-risicomodel, dat 17 onafhankelijke variabelen bevat en rekening houdt met 30 dagen operatieve mortaliteit. Het wordt gebruikt voor het beoordelen van het risico dat gepaard gaat met hartchirurgie en is gebaseerd op de Europese cardiale chirurgische database. Verschillende studies hebben een verband gevonden tussen hogere scores op het EuroSCORE II-systeem en het verband met het ontwikkelen van delirium.

Hiermee gaan de onderzoekers het verband tussen EuroSCORE II en delirium bij hartchirurgische patiënten bestuderen en kijken of een verhoogde preoperatieve EuroSCORE II leidt tot het ontstaan ​​van delirium. Het zal helpen bij het weerleggen van beweringen over het voordeel van EuroSCORE II bij het voorspellen van delirium na hartchirurgie. Een dergelijk onderzoek is in ons land nog niet eerder uitgevoerd.

De grondgedachte van deze studie is om te zien of zowel de ontwikkeling van delirium als EuroSCORE II onafhankelijk van elkaar zijn of dat er een verband tussen beide is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (18-80 jaar) die electieve hartoperaties ondergaan (CABG, MVR, AVR), die invasieve beademing krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar, beide geslachten
  • ASA I-IV, die electieve hartoperaties (CABG, MVR, AVR) zal ondergaan en invasieve beademing krijgt in het Aga Khan University Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die dringende hartoperaties ondergaan
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte binnen 6 weken
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van delirium
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van medicijnen voor psychiatrische aandoeningen
  • Patiënten die heroperaties ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Delirium
Tijdsspanne: Day 1
As per DSM 5 criteria delirium is an acute condition. Symptoms begin over a few hours or a few days. Delirium will be assessed by CAM-ICU score.
Day 1
Association of Euroscore II Category With Delirium
Tijdsspanne: Day 1
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren