Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delirium i EuroSCORE II w kardiochirurgii

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Stowarzyszenie Delirium i EuroSCORE II u pacjentów kardiochirurgicznych

Rozpoznanie delirium można wspomóc skalami oceny delirium i listami kontrolnymi, ale w większości przypadków jest to diagnoza kliniczna. Ważne jest, aby rozpoznać dużą liczbę czynników ryzyka, które mogą być związane z tym schorzeniem, ale co ważniejsze, rodzaj operacji może również wpływać na rozwój otępienia pooperacyjnego. Według jednego z badań, w CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe) ogólna częstość występowania POD (delirium pooperacyjne) wynosiła 7,9%, podczas gdy po operacji zastawek 11,2%.

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym najczęściej wymagają stratyfikacji ryzyka, a modele predykcyjne są ważnymi narzędziami do podejmowania decyzji medycznych. Jednym z najczęściej stosowanych modeli prognostycznych jest model ryzyka EuroSCORE, który obejmuje 17 zmiennych niezależnych i uwzględnia śmiertelność operacyjną w ciągu 30 dni. Służy do oceny ryzyka związanego z operacją serca i opiera się na europejskiej bazie danych kardiochirurgii.

Badacze zbadają związek między oceną EuroSCORE II a majaczeniem u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych i sprawdzą, czy zwiększone powiązanie wyniku EuroSCORE II prowadzi do rozwoju delirium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym są narażeni na ryzyko wystąpienia delirium, które jest częstym schorzeniem psychiatrycznym występującym u uczestników OIOM, zwłaszcza pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Objawia się obniżonym poziomem świadomości, po którym następuje spadek funkcji poznawczych, który czasami jest trudny do rozpoznania, wraz ze zmienionymi wzorcami snu. W przypadku tych pacjentów wydłuża się pobyt w szpitalu, a także dłuższy pobyt na OIOM-ie, co wpływa na zachorowalność i śmiertelność oraz zwiększa koszty. Stan ten negatywnie wpływa na rehabilitację pooperacyjną, jakość życia i prowadzi do uzależnienia społecznego pacjenta, zwłaszcza osoby starsze są bardziej narażone na długotrwałe zaburzenia funkcji poznawczych.

Rozpoznanie i monitorowanie delirium pozostaje wyzwaniem ze względu na zmienny przebieg i różne objawy tego stanu. Istnieją duże różnice w częstości występowania, które są zgłaszane i zależą od metod diagnostycznych. Częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów kardiologicznych szacuje się na około 10-60%, a zaburzenia funkcji poznawczych występują nawet u 79% tych pacjentów. Starsi pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia delirium nawet u 73% pacjentów, a na oddziałach intensywnej terapii odsetek ten jest jeszcze wyższy, aż do 81%. W rozpoznaniu choroby mogą pomóc skale oceny delirium i listy kontrolne, ale w większości jest to diagnoza kliniczna. Ważne jest, aby rozpoznać dużą liczbę czynników ryzyka, które mogą być związane z tym schorzeniem, ale co ważniejsze, rodzaj operacji może również wpływać na rozwój otępienia pooperacyjnego. Według jednego z badań, w CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe) ogólna częstość występowania POD (majaczenie pooperacyjne) wynosiła 7,9%, podczas gdy po operacji zastawek 11,2%.

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym najczęściej wymagają modeli stratyfikacji ryzyka i prognozowania, które są ważnymi narzędziami do podejmowania decyzji medycznych. Jednym z najczęściej stosowanych modeli prognostycznych jest model ryzyka EuroSCORE II, który obejmuje 17 zmiennych niezależnych i uwzględnia śmiertelność operacyjną w ciągu 30 dni. Służy do oceny ryzyka związanego z operacją serca i opiera się na europejskiej bazie danych kardiochirurgii. Różne badania wykazały związek między wyższymi wynikami w systemie EuroSCORE II a związkiem z rozwojem delirium.

Dzięki temu badacze będą badać związek między oceną EuroSCORE II a delirium u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych i sprawdzić, czy zwiększona przedoperacyjna ocena EuroSCORE II prowadzi do rozwoju delirium. Pomoże obalić twierdzenia o przewadze EuroSCORE II w przewidywaniu delirium po operacji kardiochirurgicznej. Takiego badania nie przeprowadzono wcześniej w naszym kraju.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zarówno rozwój delirium, jak i EuroSCORE II są od siebie niezależne, czy też istnieje między nimi związek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (18-80 lat) poddawani planowym operacjom kardiochirurgicznym (CABG, MVR, AVR), wentylowani inwazyjnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat, obie płcie
  • ASA I-IV, który zostanie poddany planowym operacjom kardiochirurgicznym (CABG, MVR, AVR), otrzymującym wentylację inwazyjną, w Szpitalu Uniwersyteckim Aga Khan.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani pilnym operacjom kardiochirurgicznym
  • Pacjenci z udarem w wywiadzie w ciągu 6 tygodni
  • Pacjenci z delirium w wywiadzie
  • Pacjenci z wcześniejszą historią chorób psychicznych
  • Pacjenci z historią przyjmowania leków na choroby psychiczne
  • Pacjenci poddawani zabiegom ponownego otwarcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium
Ramy czasowe: Dzień 1
Nagła zmiana w mózgu, która powoduje dezorientację i zaburzenia emocjonalne. Według kryteriów DSM 5 majaczenie jest stanem ostrym. Oznaki i objawy delirium zwykle pojawiają się w ciągu kilku godzin lub kilku dni. Majaczenie zostanie ocenione na podstawie wyniku CAM-ICU.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na EuroSCORE II

3
Subskrybuj