고관절 전치환술 후 이소성 골조직 환자의 균형
고관절 전치환술 후 이소성 골조직 환자의 균형에 대한 객관적 평가에서 자세 안정성 및 낙상 위험 검사
고관절 전치환술 후 발생하는 대표적인 합병증 중 하나는 이소성 골화(HO:heterotopic ossification)입니다. 현재 연구에 따르면 외상이나 고관절 교체 후 비정상적인 뼈 형성이 90%에 달할 수 있습니다. 이소성 골화는 관절 부동성과 함께 통증, 부기, 홍반 및 열감과 같은 증상을 유발합니다. 이러한 요인은 특히 THR 후 환자의 자세 유지에 영향을 미칠 수 있습니다.
65세 이상 인구의 낙상 위험이 높다는 것은 90년대부터 잘 알려져 있다. 데이터에 따르면 그 중 30% 이상이 1년에 한 번 이상 이러한 사고를 경험합니다. 그들 중 대부분은 더 이상의 결과를 초래하지 않지만 약 10%는 머리와 근골격계에 심각한 외상을 초래합니다. THR을 받은 사람들의 낙상은 때때로 보철물 주위 골절과 관련이 있는데, 이 골절은 하지의 일반 골절 치료보다 치료가 훨씬 더 복잡하고 실패 위험이 더 높습니다. 상황을 더욱 악화시킬 수 있는 것은 노인들이 골절의 위험을 증가시키는 골다공증이나 신생물을 포함한 많은 질병에 시달리는 경우가 매우 많다는 것입니다. 낙상 비율은 고관절 골절로 입원한 환자에서 훨씬 더 높습니다. 집에 돌아온 후 첫 달에 약 14%의 환자가 넘어집니다. 입원 후 6개월 동안 53%에 이른다. 지금까지 낙상 위험에 대한 이소성 골화의 영향은 문헌에 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 STROBE(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology)에 따라 수행되었으며 적절한 체크리스트가 저널 편집자에게 제공되었습니다. 연구 프로토콜은 후향적 일치 코호트 관찰 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 Institutional Bioethics Committee(번호: KB/102/2007)의 승인을 받았습니다. 2020년 1월부터 2020년 12월까지 고관절 전치환술을 받은 312명의 환자가 관찰되었습니다. 표준 6주, 3개월 및 6개월 후속 방문 동안 모든 환자는 AP 골반 체중 부하 X-레이를 받았습니다. 모든 환자는 교제 훈련을 받은 단일 외과의가 자격을 갖추고 수술했습니다. 현재 분석을 위해 성별, 수술 연령(연령) 및 BMI와 같은 인구통계학적 환자 데이터를 쿼리했습니다. 이소성 골 형성이 발생한 49명의 환자가 관찰되었습니다. 이 환자들에 대해 연령, 성별 및 BMI를 기반으로 한 성향 점수가 생성되었습니다. HO가 있는 환자는 정확한 일치에 우선 순위가 부여된 0.1 성향 점수 임계값을 사용하여 HO 환자가 없는 환자와 일치되었습니다.
모든 환자는 1/3 중간 둔부 근육 절개와 함께 건강한 쪽으로 환자를 눕힌 상태에서 전외측 접근법을 통해 수술을 받았습니다. Uncemented Taperloc/Allofit 전체 고관절 임플란트(Zimmer Biomet, Warsaw, IN, USA)가 모든 경우에 사용되었습니다. 대퇴골 경부 절제술은 대전자부 끝에서 소돌자부 근위 10mm 지점까지 관절 전체 탈구 후 시행하였다. 비구컵의 기울기는 30~40도, 전방각도는 10도를 목표로 비구컵을 위치시켰다. 대퇴 스템은 대퇴골의 해부학적 축에 위치하는 것을 목표로 했습니다. 수술 후 프로토콜에는 특별히 금기 사항이 없는 한 화학적 및 기계적 혈전 예방이 포함되었습니다. 모든 환자는 마취 유도 시 1회 용량의 비경구적 항생제를 투여받았고 수술 후 2회 추가 용량을 투여받았다. 수술 전 또는 수술 후 이소성 골 형성 예방은 수행되지 않았습니다. 고관절, 무릎 및 발목의 굴곡 및 신전 운동과 등척성 대퇴사두근 수축 운동은 수술 후 첫 날에 시작되었으며 허용되는 최대 체중 부하 상태에서 시작되었습니다. 물리치료사와의 동원의 목표는 수술 후 3일째까지 고관절을 90° 굴곡시키고 목발을 짚고 안전하게 걸을 수 있도록 하는 것이었습니다.
6개월 추적 방문에서 Brooker의 분류를 사용하여 이소성 골 형성에 대한 방사선 사진 분석을 수행했습니다.
모든 환자는 수술 전과 후속 방문 중에 WOMAC(The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) 및 Oxford 설문지를 충족했습니다.
두 코호트 모두 환자가 고관절 전치환술 후 이소성 뼈가 발달했는지 여부를 알지 못하는 두 명의 독립적인 맹검 연구자(PC, KŻ)가 수행한 생체역학적 평가를 받았습니다. 모든 분석은 Biodex Balance System(Biodex, Inc, Shirley, NY)을 사용하여 참가자의 두 발이 플랫폼에 꾸준히 서 있는 상태에서 수행되었습니다. 모든 참가자는 지지대를 사용하여 넘어지지 않도록 보호되었습니다. 결과에 영향을 미칠 수 있는 불편한 자세를 취하지 않도록 장치 스크린을 환자의 시야 높이에 설치했습니다.
세 가지 측정 결과를 포함하는 자세 안정성 테스트가 수행되었습니다. 모든 측정은 플랫폼 안정성의 12단계에서 20초 동안 수행되었으며 모든 테스트 사이에 10초 휴식이 있습니다. 참가자로부터 얻은 결과는 수직에서 플랫폼 위치의 편차를 각도로 나타내는 안정성 지수(SI) 값으로 기록되었습니다. SI 값이 높을수록 참가자가 테스트 중에 안정성을 유지하기가 더 어려웠습니다.
낙상 위험 테스트 - 세 번의 측정에서 얻은 결과로 구성된 단일 테스트입니다. 각 측정은 시도 사이에 10초의 휴식 시간을 두고 20초 동안 플랫폼 안정성 수준 6에서 수행되었습니다. 검사를 진행하는 사람은 미리 환자에게 검사 방법을 알려주고 각 검사 시 구두 지시를 했다. 환자는 발을 어깨 너비로 벌리고 두 발을 플랫폼 중앙에 위치시켰습니다. 각 테스트의 최종 결과는 표준 데이터와 관련된 환자 점수가 포함된 전산화된 낙상 위험 평가 보고서였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 03-984
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60세에서 80세 사이의 나이
- 연구 참여에 대한 동의
- 일측성 고관절 골관절염
- 원발성 고관절 골관절염
제외 기준:
- 신경 장애
- 진성 당뇨병
- 후속 조치 중 다른 수술 또는 하지 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이소성 골화 환자
THR 후 이소성 골화 환자
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균형 측면에서 위험도 하락의 생체역학적 분석
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이소성 골화가 없는 환자
THR 후 이소성 골화가 없는 환자
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균형 측면에서 위험도 하락의 생체역학적 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성 테스트
기간: 수술 후 6개월
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참가자로부터 얻은 결과는 수직에서 플랫폼 위치의 편차를 각도로 나타내는 안정성 지수(SI) 값으로 기록되었습니다.
SI 값이 높을수록 참가자가 테스트 중에 안정성을 유지하기가 더 어려웠습니다.
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수술 후 6개월
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낙하 위험 테스트
기간: 수술 후 6개월
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단일 테스트는 세 번의 측정에서 얻은 결과로 구성되었습니다.
각 측정은 시도 사이에 10초의 휴식 시간을 두고 20초 동안 플랫폼 안정성 수준 6에서 수행되었습니다.
검사를 진행하는 사람은 미리 환자에게 검사 방법을 알려주고 각 검사 시 구두 지시를 했다.
환자는 발을 어깨 너비로 벌리고 두 발을 플랫폼 중앙에 위치시켰습니다.
각 테스트의 최종 결과는 표준 데이터와 관련된 환자 점수가 포함된 전산화된 낙상 위험 평가 보고서였습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Artur Stolarczyk, PhD, MD, Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WarsawMU/HO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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