Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Баланс у пациентов с эктопией костной ткани после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

19 января 2022 г. обновлено: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Тест на стабильность осанки и риск падения при объективной оценке равновесия у пациентов с эктопической костной тканью после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Одним из типичных осложнений, возникающих после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THR), является гетеротопическая оссификация (HO). Согласно современным исследованиям аномальное формирование кости после травмы или замены тазобедренного сустава может достигать даже 90% случаев. Гетеротопические оссификации вызывают следующие симптомы, такие как: боль, отек, эритема и повышение температуры тела, а также неподвижность сустава. Эти факторы могут повлиять на сохранение осанки, особенно у пациентов после ТЭР.

С 90-х годов известно, что риск падения среди населения старше 65 лет высок. Данные показывают, что более 30% этих людей имеют такой инцидент хотя бы раз в год. Большинство из них не имеют дальнейших последствий, однако около 10% приводят к серьезным травмам головы и опорно-двигательного аппарата. Падения лиц, перенесших ТРП, иногда связаны с перипротезными переломами, лечение которых значительно сложнее и сопряжено с более высоким риском неудачи, чем лечение обычных переломов нижней конечности. Что еще может ухудшить ситуацию, так это то, что пожилые люди очень часто страдают многими заболеваниями, в том числе остеопорозом или новообразованиями, которые повышают риск переломов. Частота падений еще выше среди пациентов, госпитализированных с переломами шейки бедра. В первый месяц после возвращения домой падает около 14% больных. В течение 6 месяцев после госпитализации она достигает 53%. До сих пор в литературе неизвестно влияние гетеротопических окостенений на риск падений.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было проведено в соответствии со STROBE (укрепление отчетности об наблюдательных исследованиях в эпидемиологии), и редакторам журнала был представлен соответствующий контрольный список. Протокол исследования был разработан как ретроспективное обсервационное исследование с подобранной когортой. Это исследование было одобрено Институциональным комитетом по биоэтике (номер: KB/102/2007). В период с января 2020 г. по декабрь 2020 г. наблюдались 312 пациентов, перенесших тотальную замену тазобедренного сустава. Во время стандартных 6-недельных, 3-месячных и 6-месячных контрольных визитов каждому пациенту была сделана переднезадняя рентгенограмма таза с нагрузкой. Все пациенты были квалифицированы и оперированы одним хирургом, прошедшим стажировку. Для настоящего анализа были запрошены следующие демографические данные пациентов: пол, возраст на момент операции (в годах) и ИМТ. Под наблюдением находилось 49 больных, у которых развилось эктопическое костеобразование. Для этих пациентов была создана оценка склонности, основанная на возрасте, поле и ИМТ. Пациенты с ГО были сопоставлены с пациентами без пациентов с ГО с использованием порога оценки склонности 0,1 с приоритетом, отдаваемым точным совпадениям.

Все больные оперированы из переднебокового доступа в положении больного лежа на здоровом боку с расслоением средней ягодичной мышцы на треть. Бесцементные тазобедренные имплантаты Taperloc/Allofit (Zimmer Biomet, Варшава, Индиана, США) использовались в каждом отдельном случае. Диссекцию шейки бедренной кости выполняли после полного вывиха сустава, между вершиной большого вертела до точки на 10 мм проксимальнее малого вертела. Вертлужную чашку устанавливали с целью наклона вертлужной впадины на 30-40 градусов и антеверсии на 10 градусов. Бедренный стержень предназначался для размещения на анатомической оси бедренной кости. Послеоперационный протокол включал химическую и механическую тромбопрофилактику, если нет особых противопоказаний. Все пациенты получили одну дозу парентеральных антибиотиков при индукции анестезии и еще две дозы после операции. До- и послеоперационная профилактика эктопического остеогенеза не проводилась. Упражнения на сгибание и разгибание тазобедренного, коленного и голеностопного суставов, а также упражнения на изометрическое сокращение четырехглавой мышцы были начаты в первый послеоперационный день с полной переносимой нагрузкой. Целью мобилизации у физиотерапевта было достижение сгибания бедра на 90° с мобилизацией и безопасной ходьбой на костылях к 3-м послеоперационным суткам.

При последующем посещении через 6 месяцев анализ рентгенограмм с точки зрения любого эктопического костного образования был выполнен с использованием классификации Брукера.

Все пациенты заполнили WOMAC (Индекс артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера) и Оксфордские опросники до операции и во время последующих посещений.

Обе когорты подверглись биомеханической оценке, выполненной двумя независимыми слепыми исследователями (PC, KŻ), которые не знали, развилась ли у пациентов эктопическая кость после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Каждый анализ выполнялся с использованием системы балансировки Biodex (Biodex, Inc, Ширли, штат Нью-Йорк), при этом обе ноги участников устойчиво стояли на платформе. Каждый участник был защищен от падения с помощью поддержки. Экран прибора устанавливали на уровне поля зрения пациента, чтобы избежать принятия неудобного положения, которое могло бы повлиять на результаты.

Был проведен тест на постуральную стабильность, содержащий результаты трех измерений. Каждое измерение проводилось на 12-м уровне устойчивости платформы в течение 20 секунд с 10-секундным перерывом между каждым испытанием. Результаты, полученные от участников, были записаны как значения индекса стабильности (SI), которые представляют собой отклонения положения платформы от вертикали в градусах. Чем выше значения SI, тем сложнее участникам было сохранять стабильность во время теста.

Тест на риск падения - один тест состоял из результатов, полученных из трех измерений. Каждое измерение выполнялось на уровне 6 устойчивости платформы в течение 20 секунд с 10-секундным отдыхом между попытками. Человек, проводящий тест, заранее информировал пациента о том, как будет проходить тест, а затем давал устные инструкции во время каждого теста. Пациенты располагались в центре платформы, обе ноги расставлены на ширине плеч. Конечным результатом каждого теста был компьютеризированный отчет об оценке риска падения с баллами пациентов, связанными с нормативными данными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

88

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Warsaw, Польша, 03-984
        • Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, у которых развилась гетеротопическая оссификация в течение 6 месяцев после операции.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 60 до 80 лет
  • согласие на участие в исследовании
  • односторонний остеоартроз тазобедренного сустава
  • первичный остеоартроз тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • неврологические расстройства
  • сахарный диабет
  • любая другая операция или травма нижних конечностей во время наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с гетеротопической оссификацией
пациенты с гетеротопической оссификацией после THR
Биомеханический анализ риска падения с точки зрения равновесия
пациенты без гетеротопической оссификации
пациенты без гетеротопической оссификации после THR
Биомеханический анализ риска падения с точки зрения равновесия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на постуральную стабильность
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Результаты, полученные от участников, были записаны как значения индекса стабильности (SI), которые представляют собой отклонения положения платформы от вертикали в градусах. Чем выше значения SI, тем сложнее участникам было сохранять стабильность во время теста.
6 месяцев после операции
Испытание на риск падения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
один тест состоял из результатов, полученных из трех измерений. Каждое измерение выполнялось на уровне 6 устойчивости платформы в течение 20 секунд с 10-секундным отдыхом между попытками. Человек, проводящий тест, заранее информировал пациента о том, как будет проходить тест, а затем давал устные инструкции во время каждого теста. Пациенты располагались в центре платформы, обе ноги расставлены на ширине плеч. Конечным результатом каждого теста был компьютеризированный отчет об оценке риска падения с баллами пациентов, связанными с нормативными данными.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Artur Stolarczyk, PhD, MD, Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет предоставлен после запроса обоснования от исследователя.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться