ART Registry에서 RA 환자의 인플루엔자 예방 접종 범위에 대한 SMS 알림의 효과
안티-TNF를 복용하는 류마티스 관절염 환자의 인플루엔자 예방 접종 범위에 대한 SMS 알림의 영향: 프랑스 국가 등록 ART E-코호트에 대한 보조 연구
생물학적 요법은 류마티스 관절염(RA), 특히 항-TNF의 예후를 상당히 개선했습니다. 그러나 이러한 분자는 폐렴구균 및 인플루엔자 감염의 과도한 위험을 포함하여 잘 입증된 감염 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서 항TNF 치료를 시작할 때 이러한 환자의 백신 접종 일정을 폐렴 구균 예방 접종을하고 매년 항 인플루엔자 예방 접종을하십시오.. 그러나 백신 접종 범위는 여전히 차선책입니다. 이 백신 접종 범위를 개선하기 위한 수단은 다양하지만 종종 인적 자원이 필요합니다. 의료 팀은 종종 시간이 부족하고 간호 개입은 효과적이지만 다시 의료 팀의 가용성이 필요합니다. 최신 디지털 수단(자동 알림)의 사용은 의료 또는 준의료 시간을 사용하지 않고 예방 접종 범위를 늘릴 수 있는 매력적인 대안입니다.
이 연구의 목적은 다음의 e-코호트에 참여하는 바이오 요법에 대한 RA 환자에서 일반적인 치료와 비교하여 계절성 인플루엔자에 대한 예방 접종의 필요성을 상기시키는 SMS 및/또는 이메일 알림의 예방 접종 범위 측면에서 효과를 평가하는 것입니다. 프랑스 ART 레지스트리(NCT03062865).
이 연구는 ART Registry e-코호트를 기반으로 합니다. 이것은 ART e-코호트의 환자에 대한 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 환자는 두 팔 중 하나에 할당됩니다. 한 팔은 인플루엔자 예방 접종에 대한 이메일 및 SMS 알림을 받고 다른 팔은 알림이 없습니다. 이 연구는 인플루엔자 예방 접종을 장려하기 위한 연례 프랑스 전국 커뮤니케이션 캠페인 중에 실시될 것입니다.
주요 평가 기준은 예방 접종 캠페인 종료 시점의 인플루엔자 예방 접종률입니다. 그것은 두 팔 사이에서 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계 :
프랑스 ART 레지스트리의 e-코호트 모집단 내 무작위 통제 시험(관찰 연구)
표적 집단 :
French ART Registry(Rheumatoid Arthritis and anti-TNF)의 e-코호트 참가자 전원
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- Hôpital Bicêtre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
French ART Registry(류마티스 관절염 및 항-TNF)에 포함되고 e-코호트에 참여하는 모든 환자.
포함 기준:
- RA를 가진 성인 환자,
- infliximab, adalimumab, etanercept, certolizumab 및 golimumab을 포함한 항TNF와 항TNF와 관계없이 전문의가 항TNF 약물로 치료를 시작하기로 결정한 환자 시장
- 매년 병원 처방전 갱신을 준수하는 데 동의하는 임상의(병원 기반 및 개인 진료)
제외 기준:
- 과거에 동일한 항-TNF로 이미 치료를 받은 환자(동일 약물)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 미리 알림 그룹
이 그룹은 프랑스 보건 시스템 당국이 조직한 전국 연례 커뮤니케이션 캠페인 외에 6개의 알림(sms/이메일)을 받게 됩니다.
|
프랑스 보건 시스템 당국이 조직한 전국 연례 커뮤니케이션 캠페인 외에 인플루엔자 예방 접종을 권장하는 6가지 알림
|
|
다른: 미리 알림 그룹 없음
이 그룹은 프랑스 보건 시스템 당국이 조직한 전국 연례 커뮤니케이션 캠페인 외에 알림을 받지 않습니다.
|
프랑스 보건 시스템 당국이 조직한 전국 연례 커뮤니케이션 캠페인 외에 알림 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인플루엔자 예방 접종 보장
기간: 최대 5개월
|
백신 접종률은 두 그룹 간의 백신 접종률을 비교하여 평가됩니다.
|
최대 5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Covid 19 대유행 이후 비 개입 그룹의 인플루엔자 예방 접종 범위
기간: 최대 5개월
|
실제 접종률과 2019~2020년 접종률 비교
|
최대 5개월
|
|
인플루엔자 미접종과 관련된 요인
기간: 최대 5개월
|
설문지에 의해 평가된 예방 접종 부재와 관련된 요인 식별
|
최대 5개월
|
|
인플루엔자 예방접종을 하는 이유와 예방접종을 하지 않는 이유
기간: 최대 5개월
|
문진표로 평가한 예방접종 및 비접종 사유별 환자수
|
최대 5개월
|
|
프리모 백신, 부스터를 포함한 Covid-19 백신 접종 보장
기간: 최대 5개월
|
실제 코로나19 백신 접종률 추정
|
최대 5개월
|
|
면역 억제 치료를 받는 환자의 COVID 백신 접종에 대한 국가 권장 사항 준수
기간: 최대 5개월
|
면역억제제 치료 환자의 실제 코로나19 백신 접종률 추정
|
최대 5개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raphaele Seror, Hôpital Bicêtre
- 수석 연구원: Adeline Ruyssen-Witrand, CHU Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ART- Influenza
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .