Účinnost SMS připomenutí na pokrytí očkováním proti chřipce u pacientů s RA v registru ART
Vliv SMS připomenutí na pokrytí očkováním proti chřipce u pacientů s revmatoidní artritidou užívajících anti-TNF: doplňková studie francouzského národního registru ART E-kohorta
Bioterapie významně zlepšily prognózu revmatoidní artritidy (RA), zejména anti-TNF. Tyto molekuly jsou však spojeny s dobře prokázaným zvýšením infekčního rizika, včetně nadměrného rizika pneumokokové a chřipkové infekce. Proto se při zahájení anti-TNF léčby doporučuje aktualizovat očkovací schéma těchto pacientů, aby očkujte je proti pneumokokům a proveďte každoroční očkování proti chřipce. Proočkovanost však zůstává suboptimální. Prostředků ke zlepšení této proočkovanosti je mnoho, ale často vyžadují lidské zdroje. Lékařským týmům často chybí čas, ošetřovatelské intervence jsou efektivní, ale opět vyžadují dostupnost zdravotnického týmu. Využití moderních digitálních prostředků (automatické upomínky) je atraktivní alternativou pro zvýšení proočkovanosti bez využití lékařského nebo nelékařského času.
Cílem studie je zhodnotit účinnost, pokud jde o proočkovanost, SMS a/nebo e-mailové upomínky připomínající nutnost očkování proti sezónní chřipce ve srovnání s běžnou péčí u pacientů s RA na bioterapiích účastnících se e-kohorty francouzský registr ART (NCT03062865).
Tato studie bude založena na e-kohortě registru ART. Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii u pacientů v e-kohortě ART. Pacienti budou rozděleni do jedné ze 2 větví: jedna větev bude dostávat upomínky e-mailem a SMS o očkování proti chřipce, druhá větev s absencí upomínek. Tato studie bude provedena během každoroční francouzské národní komunikační kampaně na podporu očkování proti chřipce.
Hlavním hodnotícím kritériem bude proočkovanost proti chřipce na konci očkovací kampaně. Bude se porovnávat mezi oběma rameny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design :
Randomizovaná, kontrolovaná studie v populaci e-kohorty francouzského registru ART (observační studie)
Cílová populace :
Všichni účastníci e-kohorty francouzského registru ART (revmatoidní artritida a anti-TNF)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie
- Hôpital Bicêtre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Všichni pacienti zařazení do francouzského registru ART (revmatoidní artritida a anti-TNF) a účastnící se e-kohorty.
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s RA,
- Pacient, u kterého se odborný lékař rozhodne zahájit léčbu anti-TNF lékem, bez ohledu na léčebnou linii a bez ohledu na anti-TNF, včetně infliximabu, adalimumabu, etanerceptu, certolizumabu a golimumabu a jejich příslušných biosimilárních podle jejich příchodu na trh
- Lékaři (nemocniční a soukromá praxe), kteří souhlasí s každoročním obnovením nemocničního předpisu
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který již byl v minulosti léčen stejným anti-TNF (stejný lék)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina připomenutí
Tato skupina obdrží 6 upomínek (sms/e-maily) nad rámec národní každoroční komunikační kampaně organizované úřady francouzského zdravotnického systému
|
6 připomenutí podporujících očkování proti chřipce nad rámec každoroční národní komunikační kampaně organizované úřady francouzského zdravotnického systému
|
|
Jiný: Žádná skupina připomenutí
Tato skupina nebude dostávat žádné upomínky nad rámec každoroční národní komunikační kampaně organizované úřady francouzského zdravotnického systému
|
žádné připomínky k národní každoroční komunikační kampani organizované úřady francouzského zdravotnického systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti chřipce
Časové okno: až 5 měsíců
|
Proočkovanost bude hodnocena porovnáním proočkovanosti mezi oběma skupinami
|
až 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrytí očkování proti chřipce v neintervenční skupině po pandemii Covid 19
Časové okno: až 5 měsíců
|
Porovnání skutečné proočkovanosti s proočkovaností 2019-2020
|
až 5 měsíců
|
|
Faktory spojené s neočkováním proti chřipce
Časové okno: až 5 měsíců
|
identifikace faktorů spojených s absencí očkování hodnocená dotazníkem
|
až 5 měsíců
|
|
Důvody očkování proti chřipce a neočkování
Časové okno: až 5 měsíců
|
Počet pacientů pro jednotlivé důvody očkování a neočkování hodnocený dotazníkem
|
až 5 měsíců
|
|
Očkování proti Covid-19 včetně primo očkování, přeočkování
Časové okno: až 5 měsíců
|
Odhad skutečné míry proočkovanosti covid19
|
až 5 měsíců
|
|
Dodržování národních doporučení o očkování proti COVID u pacientů s imunosupresivní léčbou
Časové okno: až 5 měsíců
|
Odhad skutečné proočkovanosti covid19 u pacientů s imunosupresivní léčbou
|
až 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphaele Seror, Hôpital Bicêtre
- Vrchní vyšetřovatel: Adeline Ruyssen-Witrand, CHU Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Infekce Orthomyxoviridae
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Chřipka, člověk
Další identifikační čísla studie
- ART- Influenza
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .