SMS-muistutusten tehokkuus influenssarokotusten kattavuudessa potilailla, joilla on nivelreuma ART-rekisterissä
SMS-muistutuksen vaikutus influenssarokotusten kattavuuteen nivelreumapotilailla, jotka käyttävät anti-TNF:ää: Ranskan kansallisen rekisterin ART E-kohorttia täydentävä tutkimus
Bioterapiat ovat merkittävästi parantaneet nivelreuman (RA) ennustetta, erityisesti anti-TNF. Nämä molekyylit liittyvät kuitenkin hyvin osoitettuun tartuntariskin lisääntymiseen, mukaan lukien pneumokokki- ja influenssainfektion yliriski. Siksi anti-TNF-hoitoa aloitettaessa on suositeltavaa päivittää näiden potilaiden rokotusohjelma rokottaa heidät pneumokokkia vastaan ja suorita vuosittainen influenssarokotus. Rokotuskattavuus ei kuitenkaan ole optimaalinen. Keinoja tämän rokotuskattavuuden parantamiseksi on useita, mutta ne vaativat usein henkilöresursseja. Lääkäriryhmillä on usein aikaa puute, hoitotyöt ovat tehokkaita, mutta edellyttävät jälleen terveydenhuoltotiimin saatavuutta. Nykyaikaisten digitaalisten keinojen (automaattiset muistutukset) käyttö on houkutteleva vaihtoehto rokotuskattavuuden lisäämiseen ilman lääketieteellistä tai ensiapuaikaa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kausi-influenssaa vastaan rokotuksen tarpeesta annettavien teksti- ja/tai sähköpostimuistutusten tehokkuutta rokotuskattavuuden kannalta verrattuna tavanomaiseen hoitoon nivelreumapotilailla, jotka saavat bioterapiaa ja osallistuvat e-kohorttiin. ranskalainen ART-rekisteri (NCT03062865).
Tämä tutkimus perustuu ART-rekisterin sähköiseen kohorttiin. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ART e-kohortin potilailla. Potilaat jaetaan toiseen kahdesta haarasta: toinen käsi saa muistutuksia sähköpostilla ja tekstiviestillä influenssarokotuksesta, toinen käsi, jossa ei ole muistutuksia. Tämä tutkimus tehdään vuotuisen Ranskan kansallisen tiedotuskampanjan aikana influenssarokotuksen edistämiseksi.
Pääasiallinen arviointikriteeri on influenssarokotusten kattavuus rokotuskampanjan lopussa. Sitä verrataan kahden käsivarren välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu:
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus Ranskan ART-rekisterin sähköisessä kohorttipopulaatiossa (havainnointitutkimus)
Kohdeväestö:
Kaikki ranskalaisen ART-rekisterin sähköiseen kohorttiin osallistujat (nivelreuma ja anti-TNF)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Hôpital Bicêtre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kaikki ranskalaiseen ART-rekisteriin kuuluvat potilaat (nivelreuma ja anti-TNF) ja osallistuvat e-kohorttiin.
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset nivelreumapotilaat,
- Potilas, jolle erikoislääkäri päättää aloittaa hoidon anti-TNF-lääkkeellä riippumatta hoitolinjasta ja anti-TNF:stä riippumatta, mukaan lukien infliksimabi, adalimumabi, etanersepti, sertolitsumabi ja golimumabi sekä niiden vastaavat biologisesti samanlaiset lääkkeet saapuessaan marketti
- Kliinikot (sairaala- ja yksityislääkärit), jotka sitoutuvat noudattamaan sairaalareseptin vuosittaista uusimista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jota on jo hoidettu samalla anti-TNF:llä aiemmin (sama lääke)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Muistutukset ryhmä
Tämä ryhmä saa kuusi muistutusta (tekstiviestiä/sähköpostia) Ranskan terveydenhuoltoviranomaisten järjestämän kansallisen vuosittaisen viestintäkampanjan lisäksi.
|
6 muistutusta, jotka kannustavat influenssarokotuksiin Ranskan terveydenhuoltoviranomaisten järjestämän kansallisen vuotuisen tiedotuskampanjan lisäksi
|
|
Muut: Ei muistutusryhmää
Tämä ryhmä ei saa muistutuksia Ranskan terveysjärjestelmän viranomaisten järjestämän kansallisen vuotuisen tiedotuskampanjan lisäksi
|
ei muistutuksia Ranskan terveysjärjestelmän viranomaisten järjestämän kansallisen vuotuisen tiedotuskampanjan lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotusten kattavuus
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Rokotuskattavuus arvioidaan vertaamalla rokotuskattavuutta molempien ryhmien välillä
|
jopa 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotusten kattavuus ei-interventioryhmässä Covid 19 -pandemian jälkeen
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Todellisen rokotusasteen vertailu vuosien 2019-2020 rokotusasteeseen
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Influenssan rokottamattomuuteen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
rokotuksen puuttumiseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen kyselylomakkeella arvioituna
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Influenssarokotuksen ja rokottamatta jättämisen syyt
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä kunkin rokotuksen ja rokottamatta jättämisen syyn perusteella arvioituna kyselylomakkeella
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Covid-19-rokotusten kattavuus, mukaan lukien primo-rokotus, tehosterokotus
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Arvio todellisesta covid19-rokotusten kattavuusasteesta
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Kansallisten suositusten noudattaminen immunosuppressiivista hoitoa saavien potilaiden COVID-rokotuksesta
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Arvio todellisesta covid19-rokotusten kattavuusasteesta potilailla, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa
|
jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raphaele Seror, Hôpital Bicêtre
- Päätutkija: Adeline Ruyssen-Witrand, CHU Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Orthomyxoviridae -infektiot
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Influenssa, ihminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ART- Influenza
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .