Efficacia dei promemoria SMS sulla copertura della vaccinazione antinfluenzale nei pazienti con AR nel registro ART
Impatto di un SMS di promemoria sulla copertura della vaccinazione antinfluenzale nei pazienti con artrite reumatoide che assumono anti-TNF: uno studio complementare al registro nazionale francese ART E-cohort
Le bioterapie hanno migliorato significativamente la prognosi dell'artrite reumatoide (AR), in particolare l'anti-TNF. Tuttavia, queste molecole sono associate a un ben dimostrato aumento del rischio infettivo, incluso un rischio eccessivo di infezione pneumococcica e influenzale. Pertanto, quando si iniziano i trattamenti anti-TNF, si raccomanda di aggiornare il programma di vaccinazione di questi pazienti, per vaccinarli contro lo pneumococco ed effettuare una vaccinazione antinfluenzale annuale.. Tuttavia, la copertura vaccinale rimane subottimale. I mezzi per migliorare questa copertura vaccinale sono molteplici ma spesso richiedono risorse umane. Le équipe mediche spesso mancano di tempo, gli interventi infermieristici sono efficaci ma richiedono ancora una volta la disponibilità dell'équipe sanitaria. L'utilizzo dei moderni mezzi digitali (promemoria automatici) è un'interessante alternativa per aumentare la copertura vaccinale senza l'utilizzo del tempo medico o paramedico.
L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia, in termini di copertura vaccinale, di promemoria SMS e/o e-mail che ricordano la necessità di vaccinarsi contro l'influenza stagionale rispetto alle cure abituali, nei pazienti con AR in bioterapie che partecipano alla e-coorte di il registro ART francese (NCT03062865).
Questo studio si baserà sull'e-cohort del registro ART. Questo sarà uno studio controllato randomizzato in pazienti nella coorte elettronica ART. I pazienti saranno assegnati in uno dei 2 bracci: un braccio che riceve promemoria via e-mail e SMS della vaccinazione antinfluenzale, l'altro braccio con assenza di solleciti. Questo studio sarà condotto durante l'annuale campagna di comunicazione nazionale francese per incoraggiare la vaccinazione antinfluenzale.
Il principale criterio di valutazione sarà il tasso di copertura vaccinale antinfluenzale al termine della campagna vaccinale. Verrà confrontato tra i due bracci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progetto :
Studio randomizzato e controllato all'interno della popolazione di coorte digitale del registro ART francese (studio osservazionale)
Popolazione bersaglio:
Tutti i partecipanti alla e-cohort del registro ART francese (artrite reumatoide e anti-TNF)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Hôpital Bicêtre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Tutti i pazienti inclusi nel registro ART francese (artrite reumatoide e anti-TNF) e partecipanti alla e-cohort.
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con AR,
- Paziente in cui il medico specialista decide di iniziare il trattamento con un farmaco anti-TNF, indipendentemente dalla linea di trattamento e indipendentemente dall'anti-TNF, tra cui infliximab, adalimumab, etanercept, certolizumab e golimumab, e i rispettivi biosimilari in base al loro arrivo il il mercato
- Medici (ospedalieri e privati) che accettano di aderire al rinnovo annuale della prescrizione ospedaliera
Criteri di esclusione:
- Paziente già trattato in passato con lo stesso anti-TNF (stesso farmaco)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo Promemoria
Questo gruppo riceverà 6 promemoria (sms/e-mail) oltre alla campagna di comunicazione annuale nazionale organizzata dalle autorità del sistema sanitario francese
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6 promemoria per incoraggiare la vaccinazione antinfluenzale in aggiunta alla campagna di comunicazione annuale nazionale organizzata dalle autorità del sistema sanitario francese
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Altro: Nessun gruppo promemoria
Questo gruppo non riceverà solleciti oltre alla campagna di comunicazione annuale nazionale organizzata dalle autorità del sistema sanitario francese
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nessun sollecito oltre alla campagna di comunicazione annuale nazionale organizzata dalle autorità del sistema sanitario francese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura vaccinale contro l'influenza
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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La copertura vaccinale sarà valutata confrontando il tasso di copertura vaccinale tra i due gruppi
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fino a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura vaccinale antinfluenzale nel gruppo di non intervento post Covid 19 pandemia
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Confronto del tasso di vaccinazione effettivo con il tasso di vaccinazione 2019-2020
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fino a 5 mesi
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Fattori associati alla mancata vaccinazione contro l'influenza
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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individuazione dei fattori associati all'assenza di vaccinazione valutati mediante questionario
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fino a 5 mesi
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Ragioni per la vaccinazione antinfluenzale e non vaccinazione
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Numero di pazienti per ogni motivo di vaccinazione e non vaccinazione valutati mediante questionario
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fino a 5 mesi
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Copertura vaccinale Covid-19 inclusa prima vaccinazione, richiamo
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Stima dell'attuale tasso di copertura vaccinale covid19
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fino a 5 mesi
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Adesione alle raccomandazioni nazionali sulla vaccinazione COVID nei pazienti con trattamento immunosoppressivo
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
|
Stima dell'attuale tasso di copertura vaccinale covid19 nei pazienti con trattamento immunosoppressivo
|
fino a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raphaele Seror, Hôpital Bicêtre
- Investigatore principale: Adeline Ruyssen-Witrand, CHU Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Influenza, umana
Altri numeri di identificazione dello studio
- ART- Influenza
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