Эффективность СМС-напоминаний об охвате вакцинацией против гриппа пациентов с РА в регистре АРТ
Влияние SMS-напоминания на охват вакцинацией против гриппа у пациентов с ревматоидным артритом, принимающих анти-ФНО: вспомогательное исследование для электронной когорты АРТ Национального реестра Франции
Биотерапия значительно улучшила прогноз ревматоидного артрита (РА), особенно анти-ФНО. Тем не менее, эти молекулы связаны с хорошо продемонстрированным увеличением инфекционного риска, включая чрезмерный риск пневмококковой и гриппозной инфекции. Поэтому при начале лечения анти-ФНО рекомендуется обновить график вакцинации этих пациентов, чтобы вакцинировать их против пневмококка и проводить ежегодную противогриппозную вакцинацию. Однако охват вакцинацией остается субоптимальным. Способов улучшить этот охват прививками много, но часто они требуют человеческих ресурсов. Медицинским бригадам часто не хватает времени, сестринские вмешательства эффективны, но опять же требуют наличия бригады медико-санитарной помощи. Использование современных цифровых средств (автоматических напоминаний) является привлекательной альтернативой для увеличения охвата иммунизацией без использования времени врачей или парамедиков.
Целью исследования является оценка эффективности, с точки зрения охвата иммунизацией, напоминаний по SMS и/или электронной почте о необходимости вакцинации против сезонного гриппа по сравнению с обычным уходом у пациентов с РА, получающих биотерапию, участвующих в электронной когорте Французский реестр АРТ (NCT03062865).
Это исследование будет основано на электронной когорте ART Registry. Это будет рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов из электронной когорты АРТ. Пациенты будут распределены в одну из двух групп: одна группа получает напоминания по электронной почте и SMS о вакцинации против гриппа, а другая группа не получает напоминаний. Это исследование будет проводиться во время ежегодной французской национальной коммуникационной кампании, направленной на поощрение вакцинации против гриппа.
Основным критерием оценки будет уровень охвата вакцинацией против гриппа по окончании кампании вакцинации. Это будет сравниваться между двумя руками.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн :
Рандомизированное контролируемое исследование в электронной когорте французского регистра АРТ (обсервационное исследование)
Целевая аудитория :
Все участники электронной когорты Французского регистра АРТ (ревматоидный артрит и анти-ФНО)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция
- Hôpital Bicêtre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Все пациенты, включенные во Французский регистр АРТ (ревматоидный артрит и анти-ФНО) и участвующие в электронной когорте.
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с РА,
- Пациент, у которого врач-специалист решает начать лечение препаратом против TNF, независимо от линии лечения и независимо от препарата против TNF, включая инфликсимаб, адалимумаб, этанерцепт, цертолизумаб и голимумаб, а также их соответствующие биоаналоги в соответствии с их поступлением магазин
- Клиницисты (больничные и частные врачи), которые соглашаются соблюдать ежегодное продление больничного рецепта
Критерий исключения:
- Пациент уже лечился тем же анти-ФНО в прошлом (тот же препарат)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа напоминаний
Эта группа получит 6 напоминаний (смс/электронные письма) в дополнение к Национальной ежегодной коммуникационной кампании, организованной органами системы здравоохранения Франции.
|
6 напоминаний, призывающих к вакцинации против гриппа в дополнение к национальной ежегодной коммуникационной кампании, организованной органами системы здравоохранения Франции.
|
|
Другой: Нет группы напоминаний
Эта группа не будет получать напоминания в связи с ежегодной национальной коммуникационной кампанией, организованной органами системы здравоохранения Франции.
|
никаких напоминаний в связи с ежегодной национальной коммуникационной кампанией, организованной органами системы здравоохранения Франции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват вакцинацией против гриппа
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Охват вакцинацией будет оцениваться путем сравнения уровня охвата вакцинацией между обеими группами.
|
до 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват вакцинацией против гриппа в группе невмешательства после пандемии Covid 19
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Сравнение фактического уровня вакцинации с уровнем вакцинации 2019-2020 гг.
|
до 5 месяцев
|
|
Факторы, связанные с отсутствием вакцинации против гриппа
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
выявление факторов, связанных с отсутствием вакцинации, оцениваемых по анкете
|
до 5 месяцев
|
|
Причины вакцинации против гриппа и непрививки
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Количество пациентов по каждой причине вакцинации и непрививки, оцениваемое по анкете
|
до 5 месяцев
|
|
Охват вакцинацией против Covid-19, включая прививку, ревакцинацию
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Оценка фактического уровня охвата вакцинацией против COVID-19
|
до 5 месяцев
|
|
Соблюдение национальных рекомендаций по вакцинации против COVID у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Оценка фактического охвата вакцинацией против COVID-19 у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
|
до 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raphaele Seror, Hôpital Bicêtre
- Главный следователь: Adeline Ruyssen-Witrand, CHU Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Ортомиксовирусные инфекции
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Грипп, Человек
Другие идентификационные номера исследования
- ART- Influenza
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .