Effektiviteten av SMS-påminnelser om influensavaksinasjonsdekning hos pasienter med RA i ART-registeret
Effekten av en SMS-påminnelse på influensavaksinasjonsdekningen hos pasienter med revmatoid artritt som tar anti-TNF: en tilleggsstudie til det franske nasjonale registeret ART E-kohort
Bioterapier har betydelig forbedret prognosen for revmatoid artritt (RA), spesielt anti-TNF. Imidlertid er disse molekylene assosiert med en godt demonstrert økning i infeksjonsrisiko, inkludert en overrisiko for pneumokokk- og influensainfeksjon. Når man starter anti-TNF-behandlinger, anbefales det derfor å oppdatere vaksinasjonsskjemaet til disse pasientene, for å vaksiner dem mot pneumokokker og utfør en årlig anti-influensavaksine.. Vaksinasjonsdekningen er imidlertid fortsatt suboptimal. Midlene for å forbedre denne vaksinasjonsdekningen er mange, men krever ofte menneskelige ressurser. Medisinske team mangler ofte tid, sykepleieintervensjoner er effektive, men krever igjen at helseteamet er tilgjengelig. Bruk av moderne digitale midler (automatiske påminnelser) er et attraktivt alternativ for å øke vaksinasjonsdekningen uten bruk av medisinsk eller paramedisinsk tid.
Målet med studien er å evaluere effektiviteten, når det gjelder immuniseringsdekning, av SMS og/eller e-postpåminnelser som minner om behovet for å vaksinere mot sesonginfluensa sammenlignet med vanlig behandling, hos pasienter med RA på bioterapier som deltar i e-kohorten av det franske ART-registeret (NCT03062865).
Denne studien vil være basert på ART Registry e-kohorten. Dette vil være en randomisert kontrollert studie på pasienter i ART e-kohorten. Pasientene vil bli allokert i en av de 2 armene: den ene armen mottar påminnelser på e-post og SMS om influensavaksinasjonen, den andre armen med fravær av påminnelser. Denne studien vil bli utført under den årlige franske nasjonale kommunikasjonskampanjen for å oppmuntre til influensavaksinasjon.
Hovedvurderingskriteriet vil være dekningsgraden for influensavaksinasjon ved slutten av vaksinasjonskampanjen. Det vil bli sammenlignet mellom de to armene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design:
Randomisert, kontrollert studie innenfor e-kohortpopulasjonen i det franske ART-registeret (observasjonsstudie)
Målgruppe:
Alle deltakere i e-kohorten til det franske ART-registeret (revmatoid artritt og anti-TNF)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Hôpital Bicêtre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Alle pasienter inkludert i det franske ART-registeret (revmatoid artritt og anti-TNF) og som deltar i e-kohorten.
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med RA,
- Pasient der spesialistlegen bestemmer seg for å starte behandling med et anti-TNF-legemiddel, uavhengig av behandlingslinje og uavhengig av anti-TNF, inkludert infliximab, adalimumab, etanercept, certolizumab og golimumab, og deres respektive biosimilarer i henhold til deres ankomst den. markedet
- Klinikere (sykehusbasert og privat praksis) som godtar å følge den årlige fornyelsen av sykehusresepten
Ekskluderingskriterier:
- Pasient allerede behandlet med samme anti-TNF tidligere (samme medikament)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Påminnelsesgruppe
Denne gruppen vil motta 6 påminnelser (sms/e-post) på toppen av den nasjonale årlige kommunikasjonskampanjen organisert av de franske helsemyndighetene
|
6 påminnelser som oppmuntrer til influensavaksinasjon på toppen av den nasjonale årlige kommunikasjonskampanjen organisert av de franske helsemyndighetene
|
|
Annen: Ingen påminnelsesgruppe
Denne gruppen vil ikke motta påminnelser på toppen av den nasjonale årlige kommunikasjonskampanjen organisert av de franske helsemyndighetene
|
ingen påminnelser på toppen av den nasjonale årlige kommunikasjonskampanjen organisert av de franske helsemyndighetene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influensavaksinasjonsdekning
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Vaksinasjonsdekningen vil bli evaluert ved å sammenligne vaksinasjonsdekningen mellom begge grupper
|
opptil 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influensavaksinasjonsdekning i ikke-intervensjonsgruppen etter Covid 19-pandemi
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Sammenligning av den faktiske vaksinasjonsraten med vaksinasjonsraten 2019-2020
|
opptil 5 måneder
|
|
Faktorer assosiert med influensa ikke-vaksinering
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
identifikasjon av faktorene knyttet til fravær av vaksinasjon vurdert ved spørreskjema
|
opptil 5 måneder
|
|
Årsaker til influensavaksinasjon og ikke-vaksinering
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Antall pasienter for hver årsak til vaksinasjon og ikke-vaksinasjon vurdert ved spørreskjema
|
opptil 5 måneder
|
|
Covid-19 vaksinasjonsdekning inkludert primo vaksinasjon, booster
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Estimering av faktisk covid19-vaksinasjonsdekningsgrad
|
opptil 5 måneder
|
|
Overholdelse av nasjonale anbefalinger om COVID-vaksinasjon hos pasienter med immunsuppressiv behandling
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Estimering av faktisk covid19-vaksinasjonsdekning hos pasienter med immunsuppressiv behandling
|
opptil 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raphaele Seror, Hôpital Bicêtre
- Hovedetterforsker: Adeline Ruyssen-Witrand, CHU Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ART- Influenza
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .