Skuteczność przypomnień SMS o objęciu szczepieniami przeciw grypie u pacjentów z RZS w rejestrze ART
Wpływ przypomnienia SMS-em na liczbę szczepień przeciwko grypie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmujących anty-TNF: badanie pomocnicze do francuskiego rejestru krajowego ART E-kohorta
Bioterapie znacznie poprawiły rokowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS), zwłaszcza anty-TNF. Cząsteczki te wiążą się jednak z dobrze udokumentowanym wzrostem ryzyka infekcji, w tym z nadmiernym ryzykiem zakażenia pneumokokami i grypą. Dlatego przy rozpoczynaniu leczenia anty-TNF zaleca się aktualizację kalendarza szczepień tych pacjentów, aby zaszczepić je przeciwko pneumokokom i przeprowadzić coroczne szczepienie przeciw grypie. Jednak zasięg szczepień nadal nie jest optymalny. Sposobów na poprawę tego zasięgu szczepień jest wiele, ale często wymagają one zasobów ludzkich. Zespołom medycznym często brakuje czasu, interwencje pielęgniarskie są skuteczne, ale znowu wymagają dyspozycyjności zespołu medycznego. Wykorzystanie nowoczesnych środków cyfrowych (automatycznych przypomnień) stanowi atrakcyjną alternatywę dla zwiększenia zasięgu szczepień bez wykorzystywania czasu medycznego lub paramedycznego.
Celem badania jest ocena skuteczności pod względem objęcia szczepieniami przypomnień SMS i/lub e-mail przypominających o konieczności szczepienia przeciwko grypie sezonowej w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów z RZS w trakcie bioterapii uczestniczących w e-kohorcie we francuskim rejestrze ART (NCT03062865).
To badanie będzie oparte na e-kohorcie rejestru ART. Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem pacjentów z e-kohorty ART. Pacjenci zostaną przydzieleni do jednego z 2 ramion: jedno ramię otrzyma przypomnienia e-mailem i SMS-em o szczepieniu przeciw grypie, drugie ramię nie będzie przypominać. Badanie to zostanie przeprowadzone podczas corocznej francuskiej narodowej kampanii informacyjnej zachęcającej do szczepień przeciwko grypie.
Głównym kryterium oceny będzie stopień wyszczepienia przeciw grypie na koniec kampanii szczepień. Zostanie porównane między dwoma ramionami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt :
Randomizowane, kontrolowane badanie w populacji e-kohorty francuskiego rejestru ART (badanie obserwacyjne)
Populacja docelowa :
Wszyscy uczestnicy e-kohorty francuskiego rejestru ART (reumatoidalne zapalenie stawów i anty-TNF)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- Hôpital Bicêtre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Wszyscy pacjenci objęci francuskim rejestrem ART (reumatoidalne zapalenie stawów i anty-TNF) i uczestniczący w e-kohorcie.
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z RZS,
- Pacjent, u którego lekarz specjalista podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem anty-TNF, niezależnie od linii leczenia i niezależnie od anty-TNF, w tym infliksymabu, adalimumabu, etanerceptu, certolizumabu i golimumabu oraz ich odpowiednich leków biopodobnych w zależności od ich przybycia na sklep
- Klinicyści (szpitalni i prywatni), którzy zgadzają się przestrzegać corocznego odnawiania recepty szpitalnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent leczony już w przeszłości tym samym anty-TNF (ten sam lek)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa przypomnień
Ta grupa otrzyma 6 przypomnień (sms/e-mail) jako dodatek do corocznej ogólnokrajowej kampanii informacyjnej organizowanej przez władze francuskiego systemu opieki zdrowotnej
|
6 przypomnień zachęcających do szczepień przeciwko grypie jako uzupełnienie dorocznej krajowej kampanii informacyjnej organizowanej przez władze francuskiego systemu opieki zdrowotnej
|
|
Inny: Brak grupy przypomnień
Ta grupa nie otrzyma żadnych przypomnień poza doroczną ogólnokrajową kampanią komunikacyjną organizowaną przez władze francuskiego systemu opieki zdrowotnej
|
brak przypomnień oprócz corocznej ogólnokrajowej kampanii informacyjnej organizowanej przez władze francuskiego systemu opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres szczepień przeciwko grypie
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Zasięg szczepień zostanie oceniony przez porównanie wskaźnika zaszczepienia między obiema grupami
|
do 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg szczepień przeciw grypie w grupie nieinterwencyjnej po pandemii Covid 19
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Porównanie rzeczywistego wskaźnika szczepień ze wskaźnikiem szczepień w latach 2019-2020
|
do 5 miesięcy
|
|
Czynniki związane z nieszczepieniem przeciwko grypie
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
identyfikacja czynników związanych z brakiem szczepień ocenianych za pomocą kwestionariusza
|
do 5 miesięcy
|
|
Powody szczepienia i nieszczepienia przeciwko grypie
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Liczba pacjentów z każdego powodu szczepienia i braku szczepienia oceniana za pomocą kwestionariusza
|
do 5 miesięcy
|
|
Zakres szczepień Covid-19, w tym szczepienie pierwotne, przypominające
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Oszacowanie rzeczywistego wskaźnika wyszczepienia covid-19
|
do 5 miesięcy
|
|
Przestrzeganie krajowych zaleceń dotyczących szczepień przeciwko COVID u pacjentów leczonych immunosupresyjnie
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Oszacowanie rzeczywistego wskaźnika wyszczepienia covid-19 u pacjentów leczonych immunosupresyjnie
|
do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raphaele Seror, Hôpital Bicêtre
- Główny śledczy: Adeline Ruyssen-Witrand, Chu Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Grypa, człowiek
Inne numery identyfikacyjne badania
- ART- Influenza
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .