Effectiviteit van sms-herinneringen voor de dekking van griepvaccinaties bij patiënten met RA in het ART-register
Impact van een sms-herinnering op de dekking van de griepvaccinatie bij patiënten met reumatoïde artritis die anti-TNF gebruiken: een aanvullende studie bij het Franse nationale register ART E-cohort
Biotherapieën hebben de prognose van reumatoïde artritis (RA), met name anti-TNF, aanzienlijk verbeterd. Deze moleculen worden echter in verband gebracht met een duidelijk aangetoonde toename van het infectierisico, waaronder een te hoog risico op pneumokokken- en influenza-infectie. Daarom wordt aanbevolen om bij het starten van anti-TNF-behandelingen het vaccinatieschema van deze patiënten bij te werken, om vaccineer ze tegen pneumokokken en voer jaarlijks een griepvaccinatie uit. De vaccinatiegraad blijft echter suboptimaal. De middelen om deze vaccinatiegraad te verbeteren zijn talrijk, maar vereisen vaak menselijke hulpbronnen. Medische teams hebben vaak geen tijd, verpleegkundige interventies zijn effectief maar vereisen opnieuw de beschikbaarheid van het zorgteam. Het gebruik van moderne digitale middelen (automatische herinneringen) is een aantrekkelijk alternatief om de immunisatiedekking te verhogen zonder de inzet van medische of paramedische tijd.
Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit, in termen van immunisatiedekking, van sms- en/of e-mailherinneringen die herinneren aan de noodzaak om te vaccineren tegen seizoensgriep in vergelijking met gebruikelijke zorg, bij patiënten met RA die biotherapie krijgen en deelnemen aan het e-cohort van het Franse ART-register (NCT03062865).
Deze studie zal gebaseerd zijn op het ART Registry e-cohort. Dit wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij patiënten in het ART e-cohort. De patiënten worden ingedeeld in een van de 2 armen: de ene arm ontvangt herinneringen per e-mail en sms van de griepvaccinatie, de andere arm zonder herinneringen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd tijdens de jaarlijkse Franse nationale communicatiecampagne om griepvaccinatie aan te moedigen.
Het belangrijkste evaluatiecriterium is de dekkingsgraad van de griepvaccinatie aan het einde van de vaccinatiecampagne. Het zal worden vergeleken tussen de twee armen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp :
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie binnen de e-cohortpopulatie van het Franse ART-register (observationeel onderzoek)
Doelgroep:
Alle deelnemers aan het e-cohort van het Franse ART-register (reumatoïde artritis en anti-TNF)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
- Hôpital Bicêtre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Alle patiënten die zijn opgenomen in het Franse ART-register (reumatoïde artritis en anti-TNF) en die deelnemen aan het e-cohort.
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met RA,
- Patiënt bij wie de specialist besluit een behandeling met een anti-TNF-geneesmiddel te starten, ongeacht de behandelingslijn en ongeacht de anti-TNF, inclusief infliximab, adalimumab, etanercept, certolizumab en golimumab, en hun respectieve biosimilar volgens hun aankomst op de markt
- Clinici (ziekenhuizen en privépraktijken) die ermee instemmen zich te houden aan de jaarlijkse verlenging van het ziekenhuisvoorschrift
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die in het verleden al met hetzelfde anti-TNF is behandeld (zelfde geneesmiddel)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Herinneringen groep
Deze groep ontvangt 6 herinneringen (sms/e-mails) bovenop de nationale jaarlijkse communicatiecampagne georganiseerd door de Franse autoriteiten van het gezondheidssysteem
|
6 herinneringen ter bevordering van griepvaccinatie bovenop de nationale jaarlijkse communicatiecampagne georganiseerd door de Franse autoriteiten van het gezondheidssysteem
|
|
Ander: Geen herinneringsgroep
Deze groep ontvangt geen herinneringen bovenop de nationale jaarlijkse communicatiecampagne die wordt georganiseerd door de Franse autoriteiten van het gezondheidssysteem
|
geen herinneringen bovenop de nationale jaarlijkse communicatiecampagne georganiseerd door de Franse autoriteiten van het gezondheidssysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dekking griepvaccinatie
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
De vaccinatiegraad wordt geëvalueerd door de vaccinatiegraad tussen beide groepen te vergelijken
|
tot 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Influenzavaccinatiegraad in de niet-interventiegroep na Covid 19-pandemie
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Vergelijking van de werkelijke vaccinatiegraad met de vaccinatiegraad 2019-2020
|
tot 5 maanden
|
|
Factoren die verband houden met niet-vaccinatie tegen griep
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
identificatie van de factoren die verband houden met de afwezigheid van vaccinatie beoordeeld door middel van een vragenlijst
|
tot 5 maanden
|
|
Redenen voor griepvaccinatie en niet-vaccinatie
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Aantal patiënten voor elke reden voor vaccinatie en niet-vaccinatie beoordeeld door vragenlijst
|
tot 5 maanden
|
|
Covid-19 vaccinatiegraad inclusief primovaccinatie, booster
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Schatting van de werkelijke covid19-vaccinatiegraad
|
tot 5 maanden
|
|
Naleving van nationale aanbevelingen voor COVID-vaccinatie bij patiënten met een immunosuppressieve behandeling
Tijdsspanne: tot 5 maanden
|
Schatting van de werkelijke covid19-vaccinatiegraad bij patiënten met een immunosuppressieve behandeling
|
tot 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raphaele Seror, Hôpital Bicêtre
- Hoofdonderzoeker: Adeline Ruyssen-Witrand, CHU Toulouse
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ART- Influenza
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .