Efectividad de los SMS Recordatorios sobre la Cobertura de Vacunación Influenza en Pacientes con AR en el Registro ART
Impacto de un recordatorio por SMS en la cobertura de vacunación contra la influenza en pacientes con artritis reumatoide que toman anti-TNF: un estudio auxiliar para la cohorte electrónica de ART del registro nacional francés
Las bioterapias han mejorado significativamente el pronóstico de la artritis reumatoide (AR), en particular los anti-TNF. Sin embargo, estas moléculas se asocian con un aumento del riesgo infeccioso bien demostrado, incluido un sobreriesgo de infección por neumococo y gripe. Por lo tanto, al iniciar tratamientos anti-TNF, se recomienda actualizar el calendario de vacunación de estos pacientes, para vacunarlos contra el neumococo y realizar una vacunación antigripal anual. Sin embargo, la cobertura de vacunación sigue siendo subóptima. Los medios para mejorar esta cobertura de vacunación son múltiples pero muchas veces requieren de recursos humanos. Los equipos médicos a menudo carecen de tiempo, las intervenciones de enfermería son efectivas pero nuevamente requieren la disponibilidad del equipo de salud. El uso de modernos medios digitales (recordatorios automáticos) es una alternativa atractiva para aumentar las coberturas de vacunación sin el uso de tiempo médico o paramédico.
El objetivo del estudio es evaluar la efectividad, en términos de cobertura vacunal, de los SMS y/o correos electrónicos recordatorios de la necesidad de vacunarse frente a la gripe estacional frente a la atención habitual, en pacientes con AR en bioterapias participantes en la e-cohorte de el Registro ART francés (NCT03062865).
Este estudio se basará en la cohorte electrónica del Registro ART. Este será un ensayo controlado aleatorizado en pacientes de la cohorte electrónica de ART. Los pacientes serán asignados a uno de los 2 brazos: un brazo que recibe recordatorios por correo electrónico y SMS de la vacunación antigripal, el otro brazo sin recordatorios. Este estudio se llevará a cabo durante la campaña anual de comunicación nacional francesa para fomentar la vacunación contra la gripe.
El principal criterio de evaluación será la tasa de cobertura de vacunación antigripal al final de la campaña de vacunación. Se comparará entre los dos brazos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño :
Ensayo controlado aleatorizado dentro de la población de cohorte electrónica del registro francés ART (estudio observacional)
Población objetivo :
Todos los participantes de la cohorte electrónica del Registro francés de ART (artritis reumatoide y anti-TNF)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Hôpital Bicêtre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Todos los pacientes incluidos en el Registro ART francés (artritis reumatoide y anti-TNF) y que participan en la cohorte electrónica.
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con AR,
- Paciente en el que el médico especialista decide iniciar tratamiento con un fármaco anti-TNF, independientemente de la línea de tratamiento y con independencia del anti-TNF, incluidos infliximab, adalimumab, etanercept, certolizumab y golimumab, y su respectivo biosimilar según llegada el El mercado
- Médicos (hospitalarios y de práctica privada) que aceptan adherirse a la renovación anual de la receta hospitalaria
Criterio de exclusión:
- Paciente ya tratado con el mismo anti-TNF en el pasado (mismo fármaco)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de recordatorios
Este grupo recibirá 6 recordatorios (sms/correos electrónicos) además de la campaña nacional anual de comunicación organizada por las autoridades del sistema de salud francés.
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6 recordatorios que alientan la vacunación antigripal además de la campaña nacional anual de comunicación organizada por las autoridades del sistema de salud francés
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Otro: Sin grupo de recordatorios
Este grupo no recibirá recordatorios además de la campaña de comunicación nacional anual organizada por las autoridades del sistema de salud francés.
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no hay recordatorios además de la campaña nacional anual de comunicación organizada por las autoridades del sistema de salud francés
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura de vacunación contra la influenza
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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La cobertura vacunal se evaluará comparando la tasa de cobertura vacunal entre ambos grupos
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hasta 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura de vacunación antigripal en el grupo de no intervención post pandemia de Covid 19
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Comparación de la tasa de vacunación real con la tasa de vacunación 2019-2020
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hasta 5 meses
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Factores asociados a la no vacunación antigripal
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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identificación de los factores asociados a la ausencia de vacunación evaluados por cuestionario
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hasta 5 meses
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Razones para la vacunación contra la influenza y la no vacunación
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Número de pacientes por cada motivo de vacunación y no vacunación evaluados por cuestionario
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hasta 5 meses
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Cobertura de vacunación Covid-19 que incluye vacunación primo, refuerzo
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Estimación de la tasa de cobertura vacunal actual contra el covid19
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hasta 5 meses
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Adherencia a las recomendaciones nacionales sobre vacunación contra la COVID en pacientes con tratamiento inmunosupresor
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Estimación de la tasa de cobertura vacunal real de covid19 en pacientes con tratamiento inmunosupresor
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hasta 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaele Seror, Hôpital Bicêtre
- Investigador principal: Adeline Ruyssen-Witrand, CHU Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Influenza Humana
Otros números de identificación del estudio
- ART- Influenza
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .