Effektiviteten af SMS-påmindelser om dækning af influenzavaccination hos patienter med RA i ART-registret
Indvirkningen af en SMS-påmindelse om dækning af influenzavaccination hos patienter med leddegigt, der tager anti-TNF: en supplerende undersøgelse til det franske nationale register ART E-kohorte
Bioterapier har væsentligt forbedret prognosen for reumatoid arthritis (RA), især anti-TNF. Disse molekyler er dog forbundet med en velpåvist stigning i infektionsrisiko, herunder en overrisiko for pneumokok- og influenzainfektion.. Derfor anbefales det, når der påbegyndes anti-TNF-behandlinger, at opdatere vaccinationsplanen for disse patienter, for at vacciner dem mod pneumokokker og lav en årlig anti-influenzavaccination. Vaccinationsdækningen er dog fortsat suboptimal. Midlerne til at forbedre denne vaccinationsdækning er mange, men kræver ofte menneskelige ressourcer. Medicinske teams mangler ofte tid, sygeplejeinterventioner er effektive, men kræver igen, at sundhedsteamet er tilgængeligt. Brugen af moderne digitale midler (automatiske påmindelser) er et attraktivt alternativ til at øge immuniseringsdækningen uden brug af medicinsk eller paramedicinsk tid.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten, hvad angår immuniseringsdækning, af SMS og/eller e-mail-påmindelser, der minder om behovet for at vaccinere mod sæsonbestemt influenza sammenlignet med sædvanlig behandling hos patienter med RA på bioterapier, der deltager i e-kohorten af det franske ART-register (NCT03062865).
Denne undersøgelse vil være baseret på ART Registry e-kohorten. Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter i ART e-kohorten. Patienterne vil blive allokeret i en af de 2 arme: Den ene arm modtager påmindelser via e-mail og SMS om influenzavaccinationen, den anden arm med fravær af påmindelser. Denne undersøgelse vil blive gennemført under den årlige franske nationale kommunikationskampagne for at fremme influenzavaccination.
Det vigtigste evalueringskriterium vil være dækningsgraden for influenzavaccination ved afslutningen af vaccinationskampagnen. Det vil blive sammenlignet mellem de to arme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design :
Randomiseret, kontrolleret forsøg inden for e-kohortepopulationen i det franske ART-register (observationsstudie)
Målgruppe:
Alle deltagere i e-kohorten af det franske ART Registry (reumatoid arthritis og anti-TNF)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
- Hôpital Bicêtre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Alle patienter inkluderet i det franske ART-register (rheumatoid arthritis og anti-TNF) og deltager i e-kohorten.
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med RA,
- Patient, hvor speciallægen beslutter at påbegynde behandling med et anti-TNF-lægemiddel, uanset behandlingslinje og uanset anti-TNF, herunder infliximab, adalimumab, etanercept, certolizumab og golimumab, og deres respektive biosimilære i henhold til deres ankomst d. markedet
- Klinikere (hospitalsbaseret og privat praksis), der accepterer at overholde den årlige fornyelse af hospitalsrecepten
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der allerede tidligere har været behandlet med samme anti-TNF (samme lægemiddel)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Påmindelsesgruppe
Denne gruppe vil modtage 6 påmindelser (sms/e-mails) oven i den nationale årlige kommunikationskampagne arrangeret af de franske sundhedsmyndigheder
|
6 påmindelser, der tilskynder til influenzavaccination oven på den nationale årlige kommunikationskampagne arrangeret af de franske sundhedsmyndigheder
|
|
Andet: Ingen påmindelsesgruppe
Denne gruppe vil ikke modtage påmindelser oven på den nationale årlige kommunikationskampagne, der er organiseret af de franske sundhedsmyndigheder
|
ingen påmindelser oven på den nationale årlige kommunikationskampagne arrangeret af de franske sundhedsmyndigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influenzavaccinationsdækning
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Vaccinationsdækningen vil blive evalueret ved at sammenligne vaccinationsdækningen mellem begge grupper
|
op til 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influenzavaccinationsdækning i ikke-interventionsgruppen efter Covid 19-pandemi
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Sammenligning af den faktiske vaccinationsrate med 2019-2020 vaccinationsraten
|
op til 5 måneder
|
|
Faktorer forbundet med influenza-ikke-vaccination
Tidsramme: op til 5 måneder
|
identifikation af de faktorer, der er forbundet med fravær af vaccination vurderet ved spørgeskema
|
op til 5 måneder
|
|
Årsager til influenzavaccination og ikke-vaccination
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Antal patienter for hver årsag til vaccination og ikke-vaccination vurderet ved spørgeskema
|
op til 5 måneder
|
|
Covid-19 vaccinationsdækning inklusive primovaccination, booster
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Estimering af den faktiske covid19-vaccinationsdækningsgrad
|
op til 5 måneder
|
|
Overholdelse af nationale anbefalinger om COVID-vaccination hos patienter med immunsuppressiv behandling
Tidsramme: op til 5 måneder
|
Estimering af den faktiske covid19-vaccinationsdækningsgrad hos patienter med immunsuppressiv behandling
|
op til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raphaele Seror, Hôpital Bicêtre
- Ledende efterforsker: Adeline Ruyssen-Witrand, CHU Toulouse
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ART- Influenza
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .