이집트의 비대상성 간경변증 환자의 복수천자 유도 순환 장애(PICD) 및 신기능 장애 예방을 위한 Crystalloid 및 Colloid I.V 수액 요법의 비교: 무작위 파이올렛 연구
2.2 연구 목적(최대 50단어):
이집트에서 비대상성 간경변증 환자의 복강천자 유도 순환 장애(PICD) 및 신기능 장애 예방에서 결정질 및 콜로이드 I.V 수액 요법을 비교합니다.
복수가 긴장된 간경변증 환자에서 치료적 복수천자 전후에 전신 혈관 저항을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경(연구 질문, 문헌에서 사용할 수 있는 데이터, 문제를 처리하기 위한 현재 전략, 작업의 목표로 가는 길을 닦는 연구의 근거). (최대 200~250단어)
간경변의 진행 단계에서는 뚜렷한 동맥 혈관 확장이 있으며 이는 순환 기능 장애를 유발하는 데 중요한 역할을 하는 치료적 천자에 의해 더욱 악화됩니다(El-Motey et al. 2013). 긴장된 복수가 있는 간경변증에서 복수천자로 인한 순환 기능 장애(PICD)는 혈장 부피 팽창을 받지 않는 대부분의 환자에서 발생합니다(Hamdy et al., 2014). 복수천자로 인한 순환 기능 장애(PICD)는 알부민 주입으로 예방할 수 있는 긴장된 복수가 있는 간경변증 환자에서 현저한 동맥 혈관 확장을 유도할 것입니다(Arora et al., 2020). 알부민 주입은 이 장애를 예방하는 데 매우 효과적입니다. 그러나 알부민 대체는 비용이 많이 들고 감염 합병증 및 알레르기 반응의 이론적 위험이 있습니다(Arora et al., 2020). terlipressin 및 noradrenaline과 같은 PICD를 예방하기 위해 다양한 혈관수축제도 사용되었습니다. 그러나 terlipressin은 비싸고 일부 국가에서는 사용할 수 없으며 noradrenaline을 사용하려면 정맥(IV) 주입과 집중적인 모니터링이 필요합니다(Singh et al., 2006). 그러나 결정체의 사용에 대한 연구는 거의 없습니다(Arora et al., 2020).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shady Elsedfy, Resident
- 전화번호: 01028790280
- 이메일: elsdfyshady@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹( 1) 환자는 크리스탈로이드로 치료하도록 무작위로 배정됩니다(n=30). 그들은 펌프 주입 장치(999mL/h에서 제거된 복수 1리터당 170mL의 3.5% 식염수 용액)를 사용하여 일정한 속도로 식염수를 정맥 주사합니다. 주입된 액체의 양과 주입 속도는 이전 연구(Sola-vera et al., 2003)를 기반으로 선택되었습니다. 그룹 (2)환자는 콜로이드로 치료되도록 무작위로 지정됩니다(n=30). 알부민은 제거된 복수의 8g/L 용량으로 제공되며 천자 과정 중에 즉시 주입됩니다.
천자 후, 이뇨제와 혈장 확장제는 퇴원할 때까지 보류됩니다.
설명
포함 기준:
- 70세 미만 18세 이상으로 긴장된 불응성 복수(> 5리터)를 동반한 간경변증 진단을 받은 환자. 이러한 진단은 임상적, 생화학적, 형태학적 및 초음파 기준에 의해 결정됩니다.
제외 기준:
- 혈압 < 90/60 mmHg 및/또는 HR > 110 b/m 환자 심장 질환, 폐 질환, 음주, 임신, 간신 증후군 환자 간성 뇌병증, 간신 증후군 또는 지난주에 최근 GIT 출혈이 있는 환자 자발적인 세균성 복막염 또는 패혈증. 프로트롬빈 시간 30% 미만, 혈소판 수 30,000/mm3 미만, 혈청 크레아티닌 수치 240mmol/l 초과 심혈관, 간 또는 신장 기능을 방해할 수 있는 약물을 투여 받는 환자. -차단제는 허용되나 전신혈관저항 작용이나 용적상태에 대한 약리학적 영향을 제거하기 위해 조사 전 2일 동안 일시적으로 중단하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결정질 그룹
그룹( 1) 환자는 크리스탈로이드로 치료하도록 무작위로 배정됩니다(n=30). 그들은 펌프 주입 장치(999mL/h에서 제거된 복수 1리터당 170mL의 3.5% 식염수 용액)를 사용하여 일정한 속도로 식염수를 정맥 주사합니다. 주입된 액체의 양과 주입 속도는 이전 연구(Sola-vera et al., 2003)를 기반으로 선택되었습니다. 그룹 (2)환자는 콜로이드로 치료되도록 무작위로 지정됩니다(n=30). 알부민은 제거된 복수의 8g/L 용량으로 제공되며 천자 과정 중에 즉시 주입됩니다. 천자 후, 이뇨제와 혈장 확장제는 퇴원할 때까지 보류됩니다. |
복수 환자의 천자
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콜로이드 그룹
그룹 (2) 환자는 무작위로 콜로이드 치료를 받도록 배정됩니다(n=30). 알부민은 제거된 복수의 8g/L 용량으로 제공되며 천자 과정 중에 즉시 주입됩니다. 천자 후, 이뇨제와 혈장 확장제는 퇴원할 때까지 보류됩니다. |
복수 환자의 천자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천자 유도 순환 장애
기간: 기준선
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기본 종점은 PICD 개발로 간주됩니다.
PICD는 P-값이 0.05 미만인 paired t-test를 사용하여 천자 전후에 전신 혈관 저항의 현저한 감소로 정의됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복수천자로 인한 신장애
기간: 기준선
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보조(자회사): 2차 종료점은 신장 손상 또는 저나트륨혈증의 발생으로 간주됩니다. 신장 손상은 P-값이 0.05 미만인 paired t-test를 사용하여 천자 전후 혈청 크레아티닌의 증가로 정의됩니다. 저나트륨혈증은 혈청 나트륨이 >5mEq/L에서 <130mEq/L 수준으로 감소하는 것으로 정의됩니다. 치료 전 혈청 나트륨 농도가 130mEq/L 미만인 환자에서 저나트륨혈증은 천자 후 혈청 나트륨이 >5mEq/L 감소한 것으로 정의됩니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Darnis E, Boysen S, Merveille AC, Desquilbet L, Chalhoub S, Gommeren K. Establishment of reference values of the caudal vena cava by fast-ultrasonography through different views in healthy dogs. J Vet Intern Med. 2018 Jul;32(4):1308-1318. doi: 10.1111/jvim.15136. Epub 2018 May 10.
- Richert A, Raines D, Lopez FA. New onset ascites secondary to cirrhosis. J La State Med Soc. 2009 Jan-Feb;161(1):9-13; quiz 13, 54. No abstract available.
- Møller S, Henriksen JH, Bendtsen F. Ascites: pathogenesis and therapeutic principles. Scand J Gastroenterol. 2009;44(8):902-11. doi: 10.1080/00365520902912555. Review.
- Novo Matos J, Pereira N, Glaus T, Wilkie L, Borgeat K, Loureiro J, Silva J, Law V, Kranjc A, Connolly DJ, Luis Fuentes V. Transient Myocardial Thickening in Cats Associated with Heart Failure. J Vet Intern Med. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1111/jvim.14897. Epub 2017 Dec 15.
- Marwick TH, Gillebert TC, Aurigemma G, Chirinos J, Derumeaux G, Galderisi M, Gottdiener J, Haluska B, Ofili E, Segers P, Senior R, Tapp RJ, Zamorano JL. Recommendations on the use of echocardiography in adult hypertension: a report from the European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) and the American Society of Echocardiography (ASE)†. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Jun;16(6):577-605. doi: 10.1093/ehjci/jev076. Review.
- Singh V, Kumar R, Nain CK, Singh B, Sharma AK. Terlipressin versus albumin in paracentesis-induced circulatory dysfunction in cirrhosis: a randomized study. J Gastroenterol Hepatol. 2006 Jan;21(1 Pt 2):303-7. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04182.x.
- Shah AM, Cikes M, Prasad N, Li G, Getchevski S, Claggett B, Rizkala A, Lukashevich I, O'Meara E, Ryan JJ, Shah SJ, Mullens W, Zile MR, Lam CSP, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Echocardiographic Features of Patients With Heart Failure and Preserved Left Ventricular Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 10;74(23):2858-2873. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.063.
- Sola-Vera J, Minana J, Ricart E, Planella M, Gonzalez B, Torras X, Rodriguez J, Such J, Pascual S, Soriano G, Perez-Mateo M, Guarner C. Randomized trial comparing albumin and saline in the prevention of paracentesis-induced circulatory dysfunction in cirrhotic patients with ascites. Hepatology. 2003 May;37(5):1147-53. doi: 10.1053/jhep.2003.50169.
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