무기질산염과 운동강도가 폐경기 여성의 심혈관 건강에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 11월 27일 업데이트: Arthur L Weltman, University of Virginia
폐경 후 여성은 폐경 전 여성 및 연령이 일치하는 남성에 비해 높은 심혈관 질환 위험(CVD)을 경험합니다.
현재 운동 지침은 이러한 증가된 위험을 개선하기에는 부적합한 것으로 보이며 더 높은 강도의 운동이 필요할 수 있습니다.
경구 무기 질산염 보충은 여러 임상 조건에서 운동 성능과 CVD 위험 프로필을 모두 향상시킵니다.
그러나 폐경 후 여성에 대한 이러한 개입의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 급성 무기 질산염 보충과 다양한 운동 강도(높음 vs 중간)에서의 운동이 폐경 후 여성의 혈관 건강을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- Student Health and Wellness Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 월경 주기가 없는 것으로 정의되는 폐경 후 여성
- 45세 이상 75세 미만
- 좌식(규칙적으로 운동하지 않음)
- 지난 3개월 동안 약물에 큰 변화가 없었습니다.
제외 기준:
- 최근 5년 이내 흡연자
- 체중이 불안정하다(최근 3개월 동안 3kg 이상 감량/증가)
- 피험자가 안전하게 운동하는 것을 방해하는 모든 의학적 상태
- 호르몬 대체 요법(현재 또는 지난 3개월 이내)
- 현재 또는 최근에 혈관 작용 약물(예: 칼슘 채널 차단제, 스타틴, ACE 또는 레닌 억제제, ARB, 질산염, 알파 또는 베타 차단제, 이뇨제, 양성자 펌프 억제제 등)
- 자궁절제술 또는 난소절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 급성 고강도 운동
피험자는 200kcal이 소진될 때까지 젖산 역치와 VO2peak 간 차이의 75% 강도로 운동합니다.
혈관 건강의 사전 및 사후 테스트 측정은 기준선(0분)에서 완료되고 다시 기준선 테스트 후 60, 90, 120, 150, 180분에 완료되며, 운동은 0-60분 동안 수행됩니다.
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무기 질산염 400mg(~6.5mmol)이 각각 함유된 Beet It Sport(James White Drinks, Ltd.)도 테스트 방문 최소 2일 전에 하루에 두 번(하루 총 무기 질산염 약 13mmol) 섭취합니다. 시험 방문 2시간 전으로.
다른 이름들:
무기 질산염 0mg(~0mmol)을 함유한 Beet It Sport(James White Drinks, Ltd.)는 테스트 방문 전 최소 2일 동안 하루에 두 번(하루 총 무기 질산염 ~0mmol) 섭취합니다. 시험 방문 2시간 전으로.
농축 비트 뿌리 주스 샷(James White Drinks)을 생산하는 동일한 회사에서 제공하지만 위약 버전은 질산염이 고갈되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 급성 중등도 운동
피험자는 200kcal이 소진될 때까지 젖산 역치의 강도로 운동합니다.
혈관 건강의 사전 및 사후 테스트 측정은 기준선(0분)에서 완료되고 다시 기준선 테스트 후 60, 90, 120, 150, 180분에 완료되며, 운동은 0-60분 동안 수행됩니다.
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무기 질산염 400mg(~6.5mmol)이 각각 함유된 Beet It Sport(James White Drinks, Ltd.)도 테스트 방문 최소 2일 전에 하루에 두 번(하루 총 무기 질산염 약 13mmol) 섭취합니다. 시험 방문 2시간 전으로.
다른 이름들:
무기 질산염 0mg(~0mmol)을 함유한 Beet It Sport(James White Drinks, Ltd.)는 테스트 방문 전 최소 2일 동안 하루에 두 번(하루 총 무기 질산염 ~0mmol) 섭취합니다. 시험 방문 2시간 전으로.
농축 비트 뿌리 주스 샷(James White Drinks)을 생산하는 동일한 회사에서 제공하지만 위약 버전은 질산염이 고갈되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비운동 통제
혈관 건강의 측정은 기준선(0분) 및 다시 기준선 테스트 후 60, 90, 120, 150, 180분에 완료되며, 시점 0-60분 동안 운동이 발생하지 않습니다.
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무기 질산염 400mg(~6.5mmol)이 각각 함유된 Beet It Sport(James White Drinks, Ltd.)도 테스트 방문 최소 2일 전에 하루에 두 번(하루 총 무기 질산염 약 13mmol) 섭취합니다. 시험 방문 2시간 전으로.
다른 이름들:
무기 질산염 0mg(~0mmol)을 함유한 Beet It Sport(James White Drinks, Ltd.)는 테스트 방문 전 최소 2일 동안 하루에 두 번(하루 총 무기 질산염 ~0mmol) 섭취합니다. 시험 방문 2시간 전으로.
농축 비트 뿌리 주스 샷(James White Drinks)을 생산하는 동일한 회사에서 제공하지만 위약 버전은 질산염이 고갈되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 유동 매개 팽창
기간: 기준선(0분).
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참가자는 왼쪽 팔뚝이 약간 확장되고 다리가 곧게 펴진 앙와위 자세로 배치됩니다.
상완 동맥은 7.5MHz 선형 어레이 트랜스듀서를 사용하는 고해상도 도플러 초음파를 사용하여 정지 상태에서 커프 팽창을 통한 팔뚝 폐색 5분 동안 및 폐색 후 2분 동안 지속적으로 이미지화됩니다. EKG 트리거는 심장 주기의 최종 확장기 동안 이미지를 캡처하는 데 사용됩니다.
상완 동맥 직경의 변화를 계산하기 위해 특수 소프트웨어(Medical Imaging Applications, Inc.)를 사용하여 이미지를 오프라인에서 분석합니다.
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기준선(0분).
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운동 후/흐름 매개 확장 조절(60분)
기간: 기준선 이후 60분.
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참가자는 왼쪽 팔뚝이 약간 확장되고 다리가 곧게 펴진 앙와위 자세로 배치됩니다.
상완 동맥은 7.5MHz 선형 어레이 트랜스듀서를 사용하는 고해상도 도플러 초음파를 사용하여 정지 상태에서 커프 팽창을 통한 팔뚝 폐색 5분 동안 및 폐색 후 2분 동안 지속적으로 이미지화됩니다. EKG 트리거는 심장 주기의 최종 확장기 동안 이미지를 캡처하는 데 사용됩니다.
상완 동맥 직경의 변화를 계산하기 위해 특수 소프트웨어(Medical Imaging Applications, Inc.)를 사용하여 이미지를 오프라인에서 분석합니다.
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기준선 이후 60분.
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운동 후/흐름 조절 팽창(90분)
기간: 기준선 이후 90분.
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참가자는 왼쪽 팔뚝이 약간 확장되고 다리가 곧게 펴진 앙와위 자세로 배치됩니다.
상완 동맥은 7.5MHz 선형 어레이 트랜스듀서를 사용하는 고해상도 도플러 초음파를 사용하여 정지 상태에서 커프 팽창을 통한 팔뚝 폐색 5분 동안 및 폐색 후 2분 동안 지속적으로 이미지화됩니다. EKG 트리거는 심장 주기의 최종 확장기 동안 이미지를 캡처하는 데 사용됩니다.
상완 동맥 직경의 변화를 계산하기 위해 특수 소프트웨어(Medical Imaging Applications, Inc.)를 사용하여 이미지를 오프라인에서 분석합니다.
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기준선 이후 90분.
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운동 후/제어 흐름 매개 팽창(120분)
기간: 베이스라인 후 120분.
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참가자는 왼쪽 팔뚝이 약간 확장되고 다리가 곧게 펴진 앙와위 자세로 배치됩니다.
상완 동맥은 7.5MHz 선형 어레이 트랜스듀서를 사용하는 고해상도 도플러 초음파를 사용하여 정지 상태에서 커프 팽창을 통한 팔뚝 폐색 5분 동안 및 폐색 후 2분 동안 지속적으로 이미지화됩니다. EKG 트리거는 심장 주기의 최종 확장기 동안 이미지를 캡처하는 데 사용됩니다.
상완 동맥 직경의 변화를 계산하기 위해 특수 소프트웨어(Medical Imaging Applications, Inc.)를 사용하여 이미지를 오프라인에서 분석합니다.
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베이스라인 후 120분.
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운동 후/흐름 조절 팽창(150분)
기간: 기준선 이후 150분.
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참가자는 왼쪽 팔뚝이 약간 확장되고 다리가 곧게 펴진 앙와위 자세로 배치됩니다.
상완 동맥은 7.5MHz 선형 어레이 트랜스듀서를 사용하는 고해상도 도플러 초음파를 사용하여 정지 상태에서 커프 팽창을 통한 팔뚝 폐색 5분 동안 및 폐색 후 2분 동안 지속적으로 이미지화됩니다. EKG 트리거는 심장 주기의 최종 확장기 동안 이미지를 캡처하는 데 사용됩니다.
상완 동맥 직경의 변화를 계산하기 위해 특수 소프트웨어(Medical Imaging Applications, Inc.)를 사용하여 이미지를 오프라인에서 분석합니다.
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기준선 이후 150분.
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운동 후/제어 흐름 매개 팽창(180분)
기간: 베이스라인 후 180분.
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참가자는 왼쪽 팔뚝이 약간 확장되고 다리가 곧게 펴진 앙와위 자세로 배치됩니다.
상완 동맥은 7.5MHz 선형 어레이 트랜스듀서를 사용하는 고해상도 도플러 초음파를 사용하여 정지 상태에서 커프 팽창을 통한 팔뚝 폐색 5분 동안 및 폐색 후 2분 동안 지속적으로 이미지화됩니다. EKG 트리거는 심장 주기의 최종 확장기 동안 이미지를 캡처하는 데 사용됩니다.
상완 동맥 직경의 변화를 계산하기 위해 특수 소프트웨어(Medical Imaging Applications, Inc.)를 사용하여 이미지를 오프라인에서 분석합니다.
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베이스라인 후 180분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 맥파 속도
기간: 기준선(0분).
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경동맥에서 대퇴부 맥파 속도의 앙와위 측정은 SphygmoCor Xcel 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선(0분).
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운동 후/맥파 속도 제어(60분)
기간: 기준선 이후 60분.
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경동맥에서 대퇴부 맥파 속도의 앙와위 측정은 SphygmoCor Xcel 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 이후 60분.
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운동 후/맥파 속도 제어(90분)
기간: 기준선 이후 90분.
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경동맥에서 대퇴부 맥파 속도의 앙와위 측정은 SphygmoCor Xcel 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 이후 90분.
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운동 후/맥파 속도 제어(120분)
기간: 베이스라인 후 120분.
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경동맥에서 대퇴부 맥파 속도의 앙와위 측정은 SphygmoCor Xcel 장치를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 후 120분.
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운동 후/맥파 속도 제어(150분)
기간: 기준선 이후 150분.
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경동맥에서 대퇴부 맥파 속도의 앙와위 측정은 SphygmoCor Xcel 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 이후 150분.
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운동 후/맥파 속도 제어(180분)
기간: 베이스라인 후 180분.
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경동맥에서 대퇴부 맥파 속도의 앙와위 측정은 SphygmoCor Xcel 장치를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 후 180분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur Weltman, PhD, Professor of Kinesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합당한 요청이 있을 경우 Microsoft Excel 시트, 그래프패드 프리즘 파일, 사전 동의 및 연구 프로토콜 양식을 이용할 수 있습니다.
24명의 참가자에 대해 식별되지 않은 모든 식별 가능한 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 데이터는 연구 완료 후 3년 동안 합당한 요청이 있을 경우 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청 사항이 있으시면 Austin Hogwood(ach2jb@virginia.edu)에게 이메일을 보내주세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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