인도네시아 수라바야에서 렘데시비르와 파비피라비르의 효능 비교 관찰 연구
2022년 1월 23일 업데이트: Bernadette Dian Novita, MD.,PhD
렘데시비르와 파비피라비르의 효과를 비교하기 위해 후향적 코호트 설계를 이용한 관찰 분석 연구.
2021년 1월부터 8월까지 COVID-19 환자의 88개 의료 기록
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS CoV-2)에 의해 발생하는 전염병입니다. 항바이러스 요법은 COVID-19 치료법 중 하나로 간주됩니다. Remdesivir와 favipiravir는 인도네시아의 3rd COVID-19 관리 지침에서 권장하는 항바이러스제입니다. 이들은 특히 바이러스의 RNA 의존성 RNA 중합효소(RdRp)를 억제함으로써 바이러스 복제를 억제하는 유사한 메커니즘을 가지고 있습니다. 여러 연구에서 이러한 항바이러스제를 투여받은 환자의 입원 기간이 더 짧았다고 보고되었습니다. 그러나 렘데시비르와 파비피라비르의 효과 비교는 아직 알려지지 않았습니다.
후향적 코호트 디자인을 사용한 관찰 분석 연구. 2021년 1월부터 8월까지 코로나19 환자 88명의 의무기록을 순차적 샘플링 기법으로 수집하였으며, 본 연구는 수라바야 고통로용병원에서 수행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Java
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Surabaya, East Java, 인도네시아, 60119
- Gotong Royong Surabaya Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고통로용수라바야병원 환자 진료기록은 2021년 4월부터 2021년 5월까지 렘데시비르 사용이 거의 없었기 때문에 2021년 1월부터 2021년 3월까지, 2021년 6월부터 2021년 8월까지 수집하였다.
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 COVID-19에 걸린 성인 환자(18세 이상)(KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK. 01에 따라 분류됨) 07/멘케스/413/2020);
- 2021년 1월부터 2021년 8월까지 Gotong Royong Hospital Surabaya에 입원했습니다.
- 최소 5일의 치료로 렘데시비르 또는 파비피라비르를 받음
- 임신 및 수유 중인 상태가 아님
제외 기준:
- 임신과 수유중인 여성 환자
- 2주간의 관찰 기간 동안 사망하거나 강제 귀가한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상증상
기간: 약물(렘데시비르 또는 파비피라비르) 투여 후 2주
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산소요구, 기침, 호흡곤란
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약물(렘데시비르 또는 파비피라비르) 투여 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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