POZOROVACÍ STUDIE SROVNÁNÍ ÚČINNOSTI MEZI REMDESIVIREM A FAVIPIRAVIREM V SURABAYA, INDONÉSIE
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) je infekční onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS CoV-2). Antivirová terapie je považována za jednu z léčebných metod COVID-19. Remdesivir a favipiravir jsou antivirotika doporučená 3. indonéskými pokyny pro léčbu COVID-19. Mají podobný mechanismus pro inhibici replikace viru, konkrétně inhibicí RNA-dependentní RNA polymerázy (RdRp) viru. Několik studií uvádí, že pacienti, kteří dostávali tato antivirotika, měli kratší dobu hospitalizace. Srovnání účinnosti remdesiviru a favipiraviru však zůstává neznámé.
Observační analytická studie využívající retrospektivní kohortní design. Technikou postupného odběru vzorků je shromážděno 88 lékařských záznamů pacientů s COVID-19 od ledna do srpna 2021 a tento výzkum byl proveden v nemocnici Gotong Royong Hospital Surabaya.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonésie, 60119
- Gotong Royong Surabaya Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (od osmnácti let) se středně těžkým až závažným onemocněním COVID-19 (kategorizováni podle KEPUTUSAN MTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK. 01. 07/MENKES/413/2020);
- přijat do nemocnice Gotong Royong v Surabaya od ledna 2021 do srpna 2021;
- Obdržel jsem remdesivir NEBO favipiravir s minimálně pětidenní léčbou
- Ne v těhotenství a při kojení
Kritéria vyloučení:
- pacientka s těhotenstvím a kojením
- pacient, který zemřel nebo byl nucen domů během dvoutýdenního pozorování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická manifestace
Časové okno: 2 týdny od podání léku (remdesivir NEBO favipiravir).
|
Potřeba kyslíku, kašel, dušnost
|
2 týdny od podání léku (remdesivir NEBO favipiravir).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 148/WM12/KEPK/MHSW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .