REMDESIVIRIN JA FAVIPIRAVIRIN VÄLINEN VERTAILUVATEHOKKUUDEN HARKINTATUTKIMUS SURABAYASSA, INDONESIASSA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) on tartuntatauti, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS CoV-2). Antiviraalisia hoitoja pidetään yhtenä COVID-19-hoidoista. Remdesivir ja favipiraviri ovat Indonesian 3. COVID-19-hallintaohjeiden suosittelemia viruslääkkeitä. Niillä on samanlainen mekanismi viruksen replikaation estämiseksi, erityisesti estämällä viruksen RNA-riippuvaista RNA-polymeraasia (RdRp). Useat tutkimukset raportoivat, että näitä viruslääkkeitä saaneiden potilaiden sairaalahoidon kesto oli lyhyempi. Remdesivirin ja favipiraviirin tehokkuuden vertailua ei kuitenkaan tunneta.
Havainnollinen analyyttinen tutkimus retrospektiivisellä kohorttisuunnittelulla. Kahdeksankymmentäkahdeksan potilastietoa COVID-19-potilaista tammikuusta elokuuhun 2021 kerätään peräkkäisellä näytteenottotekniikalla, ja tämä tutkimus tehtiin Gotong Royong Hospital Surabayassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60119
- Gotong Royong Surabaya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on kohtalainen tai vaikea COVID-19 (luokiteltu KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK. 01:n perusteella). 07/MENKES/413/2020);
- Pääsy Gotong Royong Hospital Surabayaan tammikuusta 2021 elokuuhun 2021;
- Sai remdesivir TAI favipiraviri vähintään viiden päivän hoidolla
- Ei raskauden ja imetyksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- naispotilas, jolla on raskaus ja imetys
- potilas, joka kuoli tai pakotettiin kotiin kahden viikon tarkkailujakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ilmentymä
Aikaikkuna: 2 viikkoa lääkkeen (remdesivir TAI favipiraviri) annosta
|
Hapen tarve, yskä, hengenahdistus
|
2 viikkoa lääkkeen (remdesivir TAI favipiraviri) annosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 148/WM12/KEPK/MHSW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .