Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕМДЕСИВИРА И ФАВИПИРАВИРА В СУРАБАЙЕ, ИНДОНЕЗИЯ

23 января 2022 г. обновлено: Bernadette Dian Novita, MD.,PhD
Чтобы сравнить эффективность Ремдесивира и Фавипиравира, было проведено обсервационное аналитическое исследование с использованием ретроспективного когортного дизайна. 88 медицинских карт пациентов с COVID-19 с января по август 2021 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) — это инфекционное заболевание, вызываемое коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS CoV-2). Противовирусная терапия считается одним из методов лечения COVID-19. Ремдесивир и фавипиравир являются противовирусными препаратами, рекомендованными в 3-м Руководстве по лечению COVID-19 в Индонезии. У них есть аналогичный механизм ингибирования репликации вируса, в частности, путем ингибирования РНК-зависимой РНК-полимеразы (RdRp) вируса. В нескольких исследованиях сообщалось, что у пациентов, получавших эти противовирусные препараты, продолжительность госпитализации была меньше. Однако сравнение эффективности ремдесивира и фавипиравира остается неизвестным.

Обсервационное аналитическое исследование с использованием ретроспективного когортного дизайна. Восемьдесят восемь медицинских карт пациентов с COVID-19 с января по август 2021 года собраны методом последовательной выборки, и это исследование было проведено в больнице Готонг Ройонг Сурабая.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Индонезия, 60119
        • Gotong Royong Surabaya Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 97 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские карты пациентов из больницы Gotong Royong Surabaya были получены с января 2021 года по март 2021 года и с июня 2021 года по август 2021 года, поскольку ремдесивир редко использовался с апреля 2021 года по май 2021 года.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (восемнадцать лет и старше) с COVID-19 от средней до тяжелой степени (классифицированы на основе KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK. 01. 07/MENKES/413/2020);
  • Поступил в больницу Готонг Ройонг Сурабая с января 2021 г. по август 2021 г.;
  • Получали ремдесивир ИЛИ фавипиравир с минимум пятью днями лечения
  • Не при беременности и кормлении грудью

Критерий исключения:

  • пациентка с беременностью и лактацией
  • пациент, который скончался или был вынужден вернуться домой в течение двухнедельного периода наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические проявления
Временное ограничение: 2 недели после введения препарата (ремдесивир ИЛИ фавипиравир)
Потребность в кислороде, кашель, одышка
2 недели после введения препарата (ремдесивир ИЛИ фавипиравир)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bernadette Dian Novita, MD.,PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 148/WM12/KEPK/MHSW

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться