ESTUDO OBSERVACIONAL DE COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA ENTRE REMDESIVIR E FAVIPIRAVIR EM SURABAYA, INDONÉSIA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença infecciosa causada pelo Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave 2 (SARS CoV-2). As terapias antivirais são consideradas um dos tratamentos para COVID-19. Remdesivir e favipiravir são os antivirais recomendados pelas 3ª Diretrizes de Gerenciamento de COVID-19 da Indonésia. Eles têm um mecanismo semelhante para inibir a replicação do vírus, especificamente inibindo a RNA polimerase dependente de RNA (RdRp) do vírus. Vários estudos relataram que os pacientes que receberam esses antivirais tiveram um menor tempo de internação. No entanto, a comparação da eficácia do remdesivir e do favipiravir permanece desconhecida.
Um estudo analítico observacional usando um projeto de coorte retrospectivo. Oitenta e oito prontuários médicos de pacientes com COVID-19 de janeiro a agosto de 2021 são coletados pela técnica de amostragem consecutiva, e esta pesquisa foi realizada no Gotong Royong Hospital Surabaya.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésia, 60119
- Gotong Royong Surabaya Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (dezoito anos ou mais) com COVID-19 moderado a grave (categorizado com base em KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK. 01. 07/MENKES/413/2020);
- Admitido no Gotong Royong Hospital Surabaya de janeiro de 2021 a agosto de 2021;
- Recebeu remdesivir OU favipiravir com um mínimo de cinco dias de tratamento
- Não em condição de gravidez e lactação
Critério de exclusão:
- paciente do sexo feminino com gravidez e lactação
- paciente que faleceu ou foi forçado a voltar para casa durante o período de observação de duas semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manifestação clínica
Prazo: 2 semanas desde a administração do medicamento (remdesivir OU favipiravir)
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Necessidades de oxigênio, tosse, dispnéia
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2 semanas desde a administração do medicamento (remdesivir OU favipiravir)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 148/WM12/KEPK/MHSW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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