インドネシア、スラバヤにおけるレムデシビルとファビピラビルの有効性比較に関する観察研究
2022年1月23日 更新者：Bernadette Dian Novita, MD.,PhD
レムデシビルとファビピラビルの有効性を比較するために、レトロスペクティブ コホート デザインを使用した観察分析研究。
2021 年 1 月から 8 月までの COVID-19 患者の 88 件の医療記録
調査の概要
詳細な説明
コロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS CoV-2) によって引き起こされる感染症です。 抗ウイルス療法は、COVID-19 治療の 1 つと考えられています。 レムデシビルとファビピラビルは、インドネシアの第 3 回 COVID-19 管理ガイドラインで推奨されている抗ウイルス薬です。 それらは、特にウイルスの RNA 依存性 RNA ポリメラーゼ (RdRp) を阻害することによって、ウイルスの複製を阻害する同様のメカニズムを持っています。 いくつかの研究では、これらの抗ウイルス薬を投与された患者は入院期間が短かったことが報告されています。 ただし、レムデシビルとファビピラビルの有効性の比較は不明のままです。
レトロスペクティブ コホート デザインを使用した観察分析研究。 2021 年 1 月から 8 月までの COVID-19 患者の 88 の医療記録が連続サンプリング技術によって収集され、この研究はゴトン ロヨン病院スラバヤで実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
East Java
-
Surabaya、East Java、インドネシア、60119
- Gotong Royong Surabaya Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～97年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ゴトン ロヨン スラバヤ病院からの患者の医療記録は、2021 年 4 月から 2021 年 5 月までレムデシビルがほとんど使用されなかったため、2021 年 1 月から 2021 年 3 月までと 2021 年 6 月から 2021 年 8 月までに取得されました。
説明
包含基準:
- 中等度から重度の COVID-19 の成人患者 (18 歳以上) (KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK. 01 に基づいて分類されます。 07/メンケス/413/2020);
- 2021 年 1 月から 2021 年 8 月までスラバヤのゴトン ロヨン病院に入院。
- 最短5日間の治療でレムデシビルまたはファビピラビルを投与
- 妊娠中および授乳中の状態ではない
除外基準:
- 妊娠・授乳中の女性患者
- 2週間の観察期間中に死亡または強制退院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床症状
時間枠：薬剤（レムデシビルまたはファビピラビル）投与から2週間
|
酸素の必要性、咳、呼吸困難
|
薬剤（レムデシビルまたはファビピラビル）投与から2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2021年9月25日
研究の完了 (実際)
2021年9月25日
試験登録日
最初に提出
2022年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月23日
最初の投稿 (実際)
2022年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月23日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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