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STUDIO OSSERVAZIONALE DI CONFRONTO EFFICACIA TRA REMDESIVIR E FAVIPIRAVIR A SURABAYA, INDONESIA

23 gennaio 2022 aggiornato da: Bernadette Dian Novita, MD.,PhD
Per confrontare l'efficacia tra Remdesivir e Favipiravir, uno studio analitico osservazionale utilizzando un disegno di coorte retrospettivo. Ottantotto cartelle cliniche di pazienti affetti da COVID-19 da gennaio ad agosto 2021

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una malattia infettiva causata dalla sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS CoV-2). Le terapie antivirali sono considerate uno dei trattamenti COVID-19. Remdesivir e favipiravir sono gli antivirali raccomandati dalle 3rd COVID-19 Management Guidelines dell'Indonesia. Hanno un meccanismo simile per inibire la replicazione del virus, in particolare inibendo la RNA polimerasi RNA-dipendente (RdRp) del virus. Diversi studi hanno riportato che i pazienti che hanno ricevuto questi antivirali hanno avuto una durata inferiore del ricovero. Tuttavia, il confronto dell'efficacia di remdesivir e favipiravir rimane sconosciuto.

Uno studio analitico osservazionale che utilizza un disegno di coorte retrospettivo. Ottantotto cartelle cliniche di pazienti COVID-19 da gennaio ad agosto 2021 sono raccolte mediante tecnica di campionamento consecutivo e questa ricerca è stata condotta presso il Gotong Royong Hospital Surabaya.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 60119
        • Gotong Royong Surabaya Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 97 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le cartelle cliniche dei pazienti dell'ospedale Gotong Royong Surabaya sono state ottenute da gennaio 2021 a marzo 2021 e da giugno 2021 ad agosto 2021, poiché remdesivir è stato usato raramente da aprile 2021 a maggio 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (di età pari o superiore a diciotto anni) con COVID-19 da moderato a grave (classificati in base a KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK. 01. 07/MENKES/413/2020);
  • Ricoverato al Gotong Royong Hospital Surabaya da gennaio 2021 ad agosto 2021;
  • Ha ricevuto remdesivir o favipiravir con un minimo di cinque giorni di trattamento
  • Non in stato di gravidanza e allattamento

Criteri di esclusione:

  • paziente di sesso femminile con gravidanza e allattamento
  • paziente deceduto o costretto a casa durante il periodo di osservazione di due settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manifestazione clinica
Lasso di tempo: 2 settimane dalla somministrazione del farmaco (remdesivir o favipiravir).
Bisogno di ossigeno, tosse, dispnea
2 settimane dalla somministrazione del farmaco (remdesivir o favipiravir).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bernadette Dian Novita, MD.,PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 148/WM12/KEPK/MHSW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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