ÉTUDE OBSERVATIONNELLE DE L'EFFICACITÉ COMPARATIVE ENTRE LE REMDESIVIR ET LE FAVIPIRAVIR À SURABAYA, EN INDONÉSIE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS CoV-2). Les thérapies antivirales sont considérées comme l'un des traitements de la COVID-19. Le remdesivir et le favipiravir sont les antiviraux recommandés par les 3e directives de gestion du COVID-19 en Indonésie. Ils ont un mécanisme similaire pour inhiber la réplication du virus, en particulier en inhibant l'ARN polymérase ARN-dépendante (RdRp) du virus. Plusieurs études ont rapporté que les patients qui recevaient ces antiviraux avaient une durée d'hospitalisation plus courte. Cependant, la comparaison d'efficacité du remdesivir et du favipiravir reste inconnue.
Une étude analytique observationnelle utilisant une conception de cohorte rétrospective. Quatre-vingt-huit dossiers médicaux de patients COVID-19 de janvier à août 2021 sont collectés par une technique d'échantillonnage consécutif, et cette recherche a été réalisée à l'hôpital Gotong Royong de Surabaya.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésie, 60119
- Gotong Royong Surabaya Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de dix-huit ans ou plus) atteints de COVID-19 modéré à sévère (catégorisés en fonction de KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK. 01. 07/MENKES/413/2020);
- Admis à Gotong Royong Hospital Surabaya de janvier 2021 à août 2021;
- A reçu du remdesivir OU du favipiravir avec un minimum de cinq jours de traitement
- Pas pendant la grossesse et l'allaitement
Critère d'exclusion:
- patiente avec grossesse et allaitement
- patient décédé ou contraint de rentrer chez lui pendant la période d'observation de deux semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Manifestation clinique
Délai: 2 semaines depuis l'administration du médicament (remdesivir OU favipiravir)
|
Besoins en oxygène, toux, dyspnée
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2 semaines depuis l'administration du médicament (remdesivir OU favipiravir)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 148/WM12/KEPK/MHSW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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