Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BADANIE OBSERWACYJNE PORÓWNANIA SKUTECZNOŚCI MIĘDZY REMDESIVIREM I FAVIPIRAVIREM W SURABAYA, INDONEZJA

23 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Bernadette Dian Novita, MD.,PhD
W celu porównania skuteczności Remdesiviru i Favipiraviru przeprowadzono obserwacyjne badanie analityczne z wykorzystaniem retrospektywnego projektu kohortowego. Osiemdziesiąt osiem dokumentacji medycznej pacjentów z COVID-19 od stycznia do sierpnia 2021 r

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to choroba zakaźna wywoływana przez koronawirusa 2 (SARS CoV-2) zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej. Terapie przeciwwirusowe są uważane za jedną z metod leczenia COVID-19. Remdesivir i favipiravir to leki przeciwwirusowe zalecane w 3. indonezyjskich wytycznych dotyczących zarządzania COVID-19. Mają podobny mechanizm hamowania replikacji wirusa, w szczególności poprzez hamowanie zależnej od RNA polimerazy RNA (RdRp) wirusa. Kilka badań wykazało, że pacjenci, którzy otrzymywali te leki przeciwwirusowe, mieli krótszy czas hospitalizacji. Jednak porównanie skuteczności remdesiwiru i fawipirawiru pozostaje nieznane.

Obserwacyjne badanie analityczne z wykorzystaniem retrospektywnego projektu kohortowego. Osiemdziesiąt osiem dokumentacji medycznej pacjentów z COVID-19 od stycznia do sierpnia 2021 r. zostało zebranych techniką kolejnych prób, a badanie to przeprowadzono w Gotong Royong Hospital Surabaya.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonezja, 60119
        • Gotong Royong Surabaya Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 97 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokumentację medyczną pacjentów ze szpitala Gotong Royong Surabaya uzyskano od stycznia 2021 r. do marca 2021 r. oraz od czerwca 2021 r. do sierpnia 2021 r., ponieważ remdesivir był rzadko stosowany od kwietnia 2021 r. do maja 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku co najmniej 18 lat) z COVID-19 o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (kategorii na podstawie KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK. 01. 07/MENKES/413/2020);
  • Przyjęty do Gotong Royong Hospital Surabaya od stycznia 2021 do sierpnia 2021;
  • Otrzymał remdesiwir LUB fawipirawir po co najmniej pięciu dniach leczenia
  • Nie w ciąży i w okresie laktacji

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentka w ciąży i laktacji
  • pacjent, który zmarł lub został zmuszony do powrotu do domu podczas dwutygodniowej obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objaw kliniczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie od podania leku (remdesiwir LUB fawipirawir).
Zapotrzebowanie na tlen, kaszel, duszność
2 tygodnie od podania leku (remdesiwir LUB fawipirawir).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bernadette Dian Novita, MD.,PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 148/WM12/KEPK/MHSW

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas trwania hospitalizacji

Badania kliniczne na Remdesiwir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj