OBSERVASJONSSTUDIE AV SAMMENLIGNING EFFEKTIVITET MELLOM REMDESIVIR OG FAVIPIRAVIR I SURABAYA, INDONESIA
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) er en smittsom sykdom forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS CoV-2). Antivirale terapier anses å være en av COVID-19-behandlingene. Remdesivir og favipiravir er antivirale midler som anbefales av Indonesias 3. Covid-19 Management Guidelines. De har en lignende mekanisme for å hemme virusreplikasjon, spesielt ved å hemme RNA-avhengig RNA-polymerase (RdRp) av viruset. Flere studier rapporterte at pasienter som fikk disse antivirale legemidlene hadde en lavere varighet av sykehusinnleggelse. Effektsammenligningen av remdesivir og favipiravir er imidlertid fortsatt ukjent.
En observasjonsanalytisk studie ved bruk av et retrospektivt kohortdesign. Åttiåtte medisinske journaler av COVID-19-pasienter fra januar til august 2021 samles inn ved påfølgende prøvetakingsteknikk, og denne forskningen ble utført ved Gotong Royong Hospital Surabaya.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60119
- Gotong Royong Surabaya Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (atten år eller eldre) med moderat til alvorlig COVID-19 (kategorisert basert på KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK. 01. 07/MENKES/413/2020);
- Innlagt på Gotong Royong Hospital Surabaya fra januar 2021 til august 2021;
- Fikk remdesivir ELLER favipiravir med minst fem dagers behandling
- Ikke i graviditet og ammende tilstand
Ekskluderingskriterier:
- kvinnelig pasient med graviditet og amming
- pasient som ble avdød eller tvunget hjem i løpet av to ukers observasjonsperiode
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk manifestasjon
Tidsramme: 2 uker siden administrering av legemiddel (remdesivir ELLER favipiravir).
|
Oksygenbehov, hoste, dyspné
|
2 uker siden administrering av legemiddel (remdesivir ELLER favipiravir).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 148/WM12/KEPK/MHSW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .