BEOBACHTUNGSSTUDIE ZUM VERGLEICH DER WIRKSAMKEIT ZWISCHEN REMDESIVIR UND FAVIPIRAVIR IN SURABAYA, INDONESIEN
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine Infektionskrankheit, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS CoV-2) verursacht wird. Antivirale Therapien gelten als eine der COVID-19-Behandlungen. Remdesivir und Favipiravir sind die von Indonesiens 3. COVID-19-Management-Richtlinien empfohlenen Virostatika. Sie haben einen ähnlichen Mechanismus zur Hemmung der Virusreplikation, insbesondere durch Hemmung der RNA-abhängigen RNA-Polymerase (RdRp) des Virus. Mehrere Studien berichteten, dass Patienten, die diese Virostatika erhielten, eine kürzere Krankenhausaufenthaltsdauer hatten. Der Wirksamkeitsvergleich von Remdesivir und Favipiravir bleibt jedoch unbekannt.
Eine beobachtende analytische Studie mit einem retrospektiven Kohortendesign. Achtundachtzig Krankenakten von COVID-19-Patienten von Januar bis August 2021 werden durch aufeinanderfolgende Stichprobenverfahren gesammelt, und diese Forschung wurde im Gotong Royong Hospital Surabaya durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonesien, 60119
- Gotong Royong Surabaya Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (achtzehn Jahre oder älter) mit mittelschwerem bis schwerem COVID-19 (kategorisiert basierend auf KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK. 01. 07/MENKES/413/2020);
- Von Januar 2021 bis August 2021 im Gotong Royong Hospital Surabaya aufgenommen;
- Remdesivir ODER Favipiravir mit mindestens fünf Behandlungstagen erhalten
- Nicht in Schwangerschaft und Stillzeit
Ausschlusskriterien:
- Patientin mit Schwangerschaft und Stillzeit
- Patient, der während eines zweiwöchigen Beobachtungszeitraums verstorben ist oder nach Hause gezwungen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Manifestation
Zeitfenster: 2 Wochen seit Verabreichung des Arzneimittels (Remdesivir ODER Favipiravir).
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Sauerstoffbedarf, Husten, Atemnot
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2 Wochen seit Verabreichung des Arzneimittels (Remdesivir ODER Favipiravir).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 148/WM12/KEPK/MHSW
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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