OBSERVATIONEEL ONDERZOEK NAAR VERGELIJKING EFFECTIVITEIT TUSSEN REMDESIVIR EN FAVIPIRAVIR IN SURABAYA, INDONESIË
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS CoV-2). Antivirale therapieën worden beschouwd als een van de COVID-19-behandelingen. Remdesivir en favipiravir zijn de antivirale middelen die worden aanbevolen door de 3e COVID-19-beheersrichtlijnen van Indonesië. Ze hebben een vergelijkbaar mechanisme om virusreplicatie te remmen, met name door RNA-afhankelijke RNA-polymerase (RdRp) van het virus te remmen. Verschillende onderzoeken meldden dat patiënten die deze antivirale middelen kregen, een kortere opnameduur hadden. De effectiviteitsvergelijking van remdesivir en favipiravir blijft echter onbekend.
Een observationele analytische studie met behulp van een retrospectief cohortontwerp. Achtentachtig medische dossiers van COVID-19-patiënten van januari tot augustus 2021 worden verzameld door middel van opeenvolgende steekproeven, en dit onderzoek werd uitgevoerd in het Gotong Royong-ziekenhuis in Surabaya.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesië, 60119
- Gotong Royong Surabaya Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (achttien jaar of ouder) met matige tot ernstige COVID-19 (gecategoriseerd op basis van KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK. 01. 07/MENKES/413/2020);
- Van januari 2021 tot augustus 2021 opgenomen in het Gotong Royong-ziekenhuis Surabaya;
- Kreeg remdesivir OF favipiravir met minimaal vijf dagen behandeling
- Niet in zwangerschap en lacterende toestand
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijke patiënt met zwangerschap en borstvoeding
- patiënt die tijdens een observatieperiode van twee weken is overleden of gedwongen naar huis is gegaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische manifestatie
Tijdsspanne: 2 weken sinds de toediening van het geneesmiddel (remdesivir OF favipiravir).
|
Zuurstofbehoefte, hoesten, kortademigheid
|
2 weken sinds de toediening van het geneesmiddel (remdesivir OF favipiravir).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 148/WM12/KEPK/MHSW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .