OBSERVATIONSUNDERSØGELSE AF SAMMENLIGNING EFFEKTIVITET MELLEM REMDESIVIR OG FAVIPIRAVIR I SURABAYA, INDONESIEN
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) er en infektionssygdom forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS CoV-2). Antivirale terapier anses for at være en af COVID-19-behandlingerne. Remdesivir og favipiravir er de antivirale midler, der anbefales af Indonesiens 3. Covid-19 Management Guidelines. De har en lignende mekanisme til at hæmme virusreplikation, specifikt ved at hæmme RNA-afhængig RNA-polymerase (RdRp) af virussen. Adskillige undersøgelser rapporterede, at patienter, der fik disse antivirale midler, havde en kortere varighed af indlæggelse. Effektsammenligningen af remdesivir og favipiravir er dog stadig ukendt.
En observationel analytisk undersøgelse ved hjælp af et retrospektivt kohortedesign. Otteogfirs lægejournaler af COVID-19-patienter fra januar til august 2021 indsamles ved konsekutiv prøvetagningsteknik, og denne forskning blev udført på Gotong Royong Hospital Surabaya.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60119
- Gotong Royong Surabaya Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (atten år eller derover) med moderat til svær COVID-19 (kategoriseret baseret på KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIEN NOMOR HK. 01. 07/MENKES/413/2020);
- Indlagt på Gotong Royong Hospital Surabaya fra januar 2021 til august 2021;
- Modtog remdesivir ELLER favipiravir med mindst fem dages behandling
- Ikke i graviditet og ammende tilstand
Ekskluderingskriterier:
- kvindelig patient med graviditet og amning
- patient, som er afgået ved døden eller tvunget hjem i løbet af to ugers observationsperiode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk manifestation
Tidsramme: 2 uger siden administration af lægemiddel (remdesivir ELLER favipiravir).
|
Iltbehov, hoste, dyspnø
|
2 uger siden administration af lægemiddel (remdesivir ELLER favipiravir).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 148/WM12/KEPK/MHSW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .