진료 시간 외 진료 중 일반 개업의의 모니터링 장치 사용

서론 응급 상황에 대해 근무 시간 외 일반의의 서비스(OHGPS)로 전화하는 전화는 여러 유형의 발신자로부터 발생할 수 있습니다. 전화상으로 제공되는 정보에 따르면, 실제로 어느 정도 긴급한 통화인지 파악하기 어려운 경우가 있습니다.

벨기에의 GP에 의한 시간 외 서비스의 개발은 최근 시간 외 통화를 위한 통일된 긴급 전화 번호 1733의 도입으로 이어졌습니다. 전화 교환원은 긴급한 가정 방문을 위해 GP를 보내거나, 환자에게 OHGPS로 가도록 요청하거나, 정규 GP와의 다음 예약 시간까지 기다리거나, 즉시 응급실(ED)로 가도록 요청할 수 있습니다. OHGPS 전화 교환원은 대부분의 준긴급 통화와 긴급한 상황을 구분할 수 있어야 합니다.

중증 환자의 평가는 일반의가 관찰하고 측정한 임상 데이터에 의존합니다. 긴급한 가정 방문 중에 GP는 일반적으로 임상 병력 수집, 임상 검사 수행, 진단 가설 수립, 약물 투여 및 가능한 한 많은 필수 매개 변수 확인과 같은 멀티태스킹을 수행합니다. 메모할 시간이 거의 없습니다. 그들은 또한 환자 상태의 일부 변화를 놓칠 수 있으며 EP와 유사한 모니터링 장치가 없습니다.

모니터링된 기록을 소급하여 확인할 수 있는 가능성은 GP와 응급 의사(EP) 도착 사이의 기간 동안 데이터를 검토하는 데만 유용하지 않습니다. 데이터는 나중 단계에서 재생산될 수도 있습니다. 환자 이송 중 또는 응급실에 머무는 동안. EP가 도착하기 전에 GP가 기록한 모든 정보는 진단, 치료 및 예후를 지원하는 데 중요합니다.

광범위한 문헌 검토 후 조사관은 병원 밖 응급 상황에서 GP의 휴대용 모니터링 장치 사용에 관한 단일 논문을 찾지 못했습니다. 시장에는 하나 이상의 매개변수를 측정할 수 있는 많은 장치가 있습니다. 불행히도 대부분은 너무 크고 무거우며 모든 매개변수를 기록하지 않거나 결과를 다른 장치로 전송할 수 없거나 재현 가능한 메모리를 포함하지 않습니다.

PICO라는 모니터링 장치가 발견되었습니다. 이 장치는 휴대가 가능하고 의사의 가방에 쏙 들어가며 ED의 모니터와 유사하게 모든 매개변수와 곡선을 디스플레이에 즉시 표시합니다. 이 장치의 데이터는 매개변수를 소급하여 검토할 수 있는 컴퓨터로 현장에서 전송할 수도 있습니다. 모든 데이터는 두 장치에 모두 저장됩니다. 이 장치는 아직 상용화되지 않았지만 향후 목표는 데이터를 태블릿이나 휴대폰과 같은 모든 장치로 전송하고 가능한 모든 통신 수단을 통해 병원 전 또는 ED 직원에게 전달하는 것입니다.

METHOD 연구 설계 환자가 의학적 도움이 필요할 때마다 그의 가족이나 방관자는 112 긴급 번호로 전화하거나 GP가 필요한 경우 1733 번호로 전화할 수 있습니다.

OHGPS 전화 교환원이 받은 긴급 전화는 당직 GP에게 전달됩니다. 다른 통화의 경우 환자는 OHGPS로 가도록 초대됩니다. 가정 방문을 위해 GP는 주차 문제를 피하고 추가 지원을 받을 수 있도록 운전기사가 있는 전용 차량을 보유하고 있습니다.

각 가정 방문에 대해 당직 GP는 평소와 같이 긴급한 방문과 긴급하지 않은 모든 방문을 등록합니다. 환자의 GP에게 보고서를 작성해야 하기 때문에 가정 방문 시마다 제출 불만 사항과 진단이 기록됩니다.

연구 시작 전에 모든 GP와 운전기사는 연구 설계 및 세부 절차에 대해 통보를 받고 GP와 운전기사에 대해 각각 ICF(Informed Consent Form)에 서명해야 합니다. 주 조사관은 모든 GP와 운전기사를 위해 PICO 모니터를 사용하는 방법을 보여주는 광범위한 교육 비디오를 개발했습니다.

집에서 본 각 환자는 긴급 방문을 요청한 것으로 간주됩니다. 거주지에 들어가기 전에 각 환자는 무작위화 프로세스의 결과에 따라 두 팔 중 하나에 할당됩니다(통계 섹션 참조).

환자를 포함할 수 있으려면 GP는 환자 또는 그의 법적 대리인으로부터 ICF를 얻거나 세계 의사 협회(WMA) 헬싱키 선언의 요구 사항이 충족될 때(29조 및 30조) ICF를 받아야 합니다. IC를 얻을 수 없고 법정대리인이 없는 경우 환자를 포함시키는 이유는 다음과 같습니다. 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 예를 들어 급성 폐부종이 있는 급성 심부전(HF), 모든 종류의 환각 또는 혼돈이 있는 환자, 구두로 사전 동의를 했지만 이후에 심장 정지를 겪은 환자(GP가 CPR을 시작함). 다른 모든 경우에 사전 동의를 받는 것이 불가능하다고 판단되면 그 이유가 환자의 ICF에 기록됩니다.

환자가 포함되면 GP는 임상 작업을 수행합니다. 운전사는 무작위화 과정에 따라 PICO 장치를 적용하고 모든 매개변수와 곡선이 올바르게 기록되었는지 확인합니다. GP는 이러한 측정의 진화를 따를 수 있으며 장치가 환자의 비정상적인 매개 변수 결과를 기록하면 GP와 운전사 모두 경보를 울립니다.

가정 방문 직후 GP는 전화 이유, 가능한 진단, 결정 및 치료를 포함하는 평소와 같은 '개입 양식'을 작성합니다. 또한 자체 기록 매개 변수, 모니터링 장치 사용(예 또는 아니오), 긴급 수준, 정보에 입각한 동의를 얻었는지 확인, 장치의 사용자 친화성, 유용성 및 사용 여부 중재 및/또는 결정에 미치는 영향과 의료 전문가와의 의사 소통 방식이 기록됩니다.

중재 후 30일이 지나면 환자의 일반 GP의 건강 기록과 환자가 입원한 경우 병원에서 각 사례의 진단이 검색됩니다.

모니터링 장치 PICO는 모니터링 기능이 작동하는 동안 동시에 표시될 수 있는 0-2개의 곡선 및/또는 0-6개의 측정 또는 계산된 매개변수를 표시하는 독립형 환자 모니터입니다. 이 장치는 터치스크린과 버튼을 사용하여 작동할 수 있으며 매개변수가 설정된 한계를 벗어날 때마다 알려주는 3단계 경보 시스템이 있습니다.

모니터의 기본 기능(ECG, 호흡, 온도 및 SpO2)은 미리 구성되어 있습니다. 그러나 외부 측정 모듈을 연결할 수 있습니다. 호흡은 맥박 산소 측정기를 통해 임피던스(ECG 전극에서), SpO2 및 맥박수를 측정하고 하나의 채널 측정으로 온도를 측정합니다. 3채널 ECG는 심박수(HR) 및 부정맥 분석을 표시합니다. 혈압의 수축기 및 이완기 매개변수는 서로 다른 시간에 수동으로 입력할 수 있습니다. Bluetooth 네트워크 연결을 통해 모든 데이터를 특수 개발된 소프트웨어가 ED 모니터링 화면에서와 같이 매개변수와 곡선을 보여주는 PC 또는 태블릿으로 전송할 수 있습니다.

통계 무작위화는 OHGPS 수준과 GP의 개입 수단에 따라 계층화되며 6개의 블록으로 무작위화됩니다.

OHGPS는 금요일 19:00시부터 월요일 08:00시까지 주말에 운영됩니다. Intego 데이터의 응급 진단 유병률을 기반으로 조사자는 전화의 10%가 매우 긴급하고 25%는 긴급한 결정이 필요하지만 항상 입원이 뒤따르는 것은 아니라고 계산했습니다. 가정의는 일반적으로 환자의 21%를 병원이나 환자 자신의 일반의에게 부적절하게 의뢰합니다. 하나는 각 팔에 433명의 환자, 866명의 환자가 필요합니다.

기록된 데이터:

• 112 또는 1733 다이얼 번호와 112의 결정에 의한 112 파견 센터의 통화 수.
• 112에서 OHGPS 전화 교환원에게 발송된 통화 수.
• OHGPS 전화 교환원의 결정.

• IC를 제공한 각 환자에 대해 두 연구 부문에 대한 개입 양식의 모든 데이터. 이러한 데이터는 개입 직후에 대기 중인 GP가 작성한 데이터로 구성됩니다.

  • 첫 번째(의뢰 결정 시) 및 최종(개입 양식 작성 시) 진단 가설;
  • 병원 추천 여부;
  • 매개변수 및 곡선 검사 및 결과;
  • 알람이 제공되고 인지된 경우;
  • 결정에 대한 장치 매개변수의 영향;
  • 장치가 새로운 요소를 가져온 경우;
  • 의료 전문가와 의사 소통하는 장치에 의한 개선 여부에 대한 GP의 느낌;
  • 어떤 매개변수가 통신에 도움이 되었는지, EP에서 표시되었는지 여부.

• 30일 후

  • 환자의 결과와 관련하여 환자 자신의 정규 GP가 제공한 정보;
  • ED 도착 시 진단에 관한 정보 및 가능한 경우 입원 30일까지 환자의 결과.

분석 조사관은 긴급하지 않은 가정 방문과 (확인된 또는 경험한) 응급 상황의 양, 병원에 올바르게 회부된 환자의 수를 비교합니다. 두 그룹의 비율 차이는 Z 테스트로 테스트됩니다. 조사자는 또한 z-검정 통계 및 관련 p-값을 보고하는 비율의 2-표본 검정에 대한 z-통계를 사용하여 모니터링 장치 및 일반적인 관리 그룹을 사용하여 그룹의 비율 차이를 검정합니다. 0.05보다 작은 모든 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 통계 분석은 R 소프트웨어 버전 3.5.1로 수행됩니다.

주 조사관은 ICPC(International Classification of Primary Care)에 따라 가정 방문의 기록된 진단을 코딩합니다. 그는 일반화 가능성을 평가하기 위해 가정 방문 중에 이루어진 진단을 벨기에 플랑드르 인구의 Intego 질병 레지스트리의 전체 진단 양과 비교할 것입니다. 그는 각 환자와 전체 연구에 대해 GP의 첫 번째 및 최종 진단 가설과 마주한 이유와 병원에 의뢰된 환자의 수를 정확하고 부정확하게 비교하고 어떤 교통 수단을 이용했는지를 비교합니다. 병원으로 이송됨.

모든 서면 의견은 두 명의 독립적인 연구원이 코딩하고 합의 후 결론을 명시합니다.

정량적 데이터는 MedCalc 및 R 소프트웨어 버전 3.5.1을 사용하여 올바르게 병원에 의뢰된 환자의 비율에서 두 팔 사이의 차이에 대해 분석됩니다. 정성적 데이터의 경우 프레임워크 방법을 사용하여 답변을 코딩하고 카파 통계를 사용하여 두 조사자의 결론을 비교합니다.

누락된 데이터의 경우 각 관심 변수에 대한 누락된 값의 수를 보고하고 설명된 누락된 데이터의 이유 및 제외된 개인의 수를 표시합니다. 완전한 데이터와 불완전한 데이터를 가진 개인 간의 중요한 차이점이 명확해질 것입니다. 적절하고 누락된 데이터가 무작위라는 가정이 충족된 경우 다중 대치 기반이 시도됩니다.

의도는 사후에 환자에게 일어난 일을 무시하고 정보에 입각한 동의를 한 모든 환자를 포함하여 ITT(Intention-To-Treat) 원칙으로 연구를 분석하는 것입니다.

예상 임상시험 기간 연구는 모집된 환자의 수에 따라 6개월 동안 지속되며, ICF를 획득한 최소 866건 또는 WMA 헬싱키 선언의 29조 및 30조가 적용됩니다.

품질 보증 장치 InnoCare PICO, Type IMH-8M은 휴대용 컬러 환자 모니터이며 Innomed Medical Inc.에서 개발, 제조 및 배포하고 CE 0120 레이블이 지정되었습니다.

윤리 승인 이 연구는 2020년 10월 7일 S-번호 S63046으로 KU Leuven 윤리 위원회에서 승인되었습니다.

토론 연구의 타당성이 확인되었고 OHGPS의 책임자가 연구에 동의했습니다. 2명의 GP가 동일한 기간 동안 관련되기 때문에 무작위화는 6개의 블록으로 이루어집니다. PICO의 경보는 조기 경보 점수 값과 동일한 수준으로 설정됩니다.