Yleislääkäreiden valvontalaitteen käyttö työajan ulkopuolisen hoidon aikana

JOHDANTO Hätäpuhelut yleislääkärin (OHGPS) aukioloajan ulkopuolella voivat tulla erityyppisiltä soittajilta. Puhelimessa annettujen tietojen perusteella on joskus vaikeaa päätellä, missä määrin puhelua voidaan pitää kiireellisenä.

Belgian yleislääkäreiden ulkopuolisten palvelujen kehittäminen johti äskettäin yhtenäisen kiireellisen puhelinnumeron 1733 käyttöönottoon aukioloaikojen ulkopuolella soitettavia puheluita varten. Puhelinoperaattori voi lähettää yleislääkärin kiireelliseen kotikäyntiin, pyytää potilasta päivystyspoliklinikalle, odottamaan seuraavaa vapaata käyntiä tavallisen yleislääkärin luona tai mennä välittömästi päivystykseen. OHGPS-puhelinoperaattorin tulee pystyä erottamaan kiireellinen tilanne suurimmasta osasta puolikiireellisistä puheluista.

Akuutisti sairaan potilaan arviointi perustuu yleislääkäreiden havaitsemiin ja mittaamiin kliinisiin tietoihin. Kiireellisen kotikäynnin aikana yleislääkäri tekee tyypillisesti moniajoita: ottaa kliinisen historian, suorittaa kliinisen tutkimuksen, muodostaa diagnostisen hypoteesin, antaa lääkkeitä ja myös tarkistaa mahdollisimman monta elintärkeää parametriä. Muistiinpanojen tekemiseen on tuskin enää aikaa. Heiltä saattaa myös jäädä huomaamatta joitain muutoksia potilaan tilassa, eikä heillä ole samanlaista valvontalaitetta kuin EP:ssä.

Mahdollisuus tarkastaa seuratut tietueet takautuvasti ei ole hyödyllinen vain yleislääkärin ja ensiapulääkärin (EP) saapumisen välisen ajanjakson tietojen tarkastelussa. Tiedot voidaan toistaa myös myöhemmässä vaiheessa, esim. potilaan kuljetuksen tai päivystyksen aikana. Kaikki yleislääkärin ennen EP:n saapumista tallentamat tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä diagnoosin, hoidon ja ennusteen tueksi.

Laajan kirjallisuuskatsauksen jälkeen tutkijat eivät löytäneet yhtään paperia kannettavien valvontalaitteiden käytöstä yleislääkäreissä sairaalan ulkopuolisissa hätätilanteissa. Markkinoilla on monia laitteita, jotka pystyvät mittaamaan useamman kuin yhden parametrin. Valitettavasti useimmat niistä ovat liian suuria ja raskaita, eivätkä ne tallenna kaikkia parametreja, eivät pysty lähettämään tuloksia toiseen laitteeseen tai niissä ei ole toistettavaa muistia.

Löytyi PICO-niminen valvontalaite: se on kannettava, mahtuu lääkärilaukkuun ja näyttää välittömästi kaikki parametrit ja käyrät näytöllä, kuten ED-monitorit. Tämän laitteen tiedot voidaan siirtää myös paikan päällä tietokoneelle, jossa parametrien takautuva tarkastelu on mahdollista. Kaikki tiedot tallennetaan molemmille laitteille. Vaikka tätä laitetta ei ole vielä kaupallistettu, tulevaisuuden tavoitteena on siirtää tiedot mihin tahansa laitteeseen, kuten tablettiin tai matkapuhelimeen, ja kaikilla mahdollisilla viestintäkeinoilla esisairaalan tai päivystyksen henkilökunnalle.

MENETELMÄ Tutkimuksen suunnittelu Kun potilas tarvitsee lääketieteellistä apua, hänen perheensä tai sivullinen voi soittaa hätänumeroon 112 tai tarvittaessa yleislääkärin numeroon 1733.

OHGPS-puhelinoperaattorin vastaanottamat kiireelliset puhelut siirretään päivystävälle yleislääkärille. Muissa puheluissa potilas kutsutaan OHGPS:lle. Kotikäyntejä varten yleislääkäreillä on käytössään auto, jossa on kuljettaja pysäköintiongelmien välttämiseksi ja lisätuen saamiseksi.

Jokaisella kotikäynnillä päivystävät yleislääkärit rekisteröivät kaikki käynnit, kiireelliset ja ei kiireelliset, kuten he tavallisesti tekevät. Koska heidän on tehtävä raportti potilaan yleislääkärille, valituksen esittäminen ja diagnoosi kirjataan jokaiselle kotikäynnille.

Ennen tutkimusta kaikille yleislääkäreille ja autonkuljettajille tiedotetaan tutkimuksen suunnittelusta ja yksityiskohtaisista menettelyistä, ja heidän on allekirjoitettava yleislääkäreille ja kuljettajille tarkoitettu tietoinen suostumuslomake. Päätutkija kehitti laajan koulutusvideon, jossa esitettiin PICO-monitorin käyttöä kaikille yleislääkäreille ja kuljettajille.

Jokaisen kotona nähdyn potilaan katsotaan pyytäneen kiireellistä käyntiä. Ennen asuinpaikkaan tuloa jokainen potilas jaetaan toiseen kahdesta haarasta satunnaistusprosessin tulosten mukaan (katso tilastoosa).

Voidakseen ottaa potilaan mukaan yleislääkärin on hankittava ICF potilaalta tai hänen lailliselta edustajaltaan tai kun Maailman lääkäriliiton (WMA) Helsingin julistuksen vaatimukset täyttyvät (29 ja 30 artikla). Syyt potilaan mukaan ottamiseen, jos IC:tä ei saada ja jos laillista edustajaa ei ole paikalla, ovat: koomassa oleva potilas, aivohalvauspotilaat, potilaat, jotka eivät pysty puhumaan, potilaat kriittisissä tilanteissa, joissa yleislääkärillä ei ole riittävästi aikaa saada tietoinen suostumus. Esim. akuutti sydämen vajaatoiminta (HF), johon liittyy akuutti keuhkopöhö, potilaat, joilla on hallusinaatioita tai sekavuutta mistä tahansa syystä, potilaat, jotka antavat suullisen tietoisen suostumuksen, mutta kärsivät sen jälkeen sydämenpysähdyksestä (jolloin yleislääkäri aloittaa elvytystoiminnan). Kaikissa muissa tapauksissa, kun tietoisen suostumuksen ottaminen ei ole mahdollista, syy kirjataan potilaan ICF:ään.

Kun potilas voidaan ottaa mukaan, yleislääkäri suorittaa kliiniset tehtävänsä. Kuljettaja käyttää PICO-laitetta satunnaistusprosessin mukaisesti ja tarkistaa, että kaikki parametrit ja käyrät on tallennettu oikein. Yleislääkäri voi seurata näiden mittausten kehitystä, ja sekä yleislääkäri että autonkuljettaja hälyttävät, jos laite tallentaa potilaaseen epänormaalin parametrin tuloksen.

Välittömästi kotikäynnin jälkeen yleislääkäri täyttää tavalliseen tapaan "interventiolomakkeen", joka sisältää kutsun syyn, todennäköisen diagnoosin, päätöksen ja hoidon. Lisäksi itse tallennetut parametrit, valvontalaitteen käyttö (kyllä ​​tai ei), kiireellisyyden taso, tietoisen suostumuksen saamisen vahvistus, laitteen käyttäjäystävällisyys, hyödyllisyys ja onko käytössä ollut vaikutus heidän interventioonsa ja/tai päätökseensä tallennetaan sekä miten viestintä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sujui.

Kolmenkymmenen päivän kuluttua interventiosta kunkin tapauksen diagnoosi haetaan potilaan yleislääkärin sairauskertomuksesta ja, jos potilas joutui hoitoon, sairaalasta.

Valvontalaite PICO on erillinen potilasmonitori, joka näyttää 0-2 käyrää ja/tai 0-6 mitattua tai laskettua parametria, jotka voidaan näyttää samanaikaisesti valvontatoiminnon ollessa käynnissä. Laitetta voidaan ohjata kosketusnäytön ja painikkeiden avulla, ja siinä on 3-tasoinen hälytysjärjestelmä, joka ilmoittaa aina, kun parametri on asetettujen rajojen ulkopuolella.

Monitorin perustoiminnot (EKG, hengitys, lämpötila ja SpO2) on esikonfiguroitu. Ulkoisia mittausmoduuleja voidaan kuitenkin liittää. Hengitystä mitataan mittaamalla impedanssi (EKG-elektrodeista), SpO2 ja pulssitaajuus pulssioksimetrin kautta sekä lämpötila yhdellä kanavalla. 3-kanavainen EKG näyttää sykkeen (HR) ja rytmihäiriöanalyysin. Verenpaineen systoliset ja diastoliset parametrit voidaan syöttää manuaalisesti eri aikoina. Bluetooth-verkkoyhteyden avulla kaikki tiedot voidaan siirtää PC:lle tai tabletille, jossa erityinen ohjelmisto näyttää parametrit ja käyrät kuten ED-valvontanäytöllä.

Tilastot Satunnaistaminen ositetaan OHGPS-tasolla ja yleislääkärin interventiovälineellä ja satunnaistetaan kuuden lohkon lohkoihin.

OHGPS on avoinna viikonloppuisin perjantaista 19:00 maanantaihin 08:00. Intego-aineiston hätädiagnoosien esiintyvyyden perusteella tutkija laski, että 10 % puheluista on erittäin kiireellisiä ja 25 % vaativat kiireellisen päätöksen, mutta niitä ei aina seuraa sairaalahoitoa. Oletuksena on, että yleislääkärit ohjaavat yleensä 21 % potilaista sopimattomasti sairaalaan tai potilaan oman yleislääkärin puoleen. Yksi tarvitsee 866 potilasta, 433 potilasta kummassakin haarassa.

Tallennetut tiedot:

• 112- tai 1733-valintanumerolla ja 112:n päätöksellä tulleiden puheluiden määrä.
• 112:sta OHGPS-puhelinoperaattorille lähetettyjen puheluiden määrä.
• OHGPS-puhelinoperaattorin päätös.

• kaikki tiedot interventiolomakkeesta molemmissa tutkimusryhmissä kullekin IC:n antaneelle potilaalle. Nämä tiedot koostuvat päivystävän yleislääkärin välittömästi toimenpiteen jälkeen täyttämistä tiedoista:

  • ensimmäinen (lähetyksestä päätettäessä) ja viimeinen (interventiolomaketta täytettäessä) diagnostinen hypoteesi;
  • lähete sairaalaan vai ei;
  • tarkastetut parametrit ja käyrät ja tulokset;
  • jos jokin hälytys on annettu ja huomattu;
  • laitteen parametrien vaikutus päätökseen;
  • jos laite toi uusia elementtejä;
  • yleislääkärin tunne siitä, että laite on parantunut tai ei ole yhteydessä terveydenhuollon ammattilaiseen;
  • mitkä parametrit auttoivat viestintää ja olivatko ne nähtävissä EP:ssä.

• 30 päivän kuluttua

  • potilaan oman yleislääkärin antamat tiedot potilaan tuloksista;
  • tiedot diagnoosista päivystyspoliklinikalle saapuessa ja, jos saatavilla, potilaan tulos 30 päivään sairaalahoitoon mennessä.

Analyysi Tutkija vertaa (varmennettujen tai kokeneiden) hätätilanteiden määrää ei-kiireisiin kotikäynteihin, oikein sairaalaan lähetettyjen potilaiden määrää vai ei. Suhteiden ero molemmissa ryhmissä testataan Z-testillä. Tutkija testaa myös mittasuhteiden eroa ryhmissä käyttämällä seurantalaitetta ja tavanomaista hoitoryhmää, jolloin kahden otoksen mittasuhteiden z-tilasto raportoi z-testin tilaston ja siihen liittyvät p-arvot. Kaikkia p-arvoja, jotka ovat pienempiä kuin 0,05, pidetään tilastollisesti merkittävinä. Tilastolliset analyysit suoritetaan R-ohjelmistoversiolla 3.5.1.

Päätutkija koodaa kotikäyntien tallennetut diagnoosit kansainvälisen perushoidon luokituksen (ICPC) mukaisesti. Hän vertaa kotikäyntien aikana tehtyjä diagnooseja Belgian flaamilaisväestön Intego-tautirekisterin kokonaisdiagnoosien määrään yleistettävyyden arvioimiseksi. Hän vertailee jokaisen potilaan ja koko tutkimuksen osalta yleislääkärin ensimmäisen ja viimeisen diagnostisen hypoteesin kohtaamisen syytä ja sairaalaan lähetettyjen potilaiden määrää oikein ja väärin ja millä kulkuvälineellä he ovat. kuljetettiin sairaalaan.

Kaikki kirjalliset kommentit koodataan kahden riippumattoman tutkijan toimesta, ja johtopäätökset tehdään sopimuksen mukaan.

Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan MedCalc- ja R-ohjelmistoversiolla 3.5.1 molempien käsien välisten erojen varalta niiden potilaiden suhteissa, jotka on lähetetty oikein sairaalaan vai ei. Kvalitatiivisen aineiston osalta kehysmenetelmällä saadut vastaukset koodataan ja molempien tutkijoiden johtopäätöksiä verrataan kappatilastoilla.

Puuttuvien tietojen osalta ilmoitetaan kunkin kiinnostavan muuttujan puuttuvien arvojen lukumäärä, kuvataan puuttuvien tietojen syyt ja ilmoitetaan kuinka monta yksilöä on jätetty pois. Tärkeitä eroja henkilöiden välillä, joilla on täydelliset ja puutteelliset tiedot, selvitetään. Tarvittaessa ja jos oletus, että puuttuvat tiedot olivat satunnaisia, on täyttynyt, yritetään useaan imputointiin perustuvaa.

Tarkoituksena on analysoida tutkimusta Intention-To-Treat (ITT) -periaatteella, mukaan lukien kaikki tietoisen suostumuksensa antaneet potilaat jättäen huomiotta, mitä potilaalle tapahtui jälkeenpäin.

Tutkimuksen arvioitu kesto Tutkimus kestää kuusi kuukautta, riippuen rekrytoitujen potilaiden määrästä vähintään 866 tapausta, joissa ICF on saatu tai milloin WMA:n Helsingin julistuksen artiklat 29 ja 30 ovat sovellettavissa.

Laadunvarmistus Laite, InnoCare PICO, tyyppi IMH-8M, on kannettava värillinen potilasmonitori, jonka on kehittänyt, valmistanut ja jakelee Innomed Medical Inc., ja se on merkitty CE 0120:lla.

Eettinen hyväksyntä Tutkimuksen hyväksyi KU Leuvenin eettinen komitea S-numerolla S63046 2020, 7. lokakuuta.

KESKUSTELU Tutkimuksen toteutettavuus vahvistettiin ja OHGPS:n vastuuhenkilöt sopivat tutkimuksesta. Satunnaistaminen tehdään kuuden henkilön ryhmissä, koska kaksi yleislääkäriä on mukana samoilla ajanjaksoilla. PICO:n hälytykset asetetaan samalle tasolle kuin Early Warning Score -arvot.