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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05223244
새로 진단된 IC의 방광 내 치료의 객관적인 척도로서의 방광 용량
2022년 1월 24일 업데이트: Adam Gafni-Kane, NorthShore University HealthSystem
새로 진단된 간질성 방광염의 방광 내 치료에 대한 반응의 객관적 척도로서의 방광 용량: 전향적, 무작위 시험
간질성 방광염(IC)의 방광 내 치료 후 주관적 결과에 대한 비교 연구는 문헌에서 부족합니다.
또한, 간질성 방광염에 대한 방광내 치료의 효능을 결정하기 위한 객관적인 척도는 아직 정의되지 않았습니다.
치료 후 방광 용량의 변화가 조사되었습니다. 그러나 효능을 결정하는 데 있어 그 유용성에 대한 공식적인 통계 분석은 아직 수행되지 않았습니다.
이 전향적 무작위 연구의 1차 목적은 DMSO(디메틸설폭사이드) 또는 BTH(부피바카인, 트리암시놀론 및 헤파린) 주입으로 치료했을 때 새로 진단된 IC가 있는 여성의 IC 증상의 주관적 개선에 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것입니다. .
두 번째 목표는 방광 용적의 변화가 새로 진단된 간질성 방광염에 대한 방광 내 요법에 대한 반응의 객관적인 측정으로 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
우리의 장기 목표는 간질성 방광염 치료에 대한 과학적 이해를 개선하고, 치료 시작 전 환자 상담을 개선하고, 방광 내 치료 후 증상이 부적절하게 완화될 가능성이 있는 환자를 더 잘 식별하여 대체 치료를 추구할 수 있도록 하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 간질성 방광염/통증성 방광 증후군
제외 기준:
- 골반 방사선 병력, 방광암 병력 또는 방광 절제 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: DMSO(디메틸설폭사이드)
50mL의 DMSO 및 1mL의 트리암시놀론(10mg/mL)으로 6주간 방광 주입
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DMSO 50mL 및 트리암시놀론 1mL(10mg/mL)
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실험적: 부피바카인, 트리암시놀론 및 헤파린(BTH)
0.5% 부피바카인(5mg/mL), 2mL 트리암시놀론(10mg/mL) 및 2mL 헤파린(10,000units/mL) 30mL로 매주 6회 방광 점적
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0.5% 부피바카인 30mL(5mg/mL), 트리암시놀론 2mL(10mg/mL) 및 헤파린 2mL(10,000units/mL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICSI 점수 최소 29.5% 감소
기간: 6주
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ICSI 점수 최소 29.5% 감소
|
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 용량
기간: 6주
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역충전량에 의해 결정된 방광 용적 측정
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EH11-081
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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